药房温湿度自动监控的操作规程

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药房温湿度自动监控的操作规程目的 :为加强药品的养护,防止其在储存过程中发生质量变易,需实时监控仓库内的温度或湿度,特制定本规定。范围 :本操作规程适用于所有在库所购进的药品的存储管理。依据 :依据中华人民共和国药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范 及其实施细则等相关法律、 法规。责任人 :储运部、质量管理部、养护员内容:1 加强 “质量第一 ”的观念,认真执行药品管理法等法律法规,每日查询所负责区域的温湿度历史情况配合库管员进行温、湿度的监测和管理。2 严格要求配备在线温湿度监控设备, 进行 24 小时不间断的检测、报警、记录和数据存储、查询。每季度进行在线温控管理的统计分析,确保在库药品的质量合格。3 严格要求配备在线温湿度监控设备, 进行 24 小时不间断的检测、报警、记录和数据存储、查询。每季度进行在线温控管理的统计分析,确保在库药品的质量合格。4 监控系统在对温度或湿度超标时,需自动向三人以上发出预警或警报,在线温控系统需在第一时间发短信报警和自动拨打电话告知库管员。温度过高过低通知其把空调温度调节;湿度若过高应即时通知库管员打开除湿机除湿。5

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