药品验收管理制度(9篇)

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1、药品验收管理制度一、本制度适用于药品验收。二、质量验收员:负责入库前药品质量的验收。药库保管员:负责验收合格后药品的入库。药剂科主任:监督该程序的实施。(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据药品管理法等法律法规,制定本制度。(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。验收后经复核方可入库。(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货_小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品

2、优先验收,并在_分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。(6)进口药品验收时,应详细审核进口药品注册证(或医药产品注册证)及进口药品检验报告书进口药品随货单复印件,进口预防性生物制品

3、、血液制品应审核生物制品进口批件复印件;进口药材应有进口药材批件复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。(8)对发药后退回药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。(9)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。(10)有下列情况之一的药品不得入合格品库。三无产品;假冒厂牌商标的药品;整件

4、没有生产企业检验合格证的药品;从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的;包装不符合要求的药品;无加盖供货单位质量检验机构原印章的进口药品检验报告书和进口药品注册证的进口药品。(11)药品入库时注意失效期,一般情况下六个月内到期的药品不得2入库。(12)进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,出现一个不合格药品入库,将在季度质量考核中处罚。3门急诊药房_品的管理制度一、门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理,应选择_素质好,熟悉_品有关法规,责任心强,具有药剂士以上技术职称的人员担任,严格按照“五专”要求管理。二、门、急诊药房_品的储存应有专门铁柜或保险箱,加锁保管,班班交接

5、,钥匙应有专人掌握。三、门、急诊配_品针剂时,经药剂人员审方后划价、收费,后发一注射药袋,由急诊室备药,凭空药袋注射后,由急诊室以药袋和空安瓿一起来药房掉换,使_品不经病员手中,防止涉毒者攫取。_品采购验收保管制度一、_品的采购保管必须严格按照法律、法规执行。二、_品的采购与保管必须由专人负责,须选拔_素质好、责任心强的药剂人员担任。三、采购_品必须办好印鉴卡,_品注射剂需按“计划”凭印鉴卡购买,_品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。四、购买_品时,须按规定做好购买时的安全保卫工作,由二人乘专车前往国家指定供应单位采购。五、采购中必须严格执行验收制度,对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、

6、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后,还必须逐盒开封检查,如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品标准的4情况时,须当场退换,按实数交割。六、运输过程中由二人押车,并采用适当容器,保证药品的完整无损。七、采购回院后,经验收员和保管员验收,交保管员,迅速入库,按五专规定管理。八、药库_品需储存于铁柜或保险箱内,并配备监护设施。九、如有关人员违反规定,所造成后果须按法律法规严肃处理。5药品验收管理制度(二)1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据_药品管理法等法律、法规,特制定本制度。2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行

7、逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后_个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后_小时内验收完毕。5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;验收整件药品包装中应有产品合格证;验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书

8、上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证、医药产品注册证、进口药品检验报告书、生物制品进口批件、进口药材批件复印件验收;验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。7

9、、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足_个月的药品不得入库。9、对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,按规定程序上报。10、应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。11、验收合格的药品,验收员注明验收结论。12、验收完毕后,填写入库通知单,与仓库管理员交接,入库。药品验收管理制度(三)一

10、、本制度适用于药品的储存管理二、药库管理员。负责药品的储存环境符合要求,药品的进、存、出相符。三、内容:1.药库要按照安全、方便、节约的原则,准确选择库位,合理使用库容,“五距”适当,堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。2.根据药品的性能及要求储存。3.根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性能及时调节温湿度,确保药品储存安全。4.药品存放实现色标管理。待验品、退货药品区-黄色;合格品区、待发药品区-绿色;不合格区-红色。5.库房的安全及分类储存工作,(1)药品与非药品分开;(2)内服药与外用药分开;(3)性质相互影响、容易串味的药

11、品分开存放;(4)品名和外包装容易混肴的品种分开存放;(5)_品需储存于铁柜或保险箱内,严格执行双人双锁保管制度,并配备监护设施。6(6)库存药品要按批号顺序存放,不合格药品要单独存放,并有明显标志。(7)保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(8)药库必须建立药品保管卡,记载药品进、存、出状况。因药库保管员未尽职责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚。7药品验收管理制度(四)一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。二、依据(药品管理法及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培

12、训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。5、进口药品验收时应凭盖有供

13、货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附(进口药品通关单。6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期_年,但不得少于_年。五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。药品验收管理制度(五)为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医

14、院制定本制度。1药品验收必须执行制定的药品质量检查验收程序,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5验收药品,必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件;进口血液制品应审核其生物制品进口批件复印件;进口药材应审核其进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印

15、章。6药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。药品验收管理制度(六)一、本制度适用于药品陈列管理。二、药房药剂人员。药剂人员按要求陈列药品。三、内容1.陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。2.药品与非药品,内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆放,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。3.凡质量有疑问的药品,一律不予上架。4.上架药品按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时下架,并尽快向药剂科主任汇报。5.拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。6.危险药品不陈列或只陈列空包装。7._品需储存保险箱内,加锁保管。8.生物制品需冷藏保存的,应存放在冰箱

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