《医药行业竞争情报及分析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药行业竞争情报及分析（28页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、安邦行业信息效劳2022/04/302022/05/06Anbound & Information 医药行业竞争情报及分析Competitive Intelligence & Analysis Medicine 行业事件分析 竞争环境 竞争对手 行业数据安邦集团信息总部 Tel:01059001200本期要目 快速进入 点击页码 行业事件分析3【中国新药研发的根底条件还不是很完备】3竞争环境4政策环境4【医改方案今年出台的希望非常渺茫】4【药品代码管理制度进入公开征求意见阶段】4科技环境5【华东师大发现中草药单体抗癌新机制】5【沙尔威辛抑制肿瘤细胞黏附机制研究取得重要进展】5【一类新药芬克罗酮
2、完成期临床试验】6【卫材公司在研镇静剂效果显著】6国际环境7【FDA将扩充专业人才队伍】7【医械领域成为美国一季度医药行业并购的最大赢家】7【辉瑞力图复兴新药研发业务】8【百时美施贵宝在Erbitux的价格问题上向加拿大妥协】9【GSK获Astellas抗真菌注射液在印度独家营销权】9竞争对手9药品制造9【2022年中国抗生素企业将面临生、转、存的考验】9【输液行业迫于本钱压力准备修改行业标准】10【华润医药整合迈出第一步】11药品销售12【中国医药保健品企业面临严峻的出口形势考验】12行业数据12统计数据12【2022年12月中国医药工业运行分析】12【一季度中国医保产品进出口延续良好势头】
3、14【宁波感冒药零售市场中低价位药物较受欢送】15行业事件分析【中国新药研发的根底条件还不是很完备】日前，丹麦诺和诺德公司决定向中国科学院上海药物研究所暨国家新药筛选中心捐赠小分子化合物库。国家新药筛选中心将应用此化合物库中的化合物样品及相关数据库，开展传染性热带疾病候选新药的筛选研究。上述疾病仍严重影响着贫穷国家人民的健康和生命，目前尚缺乏有效的治疗药物。世界卫生组织设立的热带疾病研究与培训特别工程选择适宜的分子靶点及筛选方法，支持疟疾、肺结核、非洲昏睡病、登革热、查加斯氏病、黑热病、血吸虫病、丝虫病、盘尾丝虫病及土壤传播寄生虫等传染性热带疾病候选新药及先导化合物的研发工作。该工程将资助来自
4、开展中国家，特别是非洲国家的青年科研人员在国家新药筛选中心接受专业培训。热带病研究与培训特别工程主任Robert Ridley博士说：“这项合作是开展中国家与兴旺国家科学家共同参与创新药物发现的一种努力。我们希望通过这项合作推动传染性热带疾病的新药研究，并提高开展中国家的药物创新能力。化合物库是用于早期药物研究的物质资源，诺和诺德公司的化合物样品库涵盖了大约500000种结构不同的小分子化合物。诺和诺德公司用几十年的时间建设了该化合物库，并曾经应用于小分子药物的研究。诺和诺德公司全球首席科学官唐迈之博士解释说：“2022年1月，诺和诺德公司决定不再继续小分子药物的开发，以便专注于蛋白类药物的研
5、制。我们要确保这个化合物库将被继续用来造福社会。与中国科学院合作的经验告诉我们，这个机构有能力更好地使用这个化合物库。我们十分快乐能与国家新药筛选中心一起帮助世界卫生组织开展被无视疾病候选新药及先导化合物的研究工作。中国科学院院士陈凯先研究员评论说：“国家新药筛选中心拥有发现具有治疗价值药物先导化合物的专业人才和技术力量，包括高通量及高内涵药物筛选技术平台。这个三方合作工程将有效地利用诺和诺德公司提供的化合物样品库。他强调：“我们感谢诺和诺德公司的这项捐赠，它将显著增加我们的化合物储量，提高我们在药物发现和开发领域中的综合竞争力。安邦分析师表示，在国外的很多制药企业中，类似的分子化合库其实是非
6、常普遍的现象，因为这是新药研发的根底条件，在新药研发的初期，科研人员都会先从化合库中进行检索，看是否能够找到与研究方向相对应的分子，这就是药物研发的第一步，也是最根底的一步。而在中国，这样的化合库似乎并不多，其实这个根底是非常重要和关键的，一般来数，这个化合库中包含的内容不仅有已有药物的分子结构，还包括一些暂时还没有确切用途的分子结构，而这些分子结构很有可能在将来成为某种新药的成分，例如齐多夫定，其最早的名字叫做AZT，是一种治疗癌症的研究成果，只不过由于对于癌症的效果不明显，才被放弃，但是被收入了化合库，后来被发现，并成为了第一个治疗艾滋病的药物。安邦分析师认为，不管从国家的角度，还是企业的
7、角度，建立这样的数据库都是非常必要、非常重要的，我们在一直把新药研发作为未来的目标的同时，一定要注意打好根底，而好的根底，往往可以到达事半功倍的效果。返回目录竞争环境政策环境把握国家、地方政策形势变化【医改方案今年出台的希望非常渺茫】国家开展和改革委员会近日在其网站上开辟“我为医药卫生体制改革建言献策专栏，面向全社会征求医改意见和建议。活动将开展到今年12月30日。据开展改革委透露，“国务院有关部门正积极开展深化医药卫生体制改革的研究工作。开展改革委解释说，此举是为贯彻落实“十一五规划纲要提出的“高度关注人民健康，深化医疗卫生体制改革，加快开展医疗卫生事业，认真解决群众看病难看病贵问题的任务要
8、求。这项工作直接关系人民群众切身利益，需广泛听取社会各界的真知灼见。开展改革委表示，真诚欢送社会各界提出意见、建议。所提意见、建议应针对医药卫生管理体制和运行机制、卫生投入机制、医疗保障体制、医药监管等方面的问题，切实可行，言简意赅。开展改革委将对这些意见、建议及时汇总整理，供有关部门在研究深化医药卫生体制改革中参考。发改委的这项举动倒是没有什么新意，但是其活动的截止时间却引起了安邦分析师的注意，发改委设定的截止时间是今年年底，这可以看作是一个比拟明确的信号，新医改方案今年是难以出台了。返回目录【药品代码管理制度进入公开征求意见阶段】国家食品药品监督管理局近日对外公布了?国家药品代码管理方法征
9、求意见稿?，拟对我国药品实施药品代码管理制度。国家药品代码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的代码标识，以数字形式表达。国家药品代码既用于识别药品身份，也用于反映药监部门对药品研制、生产、经营、使用和监督的管理全过程。国家药品代码本位码共14位，由国家药品国别码、国家药品类别码、国家药品本体码和校验码依次连接组成。征求意见稿规定，国家药品代码本位码由国家食品药品监督管理局统一编制赋码，在药品注册申请获得审批通过的同时获得药品本位码，可在药品研制、生产、经营、使用和监督管理过程中使用。当药品注册证被注销时，药品代码本位码同时被注销。药品代码本位码变更、注销后
10、，原有药品代码本位码不得再使用。返回目录科技环境关注医药科技动态【华东师大发现中草药单体抗癌新机制】据?中国中医药报?报道，华东师范大学日前透露，该大学生命医学研究所刘明耀教授实验室的血管新生与疾病研究组，发现了中草药单体抑制肿瘤的新机制。有关成果发表在美国癌症研究学会会刊?癌症研究?上，此项研究与美国得克萨斯农工大学合作共同完成。刘明耀的研究团队发现：中草药单体藤黄酸能通过抑制血管新生来抑制小鼠肿瘤。藤黄酸通过直接作用于血管内皮细胞受体2，引起细胞内多条信号途径变化，最终抑制血管新生，从而“饿死肿瘤。用藤黄酸治疗的小鼠，其肿瘤根本处于休眠状态，小鼠生活正常；而未治疗的肿瘤迅速增大，小鼠逐渐死
11、亡。研究还发现：只需很低浓度的藤黄酸就可以抑制血管新生，进而抑制肿瘤。这说明，用抑制血管新生的药物治疗肿瘤具有剂量低、毒性低的特点。上世纪70年代，哈佛大学医学院福克曼提出肿瘤的生长与转移依赖于血管新生的观点。他认为：肿瘤在没有养分的供给下，只能长到23立方毫米，一旦有新生血管与其相连，肿瘤获得营养，就会以几何级数迅速生长，同时肿瘤细胞还可以通过新生血管转移到其他器官，引起肿瘤转移，导致人体死亡。因此，血管新生对肿瘤研究具有重要意义。在上述根底上，科学家们试图利用血管新生抑制剂来抑制肿瘤，2021年到2022年，美国食品药品监督管理局已相继批准了两种血管新生新药上市，用来抑制肿瘤生长与转移。目
12、前，血管新生已成为肿瘤研究的前沿领域，通过抑制血管新生来抑制肿瘤被科学界称为继手术、化疗、放疗后的第四种肿瘤疗法。更重要的是，由于此方法是通过切断肿瘤的养分供给到达治疗肿瘤的目的，理论上对绝大多数肿瘤都有作用，因而具有广阔的研究前景。返回目录【沙尔威辛抑制肿瘤细胞黏附机制研究取得重要进展】据中国科学院上海药物研究所透露，该所肿瘤药理实验室丁健研究员等在沙尔威辛抑制肿瘤细胞黏附的机制研究中取得重要进展。研究结果说明了沙尔威辛通过促进细胞内活性氧生成，抑制1整合素的功能，并下调RhoA的活性破坏细胞微丝骨架，从而抑制细胞与细胞外基质黏附，进一步揭示了沙尔威辛抗肿瘤转移作用的机制。研究论文日前发表于
13、国际癌症研究权威杂志?分子癌症研究?Molecular Cancer Research?上。在肿瘤转移过程中，细胞与细胞外基质的黏附发挥了非常重要的作用。作为普遍存在于细胞中的一种跨膜糖蛋白，整合素家族是介导细胞与细胞外基质相互作用的最主要分子，目前已经发现18个亚基和8个亚基，相互之间以非共价键连接，可以形成24种有功能的异二聚体，识别绝大多数的细胞外基质。基底膜中的细胞外基质成分在细胞外表都有相应的整合素受体。整合素的根本功能是介导细胞黏附和启动相应的信号转导，从而促进细胞铺展和迁移。整合素和肿瘤转移有密切的关系，其不仅介导了肿瘤细胞在毛细血管的黏附，而且整合素转导的信号对于黏附的肿瘤细胞
14、早期增殖有着重要的促进作用。同时，整合素还协助蛋白水解酶对细胞外基质进行降解，并促进肿瘤新生血管的形成。沙尔威辛是由上海药物研究所天然产物化学研究室从药用植物红根草中别离提取，再经修饰优化而得到的全新结构的二萜醌类化合物，具有显著的体内外抗肿瘤活性、抗转移活性和独特的抗肿瘤多药耐药作用，现已进入临床期研究。该课题组对沙尔威辛引起的肿瘤细胞黏附能力下降的机制进行了深入研究。结果发现，沙尔威辛剂量依赖性地抑制MDA-MB-435细胞与整合素配体纤黏蛋白和I型胶原的黏附，而对多聚赖氨酸介导的非特异性黏附没有影响。沙尔威辛还可以破坏纤黏蛋白诱导形成的黏着斑和应力纤维，从而破坏细胞铺展的形态，导致细胞变
15、圆，通过对黏着斑激酶和paxillin的去磷酸化下调1整合素的亲和力和聚集。同时，沙尔威辛激活ERK和p38激酶，使用U0126和SB203580分别抑制MAPK/ERK1/2和p38的活性可以局部逆转沙尔威辛对细胞黏附的影响。沙尔威辛可诱导活性氧的产生，使用广谱活性氧抑制剂N-乙酰半胱氨酸可以有效地制活性氧的产生，从而抑制ERK和p38的激活，维持1整合素的活性并恢复细胞的黏附和铺展。返回目录【一类新药芬克罗酮完成期临床试验】近日，由昆明植物所作为第一主持单位完成的具有自主知识产权的一类新药芬克罗酮Phenchlobenpyrrone，由首都医科大学宣武医院和军事医学科学院毒物药物研究所完成了期临床试验。在研究目的为“确定芬克罗酮耐受性和药代动力学的题为“芬克罗酮治疗认知功能障碍的耐受性评价的期临床试验中，通过对24例受试者耐受性的研究说明，单次给药15300mg和屡次给药30mg/天均对健康受试者的血压、呼吸、脉搏、心率和心电图、胸片、血常规、小便常规、生化1
