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1、药事管理与法规含答案1. 单选题：下述含特殊药品复方制剂药品销售行为违法的有A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业CB.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构EC.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂D.个人消费者小王以现金形式、按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂正确答案：A2. 单选题：药品生产许可证的有效期为（）。A30日B6个月C3年D5年正确答案：D3. 多选题：疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗A.应当立即
2、停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告正确答案：DC4. 单选题：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）。A3年以下有期徒刑，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产正确答案：B5. 单选题：野生药材资源保护管理条例规定
3、禁止采猎的野生药材物种是A豹骨B麝香C天麻D黄芩正确答案：A6. 单选题：国家一级保护野生药材物神为（）。A严重减少的主要常用野生药材物种B资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：C7. 单选题：病例数为2030例的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案：A8. 单选题：接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）。A立即停止销售B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处理措施正确答案：C9. 单选题：非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D
4、.有效性正确答案：C10. 单选题：副作用属于（）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应正确答案：A11. 多选题：撤销行政许可的情形有（）。A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的B.越权作出行政许可决定的C.违反法定程序作出行政许可决定的D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的正确答案：BCD12. 单选题：有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）。A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.医疗
5、机构不得未经诊疗直接向患者提供药品正确答案：A13. 单选题：根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的正确答案：D14. 单选题：医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：C15. 多选题：有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药
6、用部分实行限量出口C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种正确答案：BCD16. 单选题：A药品标准B行业标准C企业标准D药用要求根据以上材料，回答TSE题：TS用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合正确答案：D17. 多选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告语D.药品广告批准文号E.药品生产批准文号正确答案：ACDE18. 单选题：国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）是A行政法规B地方性法规C部门规章D地方政府
7、规章正确答案：A19. 单选题：负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家卫生计生部门C国家发展和改革宏观调控部门D国家工业和信息化部门正确答案：B20. 多选题：在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）。A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应正确答案：ABD21. 多选题：药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）。A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理正确答案：ABCD22. 多选题：有关药品零售企业销
8、售处方药、非处方药的说法，正确的有（）。A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.处方必须留存1年以上正确答案：BC23. 单选题：下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹正确答案：C24. 多选题：定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）。A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业正确答案：ABCD25. 单选题：微波手术刀是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：C
9、26. 单选题：我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的实施者应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业正确答案：D27. 单选题：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）。A.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.是依法设立的药品批发企业正确答案：D28. 多选题：医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称、新活性化合物
10、的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写正确答案：ABC29. 单选题：可以进行委托生产的药品品种是（）。A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片正确答案：D30. 多选题：关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的
11、新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理正确答案：ABCD31. 单选题：药品广告监督管理机关是（）。A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.县级以上卫生行政部门正确答案：B32. 单选题：不得在市场销售的是（）。A.未实施批准文号管理的中药材B.医院制剂C.预防性生物制品D.中药饮片正确答案：B33. 单选题：批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品正确答案：C34. 多选题：销售外方药和甲类非处方药的零售药店
12、（）。A.必须配备坐堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药正确答案：BD35. 多选题：有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（）。A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗正确答案：ABC36. 多选题：关于执业药师注册规定的说法，正确的有A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位考核
13、同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动正确答案：BCD37. 单选题：有关新药监测期的说法，错误的是（）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年正确答案：B38. 单选题：以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为A消费者的权利B经营者的义务C生产者的权利D消费者协会的义务正确答案：B39. 多选题：某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权力有（）。A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.获取赔偿权正确答案：ABD40. 单选题：罂粟壳处方保存（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：C41. 单选题：A有效期至2013年10月30日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期24个月某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。根据以上材料，回答TSE题：TS其生产日期为2011年10
