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1、我国今年一季度部分新批准新药来源：米内网核心提示：我国今年一季度部分新批准新药:1 类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、抗高血物坎地氢噻片、单抗产品重组抗 CD25 人源化单克隆抗体注射液、进口产品利拉鲁肽注射液立帕肽注射液。号通用名商品名规格公司适应症备注准字注射用头孢曲松钠湘北威尔曼制3.0g抗感染1 类新药0015舒巴坦钠药有限公司坎地沙坦酯准字江苏德源药业国内首次获坎地氢噻片16g, 氢氯噻嗪高血压0017有限公司批生产12.5g上海中信国健预防器官移准字重组抗 CD25人源化健尼哌25mg/5ml/ 瓶药业股份有限植后急性排单抗产品0001单克隆抗体注射液公司斥反应3ml:18mg( 预
2、0020利拉鲁肽注射液诺和力诺和诺德糖尿病进口产品填充注射笔 )20 g:80 治疗骨质疏0021特立帕肽注射液复泰奥礼来进口产品l,2.4ml/ 支松症注射用头孢曲松钠舒巴坦钠 , 抗感染类新药 , 由 2.0g 头孢曲松钠和 1.0g 舒巴坦钠组成 , 根据资示,本品为 1.5 类新药 , 属于新复方制剂。坎地氢噻片, 为坎地沙坦酯 + 氢氯噻嗪的复方制剂 , 用于高血压治疗 , 是国内首次有厂家获得生产。坎地沙坦是沙坦类产品 , 属于血管紧张素受体拮抗剂 , 氢氯噻嗪为利尿剂 , 两者能产生协调作尿剂可激活肾素 - 血管紧张素系统 , 使血压变化更依赖于肾素 - 血管紧张素系统 ,从而加
3、强坎地沙的降压作用。2000 年的时候 FDA 已批准 阿斯利康 的同类型产品上市 ( 英文名 :ATACAND。近年高血压市场有多个类似的复方产品上市,例如 : 缬沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、沙坦氢氯噻嗪片等,米内网 - 化学药临床用药格局 的数据显示 , 这些复方制剂近年销售额都有较明上升。重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液( 商品名 : 健尼哌 ), 适用于预防器官移植后急性排斥反应生国。内的类似产品有 罗氏 公司进口产品抗 Tac 单抗注射液 ( 商品名 : 赛尼哌 ) 。现在重组抗 CD25 化单克隆抗体注射液的获批 ,给广大移植患者多一种药品选择。利拉鲁肽注射液( 商品名 : 诺和力 , 英文名 :Victoza), 过相关报道,详情请点击 诺和诺德糖尿病新药获由诺和诺德进口SFDA批准 。, 用于糖尿病治疗。米内网特立帕肽注射液( 商品名 : 复泰奥 , 英文名 :FORSTEO),礼来公司产品 , 用于治疗骨质疏松症。该002 年已获 FDA 批准上市 ,及后也获得欧盟批准。 2010 年礼来公司年报显示 , 特立帕肽全球额超过8 亿美元。
