餐具洗涤剂产品生产许可实施细则

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1、餐具洗涤剂产品生产许可实施细则1 总则 1.1为了做好餐具洗涤剂产品生产许可管理工作，根据?中华人民国产品质量法?、?中华人民国行政许可法?、?中华人民国食品卫生法?、?中华人民国工业产品生产许可证管理条例?、?中华人民国工业产品生产许可证管理条例实施方法?等法律法规的规定，制定本实施细则。 1.2在中华人民国境生产、销售或者在经营活动中使用列入生产许可管理的餐具洗涤剂产品，适用本实施细则。 任何企业未取得生产许可证不得生产列入生产许可管理的餐具洗涤剂产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入生产许可管理的餐具洗涤剂产品。 1.3发证产品围：实施生产许可证管理的餐具

2、洗涤剂产品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000标准规定的洗涤剂产品围(含食品工业、餐饮业用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗涤剂、机洗餐具(果、蔬) 用洗涤剂、标明用作餐具、水果、蔬菜洗涤用的洗洁产品以及食品生产经营过程中与食品接触的机械、管道、传送带、容器、用具等所使用的各种形态洗涤剂产品(不含洗涤用酸和碱)。实施生产许可证管理的餐具洗涤剂产品分为手洗、机洗餐具(果、蔬) 用洗涤剂和食品工业用洗涤剂两个单元，1类7个产品详见表1,增补单元、品种时将另行发布目录。表1 实施生产许可证管理的餐具洗涤剂产品目录产品类别申证单元产品品种备注餐具洗涤剂1.餐具含果蔬用洗涤剂1.

3、手洗餐具用洗涤剂包括所有标明用作餐具、水果、蔬菜洗涤用的洗洁产品2. 机洗餐具用洗涤剂2.食品工业用含复合主剂洗涤剂3. 机械用洗涤剂专指食品生产经营过程中与食品接触的机械、管道、传送带、容器、用具等所使用的洗涤剂产品。4. 管道用洗涤剂5. 传送带用洗涤剂6. 容器用洗涤剂7. 用具用洗涤剂 注：复合主剂是指含有较高浓度外表活性剂的浓缩洗涤剂。2 工作机构 2.1 质量监视检验检疫总局(以下简称质检总局) 统一管理餐具洗涤剂产品生产许可工作。 2.2全国工业产品生产许可证审查中心以下简称审查中心是质检总局餐具洗涤剂产品生产许可管理工作的办事机构。 2.3 质检总局指定的审查机构负责组织或配合

4、组织起草餐具洗涤剂产品生产许可实施细则；跟踪标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充实施细则的意见和建议；组织培训省级质量技术监视局企业宣贯师资、生产许可审查员和审查组长；配合省级质量技术监视局对生产企业进展实施细则的宣贯；生产许可工作的抽查；汇总审查上报材料等工作。审查机构承当单位另文公布。 2.4质检总局指定的检验机构负责餐具洗涤剂产品生产许可发证检验、强制检验、与企业的检验能力比对工作。检验机构承当单位另文公布。 2.5各省、自治区、直辖市质量技术监视局(以下简称省级质量技术监视局)负责本行政区域餐具洗涤剂产品生产企业生产许可申请的受理；在审查机构的配合下对企业进展实施细则宣

5、贯；组织企业实地核查；汇总企业申请及审查材料；生产许可的监视和管理工作。 2.6县级以上质量技术监视局负责本行政区域餐具洗涤剂产品生产许可的监视检查工作。3 生产许可程序3.1 申请和受理 3.1.1 申请生产餐具洗涤剂产品的企业应当具备以下条件： 3.1.1.1 有营业执照。营业执照的经营围应当覆盖所申请生产的产品； 3.1.1.2 有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员； 3.1.1.3 有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段； 3.1.1.4 有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件； 3.1.1.5 具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度； 3.1.1.6 产

6、品质量符合标准、行业标准以及保障人体安康和人身、财产平安的要求； 3.1.1.7 符合产业政策的规定，不存在明令淘汰和制止投资建立的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况； 3.1.1.8 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 3.1.2 企业申请办理生产许可证，应当向其所在地省级质量技术监视局提交以下申请材料除特别规定外，均为一式三份，省级质量技术监视局、审查机构、审查中心各存一份： 3.1.2.1?餐具洗涤剂产品生产许可申请书?； 3.1.2.2 营业执照复印件(复印件加盖企业公章，企业申请时需携带原件)； 3.1.2.3 生产许可证复印件(生产许可证有效期届满重新提出申请的

7、企业)； 3.1.2.4 企业组织机构代码证复印件企业申请时需携带原件； 3.1.2.5 企业生产使用的原辅材料符合法律法规及强制性标准规定、平安卫生要求的?企业自我声明?； 3.1.2.6企业生产管理制度清单； 3.1.2.7产品使用说明书或产品标签用于产品最小包装； 产品使用说明书或产品标签的容应包括产品名称、性能、用途、主要有效成分、使用方法、考前须知必要时注明平安警告、执行标准、生产许可证标志和编号初次申请除外、净含量、生产日期和保质期或批号和限用日期、生产者名称、地址及邮政编码等文字、图示及警示容机洗产品必须标明“适用于机洗等字样； 3.1.2.8当地环境保护部门核发的符合要求的证明

8、文件复印件； 3.1.2.9法律法规规定需要提交的其他材料。 3.1.3 申请受理 3.1.3.1 省级质量技术监视局收到企业申请后，对申请材料的完整性和真实性进展审查。经审查，申请材料符合要求的，应当受理申请，并自收到申请材料之日起5日向企业发出?行政许可申请受理决定书?；申请材料不符合要求且可通过补正到达要求的，应当一次性告知企业需要补正的容，并于当场或者在5日向企业发出?行政许可申请材料补正告知书?。逾期未告知企业的，视为受理申请。 对申请材料不符合?行政许可法?和?工业产品生产许可证管理条例?要求的，不予受理申请，并应当自收到申请或补正申请材料之日起5日向企业发出?行政许可申请不予受理

9、决定书?。3.2 试生产 3.2.1 申请企业自收到?行政许可申请受理决定书?之日起，可以对申请取证的产品组织小批量试生产。 3.2.2 企业试生产的产品，必须经承当生产许可检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品后，方可销售。 3.2.3 质检总局做出不予行政许可决定的，企业应当自收到?不予行政许可决定书?之日起停顿试生产。3.3 实地核查 3.3.1 由省级质量技术监视局食品生产监管部门组织审查组，制定?企业实地核查方案?和?企业实地核查通知书?，在实地核查前，提前5日通知企业。审查组一般由2至4名审查员组成，且不得全部来自同一单位，可由技术

10、机构、行业协会、省级质量技术监视局等不同单位人员共同组成，企业应当配合审查人员的工作。 3.3.2审查组应当按照?餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查方法?(见4.3)进展实地核查，并填写?企业实地核查记录?和?企业实地核查报告?，以及?企业实地核查不合格项改良表?,企业负责人应当在?企业实地核查报告?上签字认可。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。 3.3.3审查组在实地核查完毕后向企业报告核查情况，并核实企业名称、住所及生产场地；如能当场确定核查结论的，审查组应以书面形式当场告知核查结论核查记录和核查报告，留存企业备案复印件,并向企业说明：该企业被准予生产

11、许可后，企业所取证书的容包括企业名称、住所、生产地址、申请单元名称、产品品种等证书明细的容；不能当场确定核查结论的，审查组自受理企业申请之日起30日向企业发出?企业实地核查结果通知书?，以书面形式通知企业核查结论。 3.3.4省级质量技术监视局食品生产监管部门应当自受理企业申请之日起30日，完成对企业实地核查和抽封样品。 3.3.5 对于省级质量技术监视局已受理的企业，企业应当积极配合实地核查工作，如无正当理由拒绝实地核查的，按企业审查不合格处理。 3.3.6 企业实地核查不合格的,判为企业审查不合格，不再进展产品抽样检验，审查工作终止，由省级质量技术监视局书面上报质检总局，由质检总局向企业发

12、出?不予行政许可决定书?。3.4 产品抽样与检验 3.4.1企业实地核查合格的，审查组应当根据餐具洗涤剂产品生产许可抽样方法(见4.4.1)抽、封样品，填写餐具洗涤剂产品?生产许可发证检验抽样单?(见4.4.1)一式四份，告知企业所有承当该产品生产许可证检验任务的检验机构名称及联系方式，由企业自主选择，并告知企业在封存样品之日起7日将样品送达检验机构进展检验。 3.4.2 检验机构应当在收到企业样品之日起15个工作日完成检验工作，并出具?检验报告?一式四份(企业、省级质量技术监视局、审查机构和审查中心各一份)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。 3.4.3 对于省级质量技术监视局已受理的

13、企业，企业应当积极配合产品抽封样和检验工作，如无正当理由拒绝产品抽封样品和检验的，按企业审查不合格处理。 3.4.4 企业产品检验不合格的，判为企业审查不合格，由省级质量技术监视局书面上报质检总局，并由质检总局向企业发出?不予行政许可决定书?。3.5 审定与发证 3.5.1省级质量技术监视局应当按照有关规定对企业的申请书等申请材料、?企业实地核查记录?、?企业实地核查报告?和?检验报告?等材料进展汇总和审核，并自受理申请之日起35个工作日不包括产品检验时间将申报材料寄送审查机构。 3.5.2 审查机构根据每家企业所有上报材料的复核结果填写?审查意见书?。 3.5.3 审查机构将同批企业材料汇总

14、复核的结果填写?审查报告书?。审查机构应当自受理申请之日起40个工作日不包括产品检验时间将企业申请材料、?企业实地核查报告?、?检验报告?、?审查意见书?、?审查报告书?原件各一份报送审查中心。 3.5.4 审查机构应当将企业的申请书及申请材料、?企业实地核查记录?、?企业实地核查报告?和?检验报告?等原始材料存档备查，保存期限为3年。 3.5.5 审查中心自受理申请之日起50个工作日不包括产品检验时间完成对上报材料的审查，报质检总局审批。 3.5.6 质检总局自受理申请之日起60个工作日不包括产品检验时间作出是否准予许可的决定。准予生产的，应当在作出准予许可决定之日起10个工作日向企业发放?

15、生产许可证?正、副本；不准予生产的，应当自作出不准予生产决定之日起10个工作日向企业发出?不予行政许可决定书?。 3.5.7 质检总局统一以公告、网络.aqsiq.gov.方式向社会公布获证企业名录。4 审查要求4.1 根本生产流程和关键工艺控制 4.1.1 餐具洗涤剂产品根本生产流程 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 4.1.1.1 液体、膏状类洗涤剂 例如 4.1.1.2粉状洗涤剂 例如 注：标“*处为关键控制点。 4.1.2 餐具洗涤剂产品关键工艺控制 企业应对以下关键工艺制定控制程序，实施严格监控，并建立可追溯性记录。 4.1.2.1 原辅材料和添加剂的控制 1企业应有所用原料的标准、主要原料控制指标的检验方法、检验设施并进展检验。