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药品重点监测程序1、药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应 的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。在日常药品不良反应 监测工作基础上，出现以下情况的药品，公司药品不良反应报告和监测室可决定对其进 行重点监测：（1）出现新的、严重的不良反应信号；（2）已知不良反应的发生数量、频率、人群等突然改变；（3）出现突发、群体不良事件；（4）国外因药品安全性原因发布警告或采取行政措施；（5）药品不良反应信息通报中的品种；（6）药品不良反应监测中心认为需要开展重点监测的其他情况。2、重点监测药品的范围 监测人员在报表分析评价过程中发现并提取出来的具有药物警 戒信号的品种；近期在我公司出现药品安全性事件的品种；媒体关注的出现药品安全 性事件的品种；我公司确定的重点监测目录中的品种；国家药品不良反应信息通报涉 及品种；上级委托或要求评价的品种。
