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1、江西鄱阳湖医院综合管理工作制度汇编 二一年五月第一章 设备管理制度一、医疗设备采购制度 为规范我院的医疗设备采购管理制度，本着合理、高效、节约的宗旨，经研究，制定本制度。（一）指导思想 医疗设备采购应遵守国家法律法规及相关政策，设备添置应与医院的整体发展规划、科室发展相一致，真正满足临床需要；达到质量最优、性价比最佳、售后服务最好、物美价廉的采购目的。医疗设备采购应体现必要性与可行性，避免盲目性与浪费。能够提高医院的经济效益、社会效益，并能体现医院的服务宗旨与管理。医疗设备的购置采取科室申请、领导审批与医院规划、科室负责落实相结合的模式。（二）采购原则公正、公平、公开、廉洁、高效， 一律招标采
2、购。（三）采购决策、执行与监督1、院长、分管副院长、医疗设备采购管理委员会是我院医疗设备采购的决策者，按照审批权限分别作出采购决策，并可根据医院规划及院务会决定或具体情况作出相应的调整与安排。2、设备科是决策的执行人，医院招标办负责组织使用科室或相关人员遵照上级的审批决定执行采购，不得擅自采购。设备科应对使用科室的申请进行初步把关，注意全院医疗设备的总体协调,避免重复采购与资源浪费，为决策者提供决策信息。3、医院稽核部门负责对招标采购工作的程序进行监督检查，确保依法采购。财务部门负责对采购工作的财务指导与财务检查监督工作。（四）采购申请与审批 1、医疗设备的采购应由使用科室填写医疗设备申购表，
3、由科室负责人把关、签名。2、单件万元以上的医疗设备申请还应填写项目可行性论证报告，重点考虑医院和科室的发展及经济效益、社会效益的回报预测。填写内容必须完整，理由充分、论证可靠。3、设备科按照审批程序组织论证、审核，并会同医务部门、财务部门提出审批意见上报分管院领导。（五）招标采购1、使用科室应尽勤勉，认真负责，向设备科提供医疗设备招标有关的技术参数要求，所提供的技术参数可以制定5个以下的限制性“*”条款，并说明理由,但不得构成对限制选择性采购的违反。特殊需要报院领导审批。2、设备科招标文件的编写应符合有关部门的要求，招标办组织人员本着民主集中制和公正、公平的原则，确保至少三个厂家以上的产品能满
4、足招标文件要求，慎用废标条款，不采纳歧视条款，进行招标采购。3、招标文件编写后，必须由科室主任确认签字并报院领导审批。4、因特殊情况需要采用公开招标以外的方式采购的，应由设备科提出特种采购方式的申请，并报请院领导同意后按规定实行特种采购方式。 5、评标结果报经院领导审批后确认。6、确定中标结果后，应组织商务谈判。由医疗设备采购管理委员会或分管领导、设备科会同使用科室与中标供应商进行谈判。 （六）设备验收与保养1、采购的医疗设备由使用科室负责在限定的期限内验收，出具验收报告并对此负责。如果使用科室拒绝验收，必须提供书面材料说明理由并交设备采购委员会讨论，做最终决定，使用科室必须服从。六、附则 1
5、、单价在五万元以上十万元以下的医疗设备采购可实行院内邀请招标采购。2、使用科室必须妥善做好医疗设备的维护保养工作，未按相关规定操作规程而致损坏者，由使用科室与责任人承担连带责任。3、因抵御自然灾害、抢救危重病人等突发事件需要，急需物资的采购可在报请院领导同意后按规定程序由设备科采购。4、采购工作人员应严格遵守相关制度，严守预算保密制度，廉洁自律、依法办事。二、医疗设备管理规定 1、医疗设备实行计划管理。在购置医疗设备时，先调查研究，收集信息；搞好成本效益分析，做好适宜性可行性论证；通过科学分析，决策优先方案，并严格组织实施。要坚持实用、经济、可行、统筹的原则，以达到经济上合算、技术上先进、临床
6、上实用的目的。2、建立和健全医疗设备保管使用制度。要建立和健全医疗设备帐册，要有出入库登记，账物相符；入出库应有验收人、使用人签字和领导的批示；对价值500元以上的医疗设备要建立专人使用保管制度，并列入财产登记、移交，若有遗失，应予赔偿。3、建立医疗设备技术档案管理制度。凡单价人民币万元以上，精密度甚高，需特别注意保养的精密贵重仪器或进口仪器设备，均应建立医疗设备技术档案。档案内容包括： 筹购资料：申请报告（表）、审批文件、论证表、成本效益分析报告、订货卡片、合同、验收记录、商检证书等。 设备资料：产品样本、使用和维修手册、线路图、合格证书或保证书、保修书等。 管理资料：操作规程、维护保养制度
7、、应用质量检测、计量、使用维修记录以及调剂（调拨）、报废情况记载等。医疗设备技术档案由专人保管，保管人变动时，要认真办理移交手续，不得丢失。4、建立医疗设备维修、使用记录、报告制度。为了保持医疗设备档案的完整，加强使用管理，做好维修记录： 对每件大型精密仪器设备均应建立一本“贵重与精密仪器设备使用情况日记”，由使用和保养人员每日使用后填写操作时间、实际使用时数、设备过行情况等内容并签字，若未开机也应注明“未使用”且每隔三天开机一次以验证该设备的运行状况；由保养及维修人员在每次保养维修后填写保养维修内容、设备状况、保养人、检修人等。该记录簿由设备保养人负责保管，用完交设备科存档，另换新簿续记。
8、建立大型精密仪器设备使用情况月报制度。月报表设诊断或治疗人次，核定开机时数、实际开机时数、设备运行情况、收入金额、支出成本金额等栏，由使用科室按月向设备管理领导填报并存档。5、大型医疗设备的使用管理。一是按卫生部43号部长令发布的大型医用设备配置与应用管理暂行办法规定，在设备投入使用前，向上级卫生行政部门提请应用技术评审申请，获准并取得大型医用设备应用质量合格证和大型医用设备上岗人员技术合格证后方可投入使用，属进口医疗器械，按饶卫医发（2004）228号文规定履行报检手续；二是对使用操作人员实行技术考核、上岗资格认证制度，以提高上岗人员的执业素质；三是建立健全设备的技术管理制度。操作人员应严格
9、按照操作规程使用大型医疗设备，认真执行维护保养，并经常进行性能检测，其结果存入技术档案。6、本规定自二四年十一月一日起执行。三、医疗设备维修管理规定医疗设备的维修保养是保障医疗设备技术性能完好、正常使用的重要手段。保养的目的是保证仪器设备正常运转，避免损坏。维修的目的主要是修复和更换已损坏的零部件，使仪器设备的性能得到恢复。为了做到当医疗设备发生故障时，能以最快的速度，最好的质量，将设备修复，保证医疗工作正常进行，特制定本规定。1、医疗设备维修组织医院医疗设备维修组织是：医院分管领导、医疗设备使用的科室负责人、医疗设备的使用操作人员。鉴于医院医疗设备占用情况和使用操作人员现状，暂不设立专业维修
10、组。2、设备的定期保养和检查 定期设备保养： 日常保养（或称例行保养）：由设备使用操作人员负责。主要进行表面清洁，紧固易松动的螺钉和零件，检查使用过程中工作是否正常，零部件是否完整； 一级保养：由设备使用操作人员负责。按计划进行内部清洁，检查有无异常情况，并进行局部检查和调整； 二级保养：是一种预防性修理，定期由设备使用操作人员会同外聘专业维修人员共同进行，主要对设备的主体部分或主要部件进行检查，调整精度，必要时更换易损部件。 定期设备检查：一般与二级保养结合进行。主要对设备的运行情况、工作精度和磨损程度进行检查校验。此外，平时的定期检查还应注意设备的安全检查，包括设备本身的安全性、用电安全和
11、周围环境安全。3、设备的维修凡医疗设备已经出现故障或损坏，使用操作人必须立即向院设备维修组织人员报告并作好书面登记，不得带故障使用。院分管领导接报告后及时组织有关人员维修，保证设备在最短的时间内恢复运行。维修原则是：小修由院分管领导组织院内有关设备使用操作的熟练技术人员进行，中大修以聘请院外（含省、市或生产厂家）有关维修专业技术人员为主、院内设备使用操作保养人员共同参与维修。凡属设备中大修的，事前必须报请院长同意批准后实施。4、凡诊疗仪器设备，因故障或损坏导致该检查或治疗项目停诊的，应立即报告医务科，医务科接报告后采取补救措施，以保证诊疗工作正常运行。5、设备的维修登记设备在每次保养、检查、维
12、修后，必须进行登记，保存文字记录。主要内容有设备故障现象、故障原因、排除方法、更换零部件和线路改动情况，修复后的校验情况等，并由维修人和保养人签字。医院设备维修管理情况将列入医院考核内容，一般每年考核评定一次，衡量指标为医疗设备完好率要达到80%以上。四、仪器设备购置审批制度l、仪器设备的购置，原则上由院领导根据医疗发展规模、科室设置等情况，遵循“突出重点，兼顾一般，量力而行”的原则，全面考虑决定。2、各科室需要购置或补充更新的仪器设备，应由科室提出申请，交医院办公室，由办公室送院长（或分管院长）审批或经有关会议研究同意后方可购买。 3、大型设备或贵重仪器的购置，应由使用科室提出可行性报告及经
13、济效益分析报告，经院长办会议决定，器械科组织相关人员进行考察，并提出有关意见和建议供领导参考。 4、仪器设备的购置原则上按年计划，一般于每年十月份将申请报告交院办公室。 5、各科室通用的消耗材料、小器械由器材科报分管院长审批，科室专用的材料及器械，应由使用科室提出申请，报分管院长审批。 6、未经院长（分管院长）批准的仪器设备，科室一律不得接受厂家或公司产品的试用。 五、医疗器械采购管理制度为规范医疗器械采购工作的管理，保障临床需求的供应，特制定以下制度。1、成立谈价小组：由器械科正、副科长、采购员组成，大型贵重设备，审计部门参加谈价。2、成立招标小组：由院长（分管院长）、纪委、监察、审计、器械
14、科正、副科长及有关科室负责人组成。3、一般设备的购置，由使用科室提出申请，交医院办公室、经院长（分院长）或有关会议研究同意后购置。先由谈价小组谈价，再报院长（主管院长）审批，然后由采购小组负责采购；大型设备的购置必须由院领导会议决定，由三家以上公司（厂家）参与竟标，招标小组决定中标公司（厂家），并与之签订有关协议。4、常用的主要卫生材料、骨科材料、检验材料实行公开招标，采购时一律按招标价执行；未在招标范围内的，必须由谈价小组先谈价，报分管院长审批，同意后方可采购。5、采购一次性产品必须证件齐全，仪器设备也需有相关证件，留作备案。6、坚持入库前的验收手续，凡不合格的产品应更换或退货。设备验收应填
15、写验收单；10万元以上设备建立资料档案。7、设备的购置合同，必须保证内容完备，不出差错。8、做到廉洁奉公，不索贿受贿，回扣交公，违者以贪污论处。 六、医疗设备维修制度l、维修人员分片负责医疗设备，仪器的维修工作。2、设备维修工作应做到既有分工、又有合作，对维修难度大的设备可组织多人共同修理，实在难以修得的应及时通知使用科室。3、如本院维修条件不具备，需送外修理，应由负责该设备维修人员填写报告，说明情况，由器械科长报告院领导同意后执行。4、维修人员接到维修通知，应及时到所在科室进行修理，一时修理不好的，应告之科室有关人员并说明情况。5、应建立贵重设备维修档案，及时做好维修记录。6、严禁维修人员利用工作时间修家电或外出兼职。7、维修人员应经常深入科室对设备进行巡查，发现问题及时修理，并协助科做好设备保养工作。8、勤俭节约，修旧利废，做到物尽其用。七、器材库房管理制度l、负责全院卫生材料，医疗器械及维修材料的保管工作。2、库存物品须分类排放，细心保管，防止积压，浪费，霉变，失盗。做好防火工作，库房内严禁生火吸烟。3、物
