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1、如何从零建造实验室建设 今天以制药行业的实验室为例，和人们探讨一下实验室建造的启动:定位调研。一种实验室的建造需要经历若干阶段，每一阶段若干个维度的认真筹办，前后需耗费数年时间才干最后建成。而定位调研阶段则是重中之重。一、功能模块 建造实验室的主线目的是为了满足实验过程中对原辅料的分析验证以及病理研究并产出目的试剂。根据不同的科研项目,大体会涉及如下数个功能业务模块中的几种:1.中心实验室。作为制药实验室的核心，中心实验室肩负着实验的重要业务责任。.微生物检查室。由于不同目的的试剂需要的检查环境不同,大体分一般无菌室(半无菌室）和卫生学原则室两类。3仪器室。作为各类仪器的寄存以及使用的建筑，大
2、体有天平室、光谱室、显微室、玻璃仪器寄存间和一般仪器室等类别。4高温室。高温室是用于制剂干燥或者消毒之所。5留样观测室。重要是针对实验室的原辅料、包装材料以及成品的留样进行贮存验证管理。6.气体供应室。对环境安全与操作安全规定极高。某些特殊的气体，例如毒气室，就需要进行安全隔离的建造,才干满足安全实验的规定。7除了以上功能性区域外，一般的制药实验室还应当具有质量管理办公室以及档案室等行政办公区域。在进行下一种部分建筑需求调研之前,要对上述具有特殊环境规定的功能模块进行特别关注：1、实验室在拟定基本功能模块之后，对于建筑环境的规划一定要遵循研发工艺的流程：(）将功能规定相近的实验室布置在一起(2
3、）将分析与总结,工程管网较多的实验室组合（3）将隔振需求的实验室组合在一起(4）将不同毒性的实验室组合在一起()将不同干净级别的实验室进行优化组合。、对于微生物有规定的干净室,尽量考虑安顿在空调机房附近，同步要考虑到进入该模块的缓冲区的设计和设计可行的外界观测窗口。3、仪器室在拟定具有哪些类别后，在初步的定位中就需要:按干湿分开、冷热分开、恒温集中和天平集中档原则进行合理组合。其中,天平室建议接近中心实验室,从而保证明验的效率,而天平室还需要远离震源和高温，以保证成果的精确。、高温室由于其特殊的环境条件，需要远离寄存试剂的留样观测室及冷冻室。而对于高温室的安全应当特别注意，房间需要设立敏捷的感
4、温感烟报警器还要保证通风的顺畅。、留样观测室:由于波及的种类繁多,在初始功能明确后,所波及的样品种类需分开、分区寄存。二层以上的楼面需要计算楼面载荷与否可以满足需求。在留样观测室的最初规划室还需要考虑通风防潮和阴凉贮存等因素。综上,在功能定位的时候要充足考虑该功能对工艺流程的影响以及对整个实验室系统的内外影响,从实际需求出发。二、建筑环境预估当整个实验室的功能模块拟定之后，就需要根据这些构成模块对建筑环境进行定位调研。一般会波及如下几种方面:、建筑的物理环境。这是实验室系统建筑的基本。影响物理环境选择的根据重要是实验室环境对温度、湿度以及载重等指标的需求。有些医药实验室的中心实验室若是有大量的
5、电气设备，那么对于用电量的供应考虑在一开始也需要调研清晰。2、实验室的空间调研。一种中央实验室采用多大的面积,涉及哪些实验业务，将直接影响实验业务的效率和安全。（1）实验室的单个模块跨距一般在7.米99米之间，而每一种功能小单元则是在36米3-6米。(2）实验室的楼层高度一般在4.0米到5.0米之间,其中电气系统的铺设安排如何选择也需要充足明确:贴墙或者贴顶。这将影响施工规划和建导致本。（)为了保证明验流程的畅通与安全，不同功能小单元间通过走廊进行区隔及连通。走廊的宽度一般在1.米-3.0米较为合适,而采用单面走廊还是中间走廊，都会影响整个实验模块的布局,因此初始阶段也需要调研明确。（4)管网
6、的布置除了波及铺设的方式不同外，还应当考虑服务辐射的面积。其中分散式竖向管井服务半径大,适合大规模供应；而集中式竖向管井服务半径小，适合小规模供应。3、综合考虑各业务模块之间的构成及位置关系。实验室除了业务模块区域,尚有研究室以及办公室。因不同的业务需求进行信息传递与管理运营，目前可大体分为内含型、临近型和分离型。 深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家长期研发生产实验台，通风柜,PP通风柜，药物柜等实验室家具的厂家，总结不同的经验教训,吸取了国内外先进技术，根据客户实际状况打造业内最具性价比,专业从事实验室整体规划设计装修，实验室通风系统整体规划,实验室升级维护,无菌实验室,实验室净化,干净
7、项目，公司本着“质量为本,诚信经营，不断创新”的原则，为客户营造安全舒服的实验室环境实验室缔造者。三、升级改造能力由于实验室除了满足当下的业务需求，还需要考虑适应将来升级改造的灵活性需求。因此，在考虑升级改造方面,需要注意如下方面:1、估计改造频率。是一年多次改造或者近年一次改造。如果工作业务变化快，需要进行多次变化,在家具选择和小功能单元上就需要以经济合理,具有灵活性为首要原则;、由于实验室的暖通气路系统用于设备管网的投资大概占比土建总投资的30%-%，因此即便要考虑后续升级改造，也需要本着合理、科学、经济的原则在初始阶段就完毕平面和空间的构成和定位，考虑到后续的升级应用,避免挥霍。、某些特
8、殊的实验室模块，如对温湿度、干净度和多种供应和排放管网和安全防护设备的前期投入巨大，应当作为一种长期规划进行定位，避免调节。四、行业或者国际原则的满足制药实验室在应用领域还需要满足各类市场或者行业组织对其特定指标的规定。分类如下：1.一般制药实验室建造根据的安全原则有：a. 美国国立卫生研究院(NIH）设计规定指南b. 美国实验室安全研究院实验室安全指南四十项c.美国斯坦福大学实验室安全的健康概念 美国加利福利亚大学实验室环境监控与安全设计指南e. 欧洲DI原则2需要满足某些特定的认证原则有:a. DA：国美食品与药物监督管理局认证b. GLP:药物非临床研究质量管理规范认证五、其她功能定位随
9、着信息科技的发展，计算机硬件与软件系统在一定限度上已经可以满足一流实验室的业务需求。无论是简朴的无纸化业务管理需求,还是迅速报告生成以及实验项目进度管理，实验室信息管理系统LIMS(LaoraoryIfrationManagement sm)已经满足实验室信息化管理的需求。 一套完整而高效的IMS可以将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、生物试剂、原则措施、索引资料、过程记录、研究管理、项目管理、供应商及客户管理等有关的因素进行统筹管理,无论是在原则性、有效性还是安全性上，都会提高实验室的整体功能。综合以上内容，鹰博士从功能模块、建筑环境、升级改造、有关原则、其她功能这五个维度对一种原则制药行业实验室在前期定位时应当注意的事项做了概要分析。 固然，一种实验室设计的初始定位并非一成不变的。也许在执行的过程中行业原则、科学设备与技术尚有公司的核心需求都会有实际的变化。但是，无论怎么变化，一种实验的核心功能模块是不会发生转移的。因此,完毕对实验室设计的调研定位,也就是具有了一种执行的纲要指引，将对后续的一系列实验室建造工作产生对的的指引。
