罗氏Roche-cobas-e-411操作程序-SOP

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1、罗氏cobas 41分析系统操作程序文献编号编写者审核者批准 者1目的建立规范的原则的罗氏cbas e 41全自动生化分析仪原则新增项目参数定义程序。2.范畴合用于生化科室以及授权的检查专业技术人员操作使用。.责任由通过培训合格后,并经授权的专业技术人员操作,由生化科主任负责技术指引和质量监督。4.仪器简介ba e 411是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术(ECLA),该技术在发光反映中加入了电化学反映,应用抱负的标记物,标记物三联吡啶钌分子构造简朴,可标记任何抗原、抗体、核酸等,稳定性好,可保证检测成果的反复性好,无放射性、可避免对人体和环境的危害。ECLIA是继放射免疫、酶免

2、疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。5.运营条件5.1 环境条件为了保证系统操作的正常运转,应当保证如下的条件511 无尘良好通风的环境,无直接日照。5.1.2 温度:18-32,误差控制在1屋内湿度:08。5.1. 交流电(伏):200。频率:或60z。最大功率:5千瓦。对地阻抗不不小于10。5.1. 在附近没有会产生电磁波的仪器,环境噪音85B(A)。5.1.5 仪器重量:150公斤。规定承重面有足够的承受力,坡度不不小于3度5.2 供水规定5.2.1 无菌去离子水(规定0 cu/,电导率cm), 水量:.3操作人员.3.1规定操作人员熟知有关指引方针与原则以及操作员手

3、册中涉及的信息与程序。操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训,规定操作人员已仔细遵循操作员手册中具体阐明的系统操作与维护程序,并获得罗氏公司培训合格的证书。53.在操作中一定要穿戴防护设备。戴着防护手套工作时应格外当心,由于防护手套易被刺穿或割破,从而导致感染。5.4废物的解决5.41 废水的解决.需添加消毒剂,严格按照生物废物解决措施解决。5.42 接触人源性样本会导致感染。所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。如果样本溶液接触到您的皮肤,应立即用水清洗并使用消毒剂,征询医生。6 开机程序6.1开机前检查.1检查系统试剂量、吸头、反映杯与否足够,如不够,添加至适量。4.1.

4、 检查废液桶与否已倒空,蒸馏水桶与否已布满。4.1.3 检查外接打印机用打印纸的存量41.检查UPS的连接与否正常 检查图示如下(检查C区域和D区域)6.2开机.2. 打开仪器右面主电源开关,再打开仪器前面操作开关。 6.2. 仪器开始初始化,输入顾客名及密码,登陆仪器操作界面,做完初始化后仪器回到后“待机”状态。 开机后确认7清空废吸头反映杯盒。72 清除标本数据库:进入“系统概览”“数据清除”-“清除”-“确认”,即可清除以往所有的病人成果数据,释放仪器内存空间。.3检查通讯连接,保证仪器与LS系统的连接正常,点击“开始”查看“通讯传播”于“打开”状态。 8. 试剂确认开机检查试剂量,根据

5、医院需求,添加试剂。9.关机.1 结束维护点击“综合功能”“维护”“维护”“结束维护”“确认”完毕保养后,仪器回到“待机”状态。 .2 关机 关闭仪器电源:“退出”-“关机”-“拟定”-“拟定” ,等仪器界面关闭后, 将仪器前面的操作开关打至OFF, 然后再将仪器右边主电源开关打下,将试剂盖盖紧,取出并放回冰箱,盖上PrCel和leaCel的瓶盖,将仪器顶盖盖好。10. 编工作单1.1编辑工作单(条形码模式)如使用LIS双向通讯:对于有条码信息的标本,无需编辑,只要将标本放入样品盘,点击“开始”-“开始”即可。10. 编辑标本(单向通讯模式)进入“工作站”“项目选择”10.2. 单盘模式10.

6、2 多盘模式10. 急诊标本 1.查看标本检测成果进入“工作站”“成果审核”,光标选上要查看的标本号,在右边界面可看到该标本所做的项目和成果,不同的项目。 12.数据传送所有的样本成果都自动传送到中文软件,如果需要重新传送某个或某些标本,可在“工作站”-“成果审核”菜单下,找到相应未传成果标本,再点“传播至主机”。如果在传播过程中发生任何问题,可导致成果传送失败,仪器将会自动关闭传送开关,这时需排除传播问题,如在修复中文软件等,再重新打开传送开关:点击“开始”,在“通讯设立”方框,点“通讯传播”打上勾,点打开。 13.成果备份样本成果有三种备份方式:a.仪器主机将所有成果备份到外部盘。:将当天数据检查成果所有打印出来 .通过中文软件数据库自动备份。

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