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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流CardioServ使用手册.精品文档.CardioServ便携式除颤器使用者手册版本4.1227 446 32 GA(e) 修订本D Marquette A GE Medical Systems Company 本产品CardioServ带有CE标志CE-0366表示该产品符合委员会指令93/42/EEC中关于医疗设备的要求以及其附件I中的要求。该产品符合IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2标准中“电磁兼容性 - 医疗电子设备”的抗电磁特性的要求。该产品产生的辐射干扰在CISPR11/EN55011，B级的要求范围之内。本手
2、册中带有CE标志的产品只适用于“定购信息及备件”一章中所列出的备件。本手册对CardioServ（包括所有可选件）进行了说明，适用于软件版本4。1。Marquette Hellige GmbH 1999邮编 600265D-79032 弗来堡德国电话 +49 7 61 45 43-0修订记录：本手册由Marquette Hellige 订购服务处负责修改。修订号（文件章节号后的字母）随每次使用手册的更新而改变。本手册初始版本无修订号。章节号/修订号 日期 说明227 446 32 1997年4月29日 初次颁布227 446 32-A 1997年5月14日 SW版本4。1227 446 32-
3、B 1997年6月01日 ECO 202 998227 446 32-C 1998年6月09日 ECO 060 477227 446 32-D 1999年8月06日 ECO 062 982 目录 1. CardioServ介绍2. 控制键和指示灯3. 安装及性能测试4. 非同步电除颤5. Cardioversion（同步电除颤）6. 显示及监测心电图7. CardioServ的存储器8. 记录9. 氧饱和度SpO210. 起搏器11. 除颤器配置的设定12. 错误指示及信息13. 清洁及维修保养14. 技术规格15. 定购信息及备件索引一般性信息*本手册属于整套设备的一部分，应该始终置于设备附
4、近。严格遵守手册内容是确保设备的良好运行、操作正确、并确保患者和使用者人身安全的必要前提。*符号 表示：参考使用者手册。该符号表示此处为操作设备的重要步骤。*仅适用于特定版本设备的信息后带有该设备的部件号。此号码在该设备的铭牌上给出。*只有在使用Marquette Hellige的原装设备（如基本部件及组合式模块）时，才能保证患者的人身安全、要求的测量精度及无干扰操作。*请仅使用本手册中列出的备件或者已经与该设备一起使用经过检验的备件（如电极导线、电极、转换器、传感器、耗材等）。若使用其它制造商的产品，后果自负。*本担保不包括因使用其他制造商的备件和耗材而导致的损失。*对于影响设备安全性、可靠
5、性和性能的问题，Marquette Hellige公司仅在如下情况下负有责任：- 装配、扩展、调试、改进或者修理工作均由Marquette Hellige公司或者Marquette Hellige公司的授权人员进行。- 按照使用者手册中的说明使用设备*所有的出版物符合设备技术规格和国际电工委员会中关于电子医疗设备的安全性标准。对于出现在这些出版物中的设备、电路、技术、软件程序和名称，本公司保留所有权利。*应使用者的要求，Marquette Hellige公司将提供一本维修手册。*Marquette Hellige公司的质量管理系统符合DIN EN ISO 9001和EN 460011的标准。1
6、CardioServ介绍本节描述： CardioServ除颤器的功能及使用 操作CardioServ除颤器的注意事项 操作CardioServ除颤器的一般注意事项CardioServ是一种高压电子治疗设备。它只应由经过特定培训的人员操作。即使该除颤器具备各种安全特性，例如内部安全放电等，但由未受过培训的人员进行操作也可能对患者、使用者及任何辅助人员带来危险。本手册中的使用说明适用于配备有起搏器及SpO2监测系统的CardioServ设备。1.1概述CardioServ是一种配备有心电图监测仪及内置记录器的轻型便携式除颤器。本设备设计有体外和体内除颤两种方式，它既可以半自动除颤，也可以人工除颤。
7、CardioServ能够监测心率，并有可调的报警限。CardioServ可以通过经皮的起搏器和（或）血氧饱和度监测系统扩展。其血氧饱和度监测系统还可以监测血氧饱和度的数值。本设备操作简单方便。获得除颤电流仅需三步操作。当将其置于使用者右上方时，显示器可以调转180度以便使用者观察信息。除颤可以通过标准除颤电击板、除颤电极垫以及体内电极进行。此除颤器除了用市政供电操作外，还可以使用槽式充电电池以及急救车上的12伏电源。图1-1 CardioServ电流-放电曲线（360焦）CardioServ带有三种存储器，其内容能被逐项记录： 文本存储（编码摘要就） 事件存储（16秒的心电图） 趋势存储（心率
8、、SpO2趋势图，45分钟，9小时）内置记录器可以自动或人工起动。设备中采取了大量安全性预防措施以防止患者及使用者不慎遭到除颤电击。电流-放电曲线为一条非周期性衰减的近似正弦半波曲线。图1-1显示了在不同体外电阻下的放电曲线。1.2 安全性CardioServ依照国际电工委员会IEC60601/EN60601的要求设计，属于I级设备并且具有内置电源。警告此设备在95-240伏特，49-65赫兹的市政供电下工作。其电源插头必须连接到一个带有非熔断式地线的适当电源上。 不允许使用延长绳路。警告使用此设备前，先检查所有连接电线、电极有无受损，受损的电线或电极必须立即在使用前更换。警告断开设备电源时，
9、先从墙上的插座中拔出插头。警告对保护性地线的完好性不确定时，断开设备与电源的连接，用电池供电。小心将设备置于通风良好的场所。此设备的通风口决不可堵塞，安放设备的环境条件在任何情况下都应符合“技术规格”中的要求。本书所列出的安全性分为“危险”，“警告” 及“注意”三类危险表示存在紧急危险。如未能避免，将导致严重的人员伤亡。警告表示存在潜在的危险。如未能避免，可能导致严重的人员伤亡。注意表示存在潜在的危险。如未能避免，可能导致轻微或中度的损伤和/或对设备造成损害。提供使用技巧或其它有用信息，以保证使用者能够充分利用设备。警告急救设备在储存、运输期间决不能处于低温环境中，以避免在使用地点出现水气凝结
10、。在使用前必须等待至所有水分都已蒸发。当设备可能长期暴露于或过度接触水分时，应尽量避免使用除颤器。危险使用除颤器前，确保电击板及所有连接电线干燥。警告CardioServ为急救设备，无论何时都必须可随时投入使用。因此，除颤器的电池必须始终保持充电状态。为做到该点，在只能使用电池操作的环境下，应在不使用除颤器时将其与市政供电电源保持连接。危险高浓度氧的条件下使用该设备有爆炸危险。警告如果严格遵守国际电工委员会IEC60601中关于防水设备的要求，CardioServ可以在潮湿环境中使用。然而，除非绝对必需，应尽量避免在非常湿润或潮湿的条件下除颤。注意仅使用Marquette Hellige自带的
11、电池，因为该电池可在更宽的温度范围下使用。警告电场和磁场可干扰该设备的正常运行，为此要确保除颤器周围所使用的外部设备都符合相关的电磁兼容性要求。X-线装置、核磁设备及辐射系统均可能为干扰源，因为它们能释放较高能量水平的电磁辐射。该除颤器适用于心内除颤警告只有在确定对患者、操作人员、环境无危险时方可使该设备与其他装置或系统部分相连接。当对所连接装置存在任何疑问时，必须与有关制造商或其它资深专家联系，查明与欲连接的装置相连后，是否会对患者、操作人员或环境造成危险。在任何情况下都必须符合国际电工委员会IEC60601-1-1/EN60601-1-1的要求。安装设备，使使用者可清楚地、无障碍地看到前方
12、面板。 警告液体不可渗入设备。一旦有液体渗入，应该立即擦净，并由维修技师进行检查。 危险只能使用Marquette Hellige自带的电线。不要将其它的信号源连至电线上。 注意患者信号输入端若标有 符号即表示可避免由除颤和电烙器电压导致的损害。然而，若设备直接与患者连接，在除颤或电烙器期间必须格外小心。两个心电图电极之间的距离至少应为15厘米。使用除颤脉冲或操作电烙器时如果存在问题，应断开患者与设备之间的导线连接。警告儿童的除颤只能使用在第15部分“定购信息和备件”中所列出的特殊可夹式电极。警告若使用其他制造商产品，后果自负。注意定期检测机器的性能（如每月一次），严格遵守3.2节的说明。不要
13、在电极间短路的情况下进行高能的除颤放电测试。注意除颤前检验所选能量与显示/充电能量是否相同。在电池耗尽或者没有电池时，CordioServ也可用市政电源供电。注意CordioServ使用期满时，要按照电子产品的特定废物处理要求弃置CardioServ及其备件。如有问题请与Marquette Hellige GmbH（有限公司）联系。危险按照适用的废物控制要求弃置包装材料，将其置于儿童接触不到的地方。 文献医疗器械指令EN 60601-1/1990+A1：1993+A2：1995医疗电子设备，安全性的基本要求EN 60601/9 1994+A1 12/1995：安全性的基本要求 医疗电子设备系统安全性的要求国际电工委员会出版物 513/1994：医疗设备安全标准的基本方面ROY，O.Z.：对于60赫兹的电
