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1、“姑苏对话一2018包装创新助力医药研发交流活动”终轮邀请函姑苏论坛启，群彦今汪洋。超百人组成的专业豪华演讲团，四十 位漂洋过海的外国资深学者专家，二十场最专业前沿的交流论坛协会举办的姑苏对话-2018包装创新助力医药研发交流活动，将 给您呈现一场视觉和听觉上的饕餮盛宴；近 40个来自国内外最新包 装系统/给药装置展示（包括欧洲医药包装创新获奖产品）更会令您 目不暇接、流连忘返。姑苏论坛邀您来，风景这边独好！姑苏对话将助力仿制药质量和疗效一致性评价，加速新药 /药品 研发。力邀您与业界一同融入药品审评审批制度改革大潮中， 共同打 造创新医药包装/给药装置体验平台。主要内容：1、国家药品监督管理
2、局、药品审评中心领导对新药审评审批， 及原辅包关联审评制度等相关内容解读。 2、国内外一线专家探讨注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，分析制剂企业如何科学合理的选择医药包装系统。3、与制剂企业一起深入学习相容性研究理论和案例分析。4、全球一线生物制剂研发专家论道生物研发与包装选择。5、吸入制剂论坛从CMC、质量控制、临床、法规等多层面研讨 吸入制剂全产业链中的共性和关键性问题。6、药械组合产品论坛将给您带来药械组合产品的无菌保证、法 规要求、包装材料的评价等方面的体验。7、创新医药包装系统/给药装置交流展示，比如欧美日医药创新 趋势、创新给药系统、智能化给药系统、新型自动给药装置的药物注 射的解
3、决方案、预灌封注射器的革新、高阻隔性能产品、数据采集和 追踪技术等。&药包材生产质量管理指南（征求意见稿）、腹膜透析液包 装系统技术指南、药品包装用卡纸折叠纸盒、吸入气雾剂包装系 统提取研究指南、基础输液临床使用评估指南协会标准等一系列 课题成果分享。支持单位：国家药典委员会、苏州工业园区、苏州系统医学研究 所、美国药典委员会战略合作单位：欧洲Pharmapack展、日本创包工学研究会您最最关心的费用问题和报名方式：20场专题会议18场免费，注意！注意！注意！收费会议：8月31日上午“创新大论坛”、收费500元/人，9月1日“药品与包装相容性研究培训”、收费500元/人提前线上报名方式：1）登
4、录协会官网首页【会议信息】栏在线报名；2）登录协会微信公众号【活动期刊】一【会议报名】栏在线报名备注：协会为提前线上报名的参会者提供免费午餐。二O八年八月十日详情请点击下载附件！附件创新大论坛时间演讲题目演讲嘉宾8:30-8:40致辞相关领导8:40-9:10医药工业创新之路吴海东工信部消费品工业司副司长9:10-9:40中国新药审评审批国家药品监督管理局 cnda9:40-10:10关联审评后的中国药典张伟国家药典委员会秘书长10:10-10:40全球医药研发特征及中国趋势研判陶剑虹南方医药经济研究所副所长10:40-10:50交流时间10:50-11:20美国医疗行业创新Desmond H
5、unt博士 /美国药典委员会11:20-11:50医药包装系统创新改善患者用药体验Ger StandhardtExecutive Director HCPC Europe11:50-12:20大分子免疫原性与医药包装程根宏苏州系统医学研究所教授12:20-12:30药械组合产品发展项目启动会议收费：500元/人 本场设置中英同声传译姑苏茶馆时间 /Time : 8 月 31 日中午 12:00-13:00地点/Place:会议室4/ M4时间演讲题目演讲嘉宾12:00-12:20中国医药包装协会概况和标准化介绍Introduction of CNPPA and Association stan
6、dardization纪炜副会长，中国医药包装协会Mr. Wei Ji, Vice President of CNPPA12:20-12:30PHARMPACK项目介绍（国药励展、API China、CHINAPHARM 、10月17日南京原料会）Introduction of PHARMPACK, collocated with API China &CHINAPHARM in Oct 17th田闻芳，国药励展医药事业部Ms. Wenfang Tian, Reedsinopharm生物药研发与包装选择时间演讲题目演讲嘉宾13:30-14:00生物药研发和生产中药包材的选择和匹配性研究罗建军
7、药明生物(Wuxi biologics )14:00-14:30生物药用自动注射器整体设计和组分控制计划Paolo MangiagalliDirector, Head PFS/Primary container platform,Sanofi14:30-15:00了解自动注射器激活几毫秒内的脉冲压Ronald Forster安进生物产品部执行总监15:00-15:20交流时间15:20-15:50生物药和药械组合产品的密闭性研究Lei Li , Eli Lilly15:50-16:20预充注射器开发存在的挑战和应对策略闻再庆 健能隆(GENERON )上海CMC营运副总裁 丿16:20-16:
8、50生物制剂的冷链运输Rey Chern Director, Thermal Engineering, Amgen16:50-17:20Overview of Key Issues for the Revision of USP Glass Chapters and MICHAEL EAKINSUSP本场会议不收费本场设置中英同声传译关注患者用药安全-如何从医药包装中获益时间演讲题目演讲嘉宾13:30 -14:00From Sand to PatientAnil BusimiSCHOTT AG14:00 - 14:30高硼硅/中硼硅/低硼硅玻璃-它们的差别以及对于药物稳定性的影响？Folker
9、 StedenPhD, Director Product Management and ScientificService, SCHOTT14:30 -15:00 、医药玻管的尺寸精度和外观质量-零瑕疵质量理念对于高品质容器的意义Folker StedenPhD, Director Product Management and ScientificService, SCHOTT15:00 - 15:30交流时间15:30 - 16:15”高品质医药容器的益处Anil BusimiSCHOTT AG16:15 - 16:45、注射类药物生产以及给药系统的未来-您准备好了吗？Anil Busimi
10、SCHOTT AG预灌封注射器的选型依据与技术要点时间演讲题目演讲嘉宾13:30 -14:30药物开发支持与服务Theresa Bankston博士 /BD技术服务总监14:30-15:00预灌封注射器用硅油亚可见颗粒及其对生物制剂的影响熊长云博士 /安进生物产品部首席科学家15:00-15:30FDA对药械组合产品的法规要求刘岩 BD业务发展经理固体制剂包装的“秀外慧中”-如何让药品包装材料利用创新达到在供应链中的持续降本时间/Time : 8月31日下午/ Aug 31 PM 地点/Place : 会议室1/（ M1）时间演讲题目演讲嘉宾13:30-14:10如何发挥阻隔性复合硬片的最佳功
11、效Mr. Sunil Satav保凯集团亚太区研发经理 14:10-14:20问答/Q&A14:20-15:00质量源于设计，优化来自创新创新的药品纸盒包装解决方案带给制药企业不一样的未来雷朝阳陕西昱升印务有限公司总经理15:00-15:10问答/Q&A15:10-15:30茶歇交流/Tea Break15:30-16:10制剂包装如何更好地保护药品安全一国家24令研究及药品安全谷里虹药品安全合作联盟高级顾问；北京药盾公益基金会监事长16:10-16:30问答/Q&A吸入制剂论坛时间/Time : 8月31日下午-9月1日 上午/ 1AM地点/Place :会议室2 （M2 ）/8月31日下午
12、日程安排时间演讲题目演讲嘉宾主题一：呼吸系统疾病诊治与药物的研究进展13:00-13:45中国慢性呼吸道疾病的防治进展黄庆晖副所长/呼吸疾病国家重点实验室13:45-14:30呼吸系统药物及呼吸道药物递送系统的研究进展俞雄主任委员/中国药学会制药工程专业委员会主题二：吸入制剂 CMC研究的法规要求14:30-15:15FDA工业指南（草案，2018）“气雾剂（MDI ）和粉雾剂（DPI ）的产品质量考虑”解读沈晓斌 博士 /前FDA资深审评专家15:15-15:45交流时间/15:45-16:30吸入制剂的命名与分类思考及制剂特性的评价检测张启明 主任药师，药典委员/中国食品药品检定研究院主题
13、三：吸入气雾剂生产与包装系统关键控制16:30-17:15MDI的密闭性能保障与测定重现性的操作关键Aptar万通公司17:15-18:00OINDP产品容器密闭系统的风险控制Barbara Falco Pharma Consult LLC9月1日上午日程安排时间演讲题目演讲嘉宾8:30-9:10计算是理解颗粒体系的强有力的工具余艾冰院士（ Aibing Yu），澳大利亚技术科学与工程院院士、澳大利亚 科学院院士、中国工程院外籍院士，澳大利亚蒙纳士大学教授、副校长9:10-10:00多尺度建模仿真在DPI装置开发和BE研究的应用佟振博教授，东南大学-蒙纳士大学颗粒系统仿真中心10:00-10:
14、15交流时间10:15-11:00乳糖QbD理念优化流动性和沉积率谢慧军，德国DFE Pharma11:00-11:30DPI粉雾剂装置设计的关键属性分析（美国FDA）佟振博教授，东南大学-蒙纳士大学颗粒系统仿真中心11:30-12:00吸入粉雾剂装置系统性开发的最佳实践赵光涛，瑞士科莱恩医疗包装（亚太区）总经理药用包装印刷安全与产品追溯新技术交流会时间/Time : 8月31日下午/ 地点/Place :多功能厅1 (F1)时间演讲题目演讲嘉宾14:00-14:20药用包装安全与管理分享王继周 西安环球印务股份有限公司药品包装销售部总监14:20-14:40药用印刷油墨安全解决方案朱玲盛威科软包装部门应用技术经理14:40-15:00药品包装设计与用药安全 注射剂标签设计指南介绍金宏浙江省药品化妆品审评中心高级工程师15:00-15:20交流时间15:20-15:40隐形识别技术助力医药包装安全赵兴光 艾普维真股份有限公司中国区负责人 15:40-16:00无墨印刷防伪技术及应用胡祖元苏州印象镭射科技有限公司总经理16:00-16:20、追溯赋码一体
