《兰州大学21春《药事管理学》在线作业一满分答案54》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兰州大学21春《药事管理学》在线作业一满分答案54（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、兰州大学21春药事管理学在线作业一满分答案1. 国民经济发展的重要产业领域是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：B2. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B3. 下列属于药品严重不良反应的是( )A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.导致住院或住院时间延长D.对器官功能产生永久损伤E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残参考答案：ABCDE4. 新药注册申报与审批可分为临床
2、前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )A.正确B.错误参考答案：B5. 治疗作用确定阶段( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：C6. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )。A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理参考答案：D7. 国家食品药品监督管理总局的主要职责包括( )A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质
3、量规范D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告E.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作参考答案：ACE8. 药品作为特殊商品的特性( )A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多样性参考答案：ABCDE9. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是( )A、卫生部卫生法规与监督司B、国务院法制局C、国家发展改革委员会D、国家检验检疫总局E、国家食品药品监督管理局参考答案：E10. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：( )A、保护和开始中药资源B、逐步增加投入C、发
4、掘整理，总结提高D、合理配置资源E、提高质量和效率参考答案：B11. 依据药品注册管理办法，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施?( )A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年参考答案：B12. 药品GMP证书的有效期为( )A.一年B.二年C.四年D.五年参考答案：D13. 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为( )A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究参考答案：ABCD14. ( )必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一参考答案：D15. 麻醉药品是指具有依赖性
5、潜力的药品，滥用或不合理使用易产生( )。A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性参考答案：D16. 申请新药注册应当进行( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：D17. GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。( )A.正确B.错误参考答案：B18. 医疗机构制剂必须经( )方可配制。A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号参考答案：D19. 中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药
6、品监督管理工作进入( )A、现代管理科学时代B、标准化管理时代C、法制化管理的新阶段D、行政管理与经济管理阶段E、现代社会化管理阶段参考答案：C20. ( )年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。A.1617B.1627C.1637D.1647参考答案：A21. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。( )A.正确B.错误参考答案：B22. 国家食品药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请E.再注册申请参考答案：C23. 用作药品辅料的
7、新化合物可以申请( )A.实用新型专利B.外观设计专利C.产品发明专利D.方法发明专利E.商品商标参考答案：C24. 医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性( )制定管理办法A、民间习用药材B、民间中草药C、民间制药原料参考答案：A25. 处方管理办法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为( )。A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：C26. 药事管理研究药事组织的( )A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理参考答案：A27. 药品管理法规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销
8、售或者进口的药品是( )。A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品参考答案：ADE28. 确保医药行业持续、健康发展的基础是( )A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发参考答案：D29. 中药二级保护品种的保护期限为( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年参考答案：D30. SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )。A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD31.
9、国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是( )A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部参考答案：E32. 处方药是指该药品( )。A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用参考答案：A33. 新化学药品名称包括( )。A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音参考答案：ACDE34. 以下药材中，不得出口的药材是( )A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭参
10、考答案：A35. 野生药材物种分级保护实行( )A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理参考答案：A36. 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面：( )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大参考答案：ABCD37. 由省级药品监督管理部门审查批准发放的是( )。A.营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证参考答案：CDE38. 国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：( )A、医药总量B、医药行业
11、C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：C39. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD40. 下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )。A.中华人民共和国药品管理法B.药品管理法实施条例C.麻醉药品和精神药品管理条例D.中药品种保护条例E.药品生产质量管理规范参考答案：BCD41. 下列属于假药的是( )A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的参考答案：D42. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了
12、( )A、药品审评“专家库”B、药品审评中心C、药品评价中心D、药品注册司E、药品质量仲载技术机构参考答案：A43. 中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。( )A.对B.错参考答案：A44. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。( )A.错误B.正确参考答案：B45. 可以申请特殊审批的新药有( )A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药参考答案：AB
13、CDE46. 医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但( )在市场上销售A、不得B、可以C、经批准后可以参考答案：A47. 中药二级保护品种的保护期限是( )。A.5年B.7年C.10年D.15年参考答案：B48. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且。( )A.正确B.错误参考答案：B49. 药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。( )A.对B.错参考答案：A50. 在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。( )A.对B.错参考答案：B51. 负责新药临床研究的申请初审是( )A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C52. 药事管理从医药管理中分离出来，始于( )。A.13世纪欧
