合格评定的定

《合格评定的定》由会员分享，可在线阅读，更多相关《合格评定的定（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、合格评定的定义和概述（一）有关合格评定的定义在国家标准GB/T27000合格评定词汇和通用原则（等同采用国际标准IS0/IEC17000） 和GB/T27011合格评定认可机构通用要求（等同采用国际标准IS0/IEC17011 ）中，对以 下术语进行了定义：1合格评定与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。注 1：合格评定的专业领域包括检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可活动。注 2：合格评定对象包括接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或 机构。其中产品包括服务。2合格评定机构从事合格评定服务的机构。注：认可机构不是合格评定机构。3认可正式表明合格评定

2、机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。4认可机构实施认可的权威机构。注：认可机构的权力通常源自于政府。5认证与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。6检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。7检查审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。8合格评定制度实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运行。（二）对合格评定相关定义的理解按照合格评定的定义，广义的合格评定包括认证、检测、检查和认可等活动；狭义的合格评定通常指认证、检测和检查等活动。其中，认证

3、、检测和检查的对象是产品、过程体系、人员等，而认可的对象则是从事认证、检测和检查活动的机构。本书以下内容所述的 合格评定是指狭义的概念。从事认证、检测和检查活动的机构通常称为认证机构、实验室和检查机构，统称为合 格评定机构。从事认可活动的机构称为认可机构，认可机构通常由于政府的授权而具有权威 性。认可活动属于合格评定活动，但认可机构不属于合格评定机构。按照合格评定制度的定义，广义的合格评定制度可以包括认证制度、检测制度和检查 制度，以及对它们的认可制度；鉴于认可制度与认证制度、检测制度和检查制度所针对的对 象存在较大差异，狭义的合格评定制度通常限于认证制度、检测制度和检查制度等作为认可 对象的

4、合格评定机构所实施的制度。本书以下内容所述的合格评定制度是指狭义的概念。认可制度通常指实施认可的规则、程序和对认可的管理。认证制度通常指实施认证的 规则、程序和对认证的管理。检测制度通常指实施检测的规则、程序和对检测的管理。检查 制度通常指实施检查的规则、程序和对检查的管理。合格评定制度有时也称为“合格评定体 系”，认可制度有时也称为“认可体系”。（三）认可机构与合格评定机构的职责在合格评定链中，认可机构、合格评定机构及其客户之间既相互联系又各负其责，如 图1 （摘自GB/T27011）所示。在认可环节，认可机构是认可活动的执行主体，承担认可活动符合规定要求（包括法 律法规、标准或规范以及相关

5、方要求等）的责任。认可机构有责任确保其各项认可活动的公 正性和能力符合规定要求，并对所发布认可结果的真实性、准确性和有效性负责。获得认可 的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体，承担合格评定活动符合认可要求的责 任。获得认可的合格评定机构有责任确保其被认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合 认可要求。在认证、检测和检查等合格评定环节，合格评定机构是合格评定活动的执行主体，是 合格评定活动符合规定要求（包括法律法规、标准或规范以及相关方要求等）的责任者。合 格评定机构有责任确保其各项合格评定活动的公正性和能力符合规定要求，并对所发布的认 证、检测或检查的证书或报告的真实性、准确性和有效

6、性负责。合格评定对象的提供者（如 提供受评定的产品的组织）与执行者（如拥有受评定的管理体系的组织）以及合格评定对象 本身（如受评定的人员）是合格评定对象的执行主体，承担确保其经合格评定的产品、过程、 体系或其本身符合合格评定要求的责任。（四）认可分类及流程认可是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实，这种证实大大增强了政府、监管 者、公众、用户和消费者对合格评定机构的信任，以及对经过认可的合格评定机构所评定的 产品、过程、体系、人员的信任。这种证实在市场，特别是国际贸易以及政府监管中起到了 相当重要的作用。一般情况下，按照认可对象的分类，认可分为认证机构认可、实验室及相关机构认可 和检查机构认

7、可等。以下分别介绍认证机构认可、实验室及相关机构认可和检查机构认可：1认证机构认可认证机构认可是指认可机构依据法律法规，基于GB/T27011的要求，并分别以:国家标准GB/T27021合格评定管理体系审核认证机构的要求（等同采用国际标 准IS0/IEC17021）为准则，对管理体系认证机构进行评审，证实其是否具备开展管理体系 认证活动的能力；国家标准GB/T27065产品认证机构通用要求（等同采用国际标准ISO/IEC指南 65）为准则，对产品认证机构进行评审，证实其是否具备开展产品认证活动的能力；国家标准GB/T27024合格评定人员认证机构通用要求（等同采用国际标准 ISO/IEC170

8、24）为准则，对人员认证机构进行评审，证实其是否具备开展人员认证活动的能 力。认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认，并颁发认可证书，以证明该认证机 构具备实施特定认证活动的技术和管理能力。2实验室及相关机构认可实验室及相关机构认可是指认可机构依据法律法规，基于GB/T27011的要求，并分别 以：国家标准GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求（等同采用国际标准 ISO/IEC17025）为准则，对检测或校准实验室进行评审，证实其是否具备开展检测或校准活 动的能力；国家标准GB/T22576医学实验室质量和能力的专用要求（等同采用国际标准 ISO15189）为准则，对医学实验室进

9、行评审，证实其是否具备开展医学检测活动的能力；四）认可分类及流程国家标准GB 19489实验室生物安全通用要求为准则，对病原微生物实验室进 行评审，证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级；国际实验室认可合作组织（ILAC）的文件ILACG13能力验证计划提供者的能力要 求指南为准则，对能力验证计划提供者进行评审，证实其是否具备提供能力验证的能力国家标准GB/T15000.7 （等同采用I SO指南34标准物质/标准样品生产者能力的 通用要求）为准则，对标准物质生产者进行评审，证实其是否具备标准物质生产能力。认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认，并颁发认可证书，以证明该机 构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力。3检查机构认可检查机构认可是指认可机构依据法律法规，基于GB/T27011的要求，并以国家标准 GB/T18346检查机构能力的通用要求（等同采用国际标准IS0/IEC17020）为准则，对检 查机构进行评审，证实其是否具备开展检查活动的能力。认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认，并颁发认可证书，以证明该检查机 构具备实施特定检查活动的技术和管理能力。4认可流程图认可实施过程主要分为申请、评审和决定批准三个阶段，具体工作流程如图2所示。