药剂学习题及问题详解

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1、word药剂学习题与答案第一章 绪 论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 什么是处方药与非处方药(OTC)3. 什么是GMP 、GLP与GCP?第二章 液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？2.液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？5.何为絮凝，参加絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明参加高分子助悬剂具有哪些作用？8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？?10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？11.简述助溶和增溶的区别？12.什么是胶束？形成胶束有何意义？13.外表活性

2、剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章 灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些？2.常用的除菌过滤器有哪些？F和F0值的意义和适用X围？ 4.洁净室的净化标准怎样？5.注射剂的定义和特点是什么？6.注射剂的质量要求有哪些？7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？8.热原的定义与组成是什么？9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？10.简述污染热原的途径与去除热原的方法。11.注射剂等渗的调节方法与调节等X的意义。12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的

3、原因与解决的方法。第四五章 固体制剂1. 散剂的概念、制备方法与质量要求。2. 用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？3. 什么是功指数？4. 影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？5. 片剂的概念和特点是什么？6.片剂的可分哪几类？各自的特点？7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？9.片剂产生裂片的主要原因与解决的方法。10.片剂的包衣的目的何在？11.片剂的成形与其影响因素。12.简述片剂制备中可能发生的问题与原因。13.物料水分的性质。14.片剂的质量要求有哪些？15.胶囊剂的概念、分类与特点是什

4、么？16.空胶囊的组成与规格。17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？第六章 半固体制剂、栓剂与膜剂1. 软膏剂的常用基质有哪些？2. 凝胶剂的种类和组成有哪些？. 3.栓剂的概念与特点？什么是置换价？如何计算？第七章 气雾剂1.气雾剂的特点、分类和组成如何？2.气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的区别？第八章浸出制剂1.影响浸出制剂的因素？2.酊剂与流浸膏的区别。 第九章 药物溶液形成的理论1 溶剂的极性大小用什么来衡量？2 特性溶解度在药剂学上有何意义？3 影响药物溶解度的因素与增加药物溶解度的方法？4 药物渗透压的意义与其单位？5 晶型和粒径如何影响药物的溶解度？影响药物溶出度的药物因素有哪些？第十

5、章 外表活性剂1 外表活性剂有哪几类？各在剂型制备中有哪些用途？2 临界胶束浓度CMC的概念3 亲水亲油平衡值HLB的概念与不同HLB值外表活性剂的适用X围。4 外表活性剂的毒性大小如何？5 什么是Krafft点？如何理解起昙和昙点？6 如何理解外表活性剂的复配？常见的复配形式有哪些？7 外表活性剂的增溶作用表现在哪几方面？第十一章 药物微粒分散系的根底理论1 药物微粒分散系主要性质和特点。2 微粒分散体系的物理稳定性表现在哪些方面？3 DLVO理论、HVO理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象？第十二章 药物制剂稳定性1 哪些处方因素对药物稳定性有影响？2 外界因素对药物稳定性有何影响

6、？3 固体制剂的稳定性有何特点？4 药物稳定性试验方法有哪些？各自的适用X围？第十三章 粉体学根底1 粒子径的表示方法有哪些？2 用于表示粉体的密度有几种，各种密度间有何关系？3 水溶性药物吸湿有何特点？4 粉体的性质表现在哪几方面？5 筛号“目是怎样确定的？ 第十四章 流变学根底1 什么是牛顿流体？2 非牛顿流体有哪几类？如何用于剂型的评价？第十五章 药物制剂的设计1 药物制剂设计时需要考虑的问题？2 处方前工作有哪些内容？第十六章 制备新技术1 固体分散体有什么特点？如何选择载体材料？2 包合物有哪些类型？包合物制备中如何选用包合条件？3 如何鉴别包合物？4 纳米乳、亚纳米乳与普通乳剂的区

7、别与联系？5 微囊制备方法有哪些？其中单、复凝聚法的特点如何？6 常用的微球制剂载体有哪些？7 影响微囊与微球中药物释放速率的因素有哪些？8 常用的脂质体制备方法有哪些？常用哪些材料进展修饰？第十七章 缓释、控释制剂1 什么是缓释/控释制剂？有何特点？2 哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题？3 口服定时/定位释药系统意义和种类。4 靶向制剂的概念和分类。5 被动靶向和主动靶向的区别？第十八章 经皮吸收制剂3. TDDS中常用的经皮吸收促进剂第十九章 生物技术药物制剂药剂学习题答案第一章 绪 论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，

8、简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。药剂学是研究药物配制理论、生产技术以与质量控制等内容的综合性应用技术学科。其根本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致一样，将两局部合在一起论述的学科，称药剂学。2. 什么是处方药与非处方药(OTC)处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监视或指导下方可使用的药品。非处方药是指为方便

9、公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购置的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签与使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP?“GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规X，或是“优良制造标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规X帮助企业改善企业卫生环境，与时

10、发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量包括食品安全卫生符合法规要求。GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规X。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监视、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉与到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进展的安全性评价实验而制定的规X。英文名称“Good Clinical Practice的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规X， 是规X药品临床试验

11、全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规X，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全第二章 液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？1).均相液体制剂 2).非均相液体制剂 2.液体制剂的定义和特点是什么？液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。优点 药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散 度大，吸收快， 能较迅速地发挥药效。 给药途径多，可以外用。 易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿 和老年患者。 能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂 浓度而减少刺激性。 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高 药物的生物利用度。缺点 药物分散度大，又受分散介质的影响易引

12、起 药物的化学降解，使药效降低甚至失效。 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不 方便。 水性液体制剂容易霉变，需参加防腐剂。 非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散 粒子具有很大的比外表积，易产生一系列的 物理稳定性问题。3.液体制剂的质量要求有哪些？ 均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制 剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确； 口服液体制剂外观良好，口感适宜； 外用的液体制剂应无刺激性 液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变。 包装容器应方便患者用药。4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？一增溶剂二助溶剂三潜溶剂四防腐剂五矫味剂六着色剂七其它为了增加难溶性药物的溶解度，常

13、常应用混合溶剂。当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂5.何为絮凝，参加絮凝剂的意义何在？使水中悬浮微粒集聚变大，或形成絮团，从而加快粒子的聚沉，达到固-液别离的目的，这一现象或操作称作絮凝。 为了得到稳定的混悬剂，一般应控制-电势在2025mVX围内，使其恰好能产生絮凝作用。6.乳剂和混悬剂的特点是什么？乳剂的特点 乳剂临床应用广泛，可以口服、外用、肌肉、静脉注射，其作用特点为：乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服

14、用方便，如鱼肝油；水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可参加矫味剂；外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。 分散相的微粒大小一般在0.510m之间，小者可为m，有的可达50m或更大。分散介质多为水，也可用植物油等。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散系。Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明参加高分子助悬剂具有哪些作用？ 按Stokes定律使用要求，混悬剂中的微 粒浓度应在2g/100ml以下，实际上大多 数混悬剂含药物微粒浓度都在2g/100ml 以上，加之微粒荷电，在沉降过程中微 粒间产生相互作用，阻碍了微粒的沉降， 因此，使用Stoke律计算的沉降速度， 要比实际沉降速度大的多。在增加介质粘度的同时， 也减小了微粒与分散介质间的密度差， 同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水 性。 理论上降低(12)近于零，可获 得V值最小的混悬剂，但实际上很难 做到。8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 乳剂临床应用广泛，可以口服、外用、肌肉、静脉注射