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1、质量主管工作职责负责公司质量方针，质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作，确保质量体系有效的运行主次质量工作的全面管理，并对质量的管理的各项工作负责制定产品质量检验标准，对公司的采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责领导，管理，指导，监督，检查，考核直属下属的工作对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权对本部门员工的各项考核，奖惩制定培训计划，定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识培训负责质量专题的会议记录工作，组织落实相关措施质量主管工作职责（二）1.根据项目研发要求，承担开发产品的质量研究和质量标准制订工作2按照CFDA的要求，进行在研生物药项目方法学的建立、验证和
2、实验样品的检测；主要侧重于生物大分子HPLC、CE检测方法开发以及质谱数据解读分析。_项目研究过程中，产品的质量问题的分析及问题解决；4参与注册资料中质量部分的撰写；5参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护6完成上级领导布置的其他工作，负责本部门人员的培训和管理质量主管工作职责（三）1、依照公司质量体系要求，对新供应商导入进行考察、评估；2、组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，出具检测报告，对出厂产品的质量负责；3、针对供应商、外协代工厂出现质量问题要求回复8D报告，并针对纠正预防措施进行现场稽核，确保措施有效实施；4、外协代工产品的质量管理，代工质量问
3、题的确认、分析和推动解决，配合外协生产经理对重大质量问题进行索赔；5、组织对不合格品进行评审，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并跟踪和验证改善效果；6、客户端质量异常的确认、分析和处理。质量主管工作职责（四）-负责KPI月度/季度报告的数据收集、分析、编制与在公司内部发布-根据KPI结果，负责推动与检查各运作单位问题点的持续改进-负责KPIVISUAL系统的维护与管理-负责客户绩效信息的整理、分析与管理-负责董事会报告、集团报告与其他上级布置的报告文档工作-负责精益体系的现场指导、推进、审核和改进-协助上级领导，协调与其他业务与职能部门、分子公司与各运作点之间的沟通和协作关系质量主管工作职责（五）1、建立公司质量管理体系，并定期审核，推进公司质量体系的运作与实施。2、控制产品质量，全面提升公司产品的质量水平，有效提升客户的满意度和公司市场占有率。3、质量改进控制，不合格事项控制；主要包括组织对不合格产品、质量事故的分析、评审、并提出处理意见。4、对质量相关人员进行培训，质量相关理念、知识、检验技能、GMP、法律法规等的培训。第1页共1页
