产品标示与可追溯性控制

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1、产品标示与可追溯性控制1总则11制定目的为制定每批入库之物料(原物料、半成品、成品)的标识,以利于制造、仓储等作业辨识,并为品质责任追溯提供依据、特制定本规章。1 2适用范围本公司各种原物料、半成品、成品之标识及追溯,均适用本规章。13权责单位(1) 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。(2) 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2 产品标识规定21原物料之标识(1) 供应商提供之每批物料,其每一包装容器外,应贴上供应商之产品标签,内容应包括:物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、生产日期等,必要时应标识供应商作业单位或人员,以及产品保质期等。(2) 品管部IQC人依照进料检验规

2、定对原物料进行检验,根据检验结果,在待检卡上盖上“合格”(允收)、“不合格”(拒收)、“特采”(让步接收)字样之印章,并签署姓名、检验日期。(4) 合格或特采物料入库后,至制造单位使用完之前,每一包装容器之标签及整批物料之待检卡均不可撕毁。22成品之标识(1) 成品之标识方法(待检区,良品区,不良区)。(2) 每一成品应根据客户相关的产品规定标示及包装方法来操作,标识生产日期、生产批号等内容。3产品追溯规定31产品追溯方式出现产品品质问题需追溯时,可以下列方式入手:(1)产品之生产批号、日期。(2)各种产品的检验记录、检验报告。(3)生产日报表及相关生产记录。(4)其他可追溯之方式。32产品追溯体系见附件。4 附件附件HB03-1产品追溯体系附件HB03-2物料标签卡附件HB03-3待检卡

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