《净化空调系统过程控制计划》由会员分享，可在线阅读，更多相关《净化空调系统过程控制计划（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、过程控制计划过程控制计划的确定：根据 RA 结果，记录现场质量控制 IPC。编号功能/部件说明/任务失效事件最差情况影响IPC阶段采购控制制造 控制DQIQOQ预防性 维护定期 校验1风管风管变径不合理风管管径突然扩大或突然 缩小，会导致阻力变大风 量减少。影响风机效率，导致参数不 满足设计要求。72风管风管弯头与风口 距离过短风管系统弯头与风口距离 过短，出风口调不出设计 送风量。房间温湿度达不到设计要 求。73风口风口布置不合理送风口与回风口、排风口 距离太近。造成气流短路，影响了室内 空气品质指标，能量损失严 重。74风量调节阀风量调节阀有质 量缺陷风量调节阀有质量缺陷导 致阀柄指示位置
2、和阀页实 际位置不符。安装之后不易发觉，会大大增加风量平衡难度。77775风管阀门风管阀门位置设 置不合理阀门设置过高或过低，没 有操作或维护空间。调试或检修不便，对维护操 作带来不便。77编号功能/部件说明/任务失效事件最差情况影响IPC阶段采购 控制制造 控制DQIQOQ预防性 维护定期 校验6支吊架支吊架固定点设 置不合理风管支吊架固定点焊接在 网架结构或其它形式的钢 结构上；支架的固定点直 接采用膨胀螺栓固定；支 架固定点设置在预应力楼 板或梁上，打膨胀螺栓孔 时，造成预应力筋断裂。损坏了钢结构防火涂料，造 成钢结构受力变形、局部应 力发生改变等危害；容易造 成风管系统坍塌。对于台风
3、易发地区，其危害更大；破 坏了防水层，造成漏水现象； 容易导致风管坍塌、墙体或 顶板脱落；破坏结构承重能 力，遗留安全隐患。7777角钢法兰角钢法兰面不平 且与风管的轴线 不垂直角钢法兰面不平且歪斜， 使风管的连接不严密且走 向偏离。出现漏风现象，导致系统风 量不足；法兰面与风管的轴 线不垂直，直接影响风管的 走向；影响净化空调的洁净 度。778风管清洗风管清洗不符合 清洗规程造成洁净室内洁净度降 低。增大咼效过滤器的负荷，缩 短咼效过滤器滤芯的寿命； 增加净化空调系统的维修成 本，也直接影响洁净区域的 洁净度。79法兰垫料法兰垫料材质选 用不当或厚度过 薄空调系统镀锌钢板风管安 装连接时采用
4、的法兰垫料 材质不合格或厚度过薄造成风系统严密性较差，从而 降低净化系统的洁净度。710防火阀防火阀安装位置 错误安装于防火分区隔墙两侧 的防火阀，距墙表面大于 200mm。火灾发生时防火阀后面的风 管就会容易烧到，增加了火灾 蔓延的面积。7编号功能/部件说明/任务失效事件最差情况影响IPC阶段采购 控制制造 控制DQIQOQ预防性 维护定期 校验11柔性短管柔性短管安装扭 曲柔性短管的安装，有明显的 扭曲及变形。成连接处的牢固性和可靠性 变差，一旦脱落会影响系统的 正常使用。77712支、吊架支、吊架的螺孔 用气割加工支、吊架的连接螺孔，采用 气割加工，使孔径不规则不 光滑且孔的边沿变形。气
5、割加工的螺孔，在安装支、 吊架收紧螺栓时，螺孔受力不 均匀，会降低支、吊架应该承 受的荷重；系统运行后，连接 螺栓有可能在震动的情况下 缓慢松开，极易发生支、吊架 的脱落现象，造成破坏事故。777713支、吊架支、吊架的强度 不够支、吊架的强度不符合要 求，即强度不够，不能承受 应该承受的荷载，吊杆过 细，横担过薄。支、吊架的强度不够，其承重 超过强度极限时，可能发生 支、吊架破坏性的脱落，会造 成严重的质量、安全事故，影 响整个系统的运行。777714漏风量风管系统漏风量超 标风管系统漏风里超过规氾 要求。容易造成风管系统的末端风 压不足，没有风吹感，室内温 度达不到要求，浪费能耗，室 内的
6、各项参数也达不到设计 要求。7715咼效过滤器咼效空气过滤器 泄漏咼效过滤器滤芯表面破 损、边框安装不严密。造成洁净等级达不到设计要 求，致使洁净空调区域内二 次污染。7777716总风量系统实测总风量 过小或过大风机转速正常，系统风量 过小或过人。系统风量过小，各风口处风 量都很小，使通风空调效果 达不到设计要求；系统风量7777编号功能/部件说明/任务失效事件最差情况影响IPC阶段采购 控制制造 控制DQIQOQ预防性 维护定期 校验过大，各风口处风量都很大， 增加风口处噪音，还使电动 机长时间处于超负荷运行， 严重时导致电动机烧毁损 坏。17压差洁净室各房间之 间压差不当，不满 足设计要
7、求相邻的不同洁净级别洁净 室之间或洁净室与非洁净 室之间不能形成满足设计 要求的压差。低级别洁净区有可能会逆向 污染高洁净区，导致高洁净 区洁净度不达标；对于无菌 洁净室则有可能发生细菌父 叉污染，影响生命安全或药 品质量安全。77718初中效过滤器初中效过滤器的不 当使用导致风量和 压差异常初中效过滤器堵塞变黑，机 箱上显示阻力值已超过终 阻力。增大系统送风阻力，导致送风 量或新风量不足，从而使得房 间压差洁净度、温湿度等参数 异常，也不利于系统节能运 行。719风量调节阀风量调节阀有质量 缺陷风量调节阀有质量缺陷导 致阀柄指示位置和阀页实 际位置不符。安装之后不易发觉，会大大增 加风量平衡
8、难度。720洁净度空气洁净室的洁 净度达不到设计 要求洁净区域洁净度达不到设 计级别要求。洁净度是洁净室最为重要的 指标之一，洁净室含尘浓度 达不到设计要求，将不能满 足生产工艺的要求，也无法 保证产品的良品率，甚至会 使整个工程不能投产使用。77721噪音室内噪声大在空调系统中，风机运行 产生的噪声通过结构、风影响空调房间的舒适性。7777编号功能/部件说明/任务失效事件最差情况影响IPC阶段采购 控制制造 控制DQIQOQ预防性 维护定期 校验管、送/回风口传到房间， 导致室内噪声超标。22温湿度空调房间达不到 设计温度、湿度房间温湿度达不到设计要 求。不能满足生产人员人体舒适 要求和产品生产工艺的要 求。温湿度达不到要求有可 能严重影响某些药品的良品 率。7777777
