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1、 洗烘岗位安全技术操作规程 第 39 页 共45页文件编码： XX102（5）批准人： 批准日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日XX有限限公司洗烘岗位位安全技技术操作作规程起草单位位XX车间间起草人： 年 月月 日审核人质量保证证部： 年 月月 日机械动力力工程部部：年 月 日日生产运行行部： 年 月月 日环保安全全部：年 月 日1主题题内容与与适用范范围本规程规规定了XXX车间间洗塞洗洗瓶烘消消岗位的的具体生生产操作作，重点点操作的的复核，环环保、安安全和劳劳动保护护，应急急准备和和响应，工工艺卫生生和环境境卫生等等。本规程适适用于XXX车间间洗塞洗洗瓶烘消消岗位人人员的具具体操作作。
2、2 引用标准准2.1 XXX工艺艺规程 XXXXX0001（44）3 术语3.1 一一般生产产区：无无洁净度度要求的的区域。3.2 十十万级洁洁净区：指空气气净化达达到十万万级的区区域。3.3 灭灭菌：用用物理或或化学方方法，使使达到完完全不存存在活的的微生物物的状态态。3.3 废弃弃物：指指在生产产过程中中已经失失去工艺艺使用价价值而被被废弃的的原辅包包装材料料。3.4 不不合格品品：本规规程是指指不符合合要求的的原辅材材料、中中间体、半半成品、成成品。3.5 半湿湿丝光毛毛巾：放放入液体体中，拧拧至不滴滴液为止止的丝光光毛巾。3.6 异异常情况况：是指指当生产产出现波波动不能能按正常常计划
3、进进行生产产的状况况。3.7 批批：在规规定限度度内具有有同一性性质和质质量，并并在同一一连续生生产周期期中生产产出来的的一定数数量的药药品。3.8 批批号：用用于识别别“批”的一组组数字或或字母加加数字。用用之可以以追溯和和审查该该批药品品的生产产历史。3.9 危危险物品品：是指指具有易易燃、易易爆、腐腐蚀、毒毒害、放放射线等等性质，在在贮运、生生产、使使用中能能引起人人身伤亡亡、财产产毁损的的物品。3.100 五五定：定定点、定定质、定定量、定定期、定定人。3.111 三三过滤：进厂检检验合格格的润滑滑油在注注入设备备润滑部部位前，要要经过大大桶到小小桶，小小桶到油油壶，油油壶到设设备三级
4、级过滤，简简称“三过滤滤”。3.122 大大修：是是一种对对设备整整体进行行恢复性性定期计计划修理理的方法法。3.133 中中修：是是设备进进行部分分解体、修修理或更更换重要要零部件件与基准准件，或或修理间间隔期的的零件。3.144 小小修：是是按设备备定期维维修规定定的内容容和日常常点检及及定期检检查中发发现的问问题，拆拆卸有关关的零部部件进行行检查、修修复或更更换失效效的零件件，以恢恢复设备备的正常常功能。3.155 点点检：点点检是按按照一定定标准对对设备的的规定部部位进行行检测，使使设备的的异常状状况和劣劣化早期期被发现现早期预预防早期期检修以以便保护护设备规规定的性性能。4职责责4.
5、1 洗烘岗岗位人员员负责本本规程的的具体执执行。4.2 中控室室人员负负责对工工艺用水水、中间间体及卫卫生清洁洁的检查查、检测测、监督督。4.3二二工段管管理人员员负责本本规程具具体执行行情况的的检查。5 操操作标准准5.1 西林林瓶搬运运5.1.1 西林瓶瓶搬运人人员班前前准备、检查程程序5.1.1.11 搬搬运人员员进入生生产岗位位，穿戴戴好规定定的绿色色工作服服，穿戴戴整齐，方方可上岗岗。5.1.1.22 搬搬运人员员来到车车间包材材暂存间间，进行行对杂物物电梯的的操作，检检查是否否灵敏正正常。5.1.2 西林瓶瓶搬运程程序5.1.2.11 工工段管理理人员根根据批生生产指令令下达工工序
6、生产产指令，QQA驻生生产单位位质量员员负责审审核签发发。西林林瓶搬运运人员按按生产指指令安排排，从包包材暂存存间领料料，搬运运人员要要与仓库库管理人人员核对对数量、品品名、规规格、批批号。5.1.2.22 搬搬运人员员将一载载货专用用车推至至西林瓶瓶存放区区，戴上上防护手手套，用用剪子将将西林瓶瓶箱子的的包装带带剪断，从从西林瓶瓶箱中将将西林瓶瓶逐板搬搬运至车车上，摆摆放整齐齐，（不不多于330箱/车）；然后将将剩余箱箱皮摆放放整齐。5.1.2.33 开开启杂物物电梯门门，拉下下横杆将将载有西西林瓶的的专用车车推进杂杂物电梯梯，放置置平稳，放放上横杆杆，关闭闭杂物电电梯卷帘帘门。 5.1.2
7、.44 搬搬运人员员按5.9 电电梯操作作内容操操作程序序循环操操作，直至上上瓶间西西林瓶数数量达到到生产指指令为止止。5.1.255 杂物物电梯不不准超载载使用，严严禁载人人。运行行过程中中，关闭闭杂物电电梯门，严严禁人体体和其它它物体伸伸入。5.1.266 搬搬运人员员必须严严格执行行5.99 电梯梯操作内内容，并并监督他他人不得得随意开开启杂物物电梯。5.2 上瓶瓶、洗瓶瓶5.2.1 上上瓶、洗洗瓶准备备5.2.1.11 上上瓶人员员按XXXXX-2201(3)人人流管理理标准管管理规程程穿戴戴好规定定的绿色色工作服服和一次次鞋，方方可上岗岗。洗瓶瓶人员按按XXXXX-2001(33)人
8、人流管理理标准管管理规程程穿戴戴好规定定的蓝色色工作服服和二次次鞋，方方可上岗岗。上瓶瓶、洗瓶人人员进入入岗位应应及时佩佩带耳塞塞。5.2.1.22 查查看交接接班记录录，了解解上班设设备运行行情况，了了解卫生生清洁情情况是否否与记录录相符合合，如有有遗留问问题及时时联系有有关人员员检修。班班长或班班组质量量员依据据工段生生产指令令修改岗岗位相关关的状态态标示牌牌。5.2.1.33 上上瓶岗位位为一般般生产区区，洗瓶瓶岗位洁洁净度为为10000000级，洗洗瓶岗位位温度118-26,相对湿湿度为445-665%。洗洗瓶岗位位相对于于一般生生产区压压差大于于10Paa，内烘烘岗位相相对于洗洗瓶区
9、压压差大于于5Paa。岗位位人员应应每1小小时检查查并记录录一次，如如不符合合，应通通知空调调岗位人人员调整整至合格格范围。网带电机机转速6000转/分分。5.2.1.44 上瓶瓶人员从从工具橱橱内取出出盛随车车工具的的塑料筐筐，放于于洗瓶机机一侧，用浸过一次水的半湿润丝光毛巾擦拭机台表面各部位及上瓶机转盘，洗瓶人员擦拭送瓶轨道及防护罩内、外壁，用纯化水冲洗超声波洗槽。用浸过纯化水的半湿润丝光毛巾擦拭软垂帘。5.2.1.55 检检查设备备电器开开关、仪仪表指示示、设备备传动及及润滑情情况是否否正常。5.2.1.66 合合上设备备电源开开关，打打开调速速开关，变变频器操操作面板板荧光屏屏显示设设
10、置频率率，可按按RUNN键，变变频器工工作，电电机速度度逐渐达达到设定定值。停停止按SSTOPP键即可可。5.2.1.77 启启动电源源，空车车运转22分钟，确确保运转转无异常常，若有有异常，应应立即停停车检查查，直到到修复为为止。5.2.1.8通知空空调岗位位人员打打开压缩缩空气装装置。岗岗位人员员调整纯纯化水、注注射用水水和压缩缩空气阀阀门，纯纯化水压压力为00.1-0.115MPPa，注注射用水水压力0.115MPPa，压压缩空气气压力0.110MPPa，检检查水、气气冲瓶喷喷头是否否畅通，压压力是否否正常，注射用水放水5分钟、纯化水放水2分钟，由中控室人员取纯化水和注射用水水样，测试p
11、H值、酸碱度、氯化物、氨、重金属、可见异物合格后，全部工艺参数检查合格方可开洗瓶机。正常情况下岗位人员应每1小时检查并记录一次。5.2.2 上瓶、洗洗瓶程序序5.2.2.11 西林林瓶上瓶瓶程序 a上上瓶人员员于工具具橱拿取取刀片，放置置于西林林瓶专用用凳上，于于卫生箱箱拿取扫扫帚，放放置专用用凳旁，将将废品箱箱放于上上瓶盘下下地面上上，以备备生产时时使用。 b 上瓶人人员核对对搬运人人员发至至岗位的的西林瓶瓶数量，应应符合生生产指令令。 c 上瓶人人员将整整板西林林瓶端到到上瓶盘盘，确定定瓶口朝朝上，不不能倒放放，用刀刀片将塑料料纸四周周划开，将将划开的的塑料纸纸从前面面掀开，用用推板挡挡住
12、瓶子子，用手手将塑料料纸抽出出，将瓶瓶子推至至转盘（转转盘中西西林瓶数数量不多多于转盘盘2/33且不少少于转盘盘1/33）。将将盘中掉掉落的瓶瓶子用手手理正理理齐,放入上上瓶盘上上。塑料料纸理平平放入周周转车内内或专用用凳上，摆摆放整齐齐，集中中回收。这这样，依依次将西西林瓶逐逐板端入入上瓶盘盘。d 瓶子子放在上上瓶盘上上时，上上瓶人员员目检，拣拣出次瓶瓶（污瓶瓶、碎瓶瓶、气泡泡瓶、裂裂纹瓶、异异形瓶、异异物瓶、锈锈瓶、油油瓶、黑黑点瓶、昆昆虫瓶等等其它不不合格瓶瓶）放入入废品箱箱，并不不得有玻玻璃屑等等物品进进入转盘盘，将合合格瓶用用推板推推入转盘盘。生产产过程中中捡出的的废瓶，集集中放置置
13、于岗位位的废物物贮器内内（或专专用不锈锈钢盘），并并由班长长复核。生生产结束束后，集集中收集集废瓶，由由岗位指指定人员员倒入可可回收垃垃圾箱。e 塑料料纸理平平放入周周转车或或专用凳凳上。待待积满或或生产结结束后，由由岗位人人员将周周转车运运至杂物物电梯处处，通过过杂物电电梯运至至包材暂暂存间仓仓库。第第二天由由回收公公司拉走走。f 生产产过程中中，西林林瓶尽量量少掉地地上，掉掉地上的的西林瓶瓶及时捡捡起，逐逐个检查查，将次次瓶放入入废品箱箱内，合合格瓶放放入转盘盘。对于于台面和和地面上上的废瓶瓶或碎玻玻璃，岗岗位人员员应及时时捡起或或用小毛毛刷扫入入小盘，放放入废物物贮箱内内，物品品摆放整整
14、齐，以以保持生生产现场场的整洁洁。g进餐时时，上瓶瓶人员停停止上瓶瓶，将地地面用扫扫帚清洁洁干净，不不得留有有西林瓶瓶和其它它废弃物物，将塑塑料纸放放在周转转车内或或专用凳凳上，摆摆放整齐齐后，方方可离去去。5.2.2.22洗瓶程程序 a西林林瓶被上上瓶人员员推进转转盘，先先把进水水阀打开开，使储储液槽内内注满水水，调节节好冲瓶瓶轨道上上的纯化化水、注注射用水水喷头，开开启超声声波清洗洗槽水泵泵开关，使使清洗槽槽灌满水水并保持持一定水水位。然然后打开开超声波波开关，启启动洗瓶瓶机和传传送带，开开启网带带，同时时开启层层流罩开开关。操操作时注注意要把把上班次次轨道残残留的西西林瓶全全部刮出出，放回回洗瓶机机转盘回回洗。 b 瓶子被被逐个经经超声波波水槽内内的水冲冲洗西林林瓶的内内、外壁壁和底部部后，逐逐渐翻转转1800度，进进入返冲冲轨道，先先经纯化化水冲洗洗西林瓶瓶内壁和和外壁，再再经注
