《进口保健食品批准证书办理条件、办理材料、办理流程和常见问题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《进口保健食品批准证书办理条件、办理材料、办理流程和常见问题（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、商帮360儿 进口保健食品批准证书办理条件、办理材料、办理流程和常见问题1. 进口保健食品批准证书办理条件1、进口保健食品的申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商（非个人2、境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或 者由其委托的中国境内的代理机构办理2、进口保健食品必须要在生产国生产并销售一年以上才可以向中国进口。2. 进口保健食品批准证书办理材料1. 进口保健食品注册申请表2. 申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件3. 提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名 的检索材料（从国家食品药品监督管理总局政府网站数据库中检索4. 申
2、请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5. 提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供6. 产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等7. 产品配方（原料和辅料）及配方依据8. 功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9. 生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料10. 产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准11. 直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据商帮360i：葡炯机鞠推權裔曲甜12检验机构出具的试验报告及其相关资料13. 产品标签、说明书样稿14. 产品技术要求及产品技术要求上传成功确认单15. 其他有助于产品评审的资料16.
3、两个未启封的最小销售包装的样品17. 功能不在国家食品药品监督管理总局公布的功能项目范围内的，还需按照相关要求提供资料18. 生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量 管理规范的证明文件19. 由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件；境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注 册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件20. 产品在生产国（地区）生产销售一年以上的证明文件， 该证明文件应当 经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认21. 生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准2
4、2. 产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样，实样应排 列于标签、说明书样稿项下23. 连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。3. 进口保健食品批准证书办理流程需要网上申请填写资料寄送样品产品化验对产品的生产开发研发报告，进行审证。（国家规定有85个工作日时间对产品进行审证）对反馈信息进行修改，改正化验结果合格，颁发证书和一个编码4. 进口保健食品批准证书常见问题申报资料的一般要求：1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按保健食品注册申请表中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、 申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明
5、显的区分标 志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。2、申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得 小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。3、新产品注册申请应提交申报资料原件 1份、复印件8份。复印件应当与 原件完全一致，应当由原件复制并保持完整、清晰。4、除进口保健食品注册申请表及检验机构出具的检验报告外，申报资 料应逐页加盖申请人印章或骑缝章 （多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人 印 章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法 律效力。进口保健食品申请人若无印章，可以法定代表人签字或者盖签名章代替。
6、5、多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。&申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填 写应前后一致。电子版与文字版的同一内容（产品名称、申请人名称、申请人地 址、产品配方、试制单位名称、试制单位地址、试验单位名称、产品受理编号） 应当一致。7、产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外 文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、 安全有关部分的内容应译为规范的中文（外国人名、地址除外）。8、非首次申请的申报资料应提供撤审通知书或不予批准通知书复印件（加 盖申请人公章），还应提供再次申报的理由，附于申报资料的首页。
