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1、康柏西普眼用注射液治疗PCV的有效性试验结果黎晓新北京大学医学部眼科背景介绍老年性黄斑变性(AMD)分型进展期AMD湿性AMD(根据治疗策略分为)*：视网膜色素上皮脱离(RPED)*中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径图9新生血管性AMD的FFA分型干性进展期AMD息肉状脉络膜血管病变(PCV)新生血管性AMD的亚型诊断的金标准：ICGA图11PCV患者的治疔方案试验概况AURORA试验随机、双盲、平行对照、多中心临床研究(n=122)第一次随机比例1:1核1ZXComberceptCombercept心期1(n=60)(a13个月时评价主要终点和部分次要终点第二次随机20mgPRN(n=26)
2、20mgQ1M(n=30)0.5mgPRNn=26)0.5mgQ1M(n=29)12个月时评价次要终点筛选核心治疗阶段延长治疗阶段-结束访视次数1234567891011121314时间（月）0123456789101112给药安排Q1M*0.5mg组/WWWprnoooooooooQ1M*2.0mg组/WWWprn000000000BSLSPCSC给药按需给药BSL:基线;SPC:阶段硏究完成；SC:硏究完成主要纳排标准年龄50岁，性别不限；I继发于AMD的中心凹下及旁中心凹CNV病变；病灶总面积512个视盘面积；目标眼最佳矫正视力（BCVA）为7324个字母目标眼未曾接受过AMD的药物治疗
3、和/或眼科手术、激光治疗肝肾功能和凝血功能正常没有无法控制的糖尿病、高血压等疾病试验结果基线特征PCV(n=61)BCVA50.913.96总黄斑体积8.741.65中心视网膜厚度285.9133.40病灶面积8.96.39CNV面积7.75.57渗漏面积80556nAMD(n=59)P值47.513.9607948.641.560.7416337.1156.000.055211.28.3500659.27.920.26910.37980.0713BCVA较基线变化情况12.312.512.51312.8(软曲恥)赳轻敝酒源斓鏗087.110.58.811.510.99.89.49-69.410.210.29811.911.31L511.3nAMDPCV4567时间（月）9101112CR傲基线变化均值（pm）(F)丄60丄46.86丄51.08总黄斑容积（mm?）鲁(F)nAMD*pcv丄一aaffa弟病灶面积（mm?）00.55QI253I00.5,445.,5228-295467nAMDpcvCNVaCNV面积（mm?）rbGOnAMDpcv-232.9437448渗漏面积(mm2)40620759735nAMDpcv结论康柏西普眼用注射液可以显著提高PCV患者的视力并且，解剖学病变也得到显著改善谢谢!
