购货单位及采购人员资格审核制度

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1、*有限公司文件文件名称购货单位及采购人 员资格审核制度页数2版本号01文件编号008文件状态新编回修正修订口主管部门质量管理部使用部门公司各部门编制质量管理部审核质量负责人:批准总经理:实施日期年月日一、目的:确保将药品销售给具有合法资格的药品经营企业和医疗机 构,保证本公司药品流向真实合法。二、依据:药品经营质量管理规范GSP现场检查指导原则三、适用范围:本制度适用于购货单位、购货单位采购人员及收货人 员的资格审核。四、职责:销售、医院事业部、终端事业部、质量管理部负责本制度 的执行。五、内容:1、购货方证照合法性、有效性和诊疗项目或经营范围的审核: 购货方是药品经营企业的,要审核的证照有药

2、品经营许可证、营业执照;购货方是医疗卫生、计生服务机构的,要审核的证照有医疗机构 执业许可证或计划生育技术服务机构执业许可证,是营利性的, 还要加收审核营业执照。2、购方证照审核的方法:审核证照是否齐全,重点审查其有效期,经营范围或诊疗范围,经 营方式,发证机构等;药品经营许可证可上各省、市(县)药品监督管理部门网站 进行查询核实;营业执照可以到该企业所在的市场监督管理局网站进行企业信 息查询,核查企业是否存在,是否在有效期内。3、索取的证照复印件应加盖有单位原印章,确实未能加盖公章原印 章的诊所、卫生室等单位,单位负责人可在提供的复印件上签字并注 明“与原件相符”字样,确保索取的证照复印件真

3、实有效。4、审核证照应注意的事项:(1)所有资质材料中单位名称、地址、法定代表人或负责人是否相符,不相符的是否有原发证机关出具的变更证明;药品经营许可证的经营范围、医疗机构执业许可证的诊疗 范围是否涵盖采购品种类别。5、购货单位企业法定代表人或企业负责人,委派其他人员到公司来 购货或提货的,需提供购货单位授权委托书(证明)原件,和受委托 人员身份证明复印件。6、购方采购人员或提货人员资格的审核:1授权委托书(证明)是否加盖了企业原公章;授权委托书是否载明授权品种范围、地域和期限;留存的采购或收货人员身份证复印件其身份证号码应与授权委托 书的身份证号码相符,是否加盖委托单位原公章;注意事项:空白

4、委托书现场填写或委托书有涂改的视同无效,委托 书有异议时,应及时通过电话进行核实,核实要有记录。7、销售人员应负责通过系统填写首营客户基础信息,连同证照复印 件和采购人员委托书等资料,报本部门负责人初审,财务部资信等级 核定,质量管理部进行资格审核,最后报企业质量负责人审批;质量 管理部打印购方合法资格审批表(含首营) ,各审核环节经办人 必须明确审核意见并签字和签署日期。8、有下列情形之一的不予审核通过:1资质证明文件不齐的; 资质证明文件中有任何一份过期没有法定单位出具的延期证明的; 资质证明材料中单位名称、注册地址、法定代表人等不相符没有变 更说明的。9、购货单位采购特殊管理药品以及国家有专门管理要求的药品,应 当严格按照国家有关法规收集审核相应有效的证明文件。10、应建立合格购方及采购人员资格审核档案。

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