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1、医院医疗器械维保方案一、维保服务范围（一）岚山区人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器 械均包含在项目的维保范围中（暂不包括层流净化、高压氧、液氧,巨峰分 院、社区服务中心,后续经双方协商同意后可进入维保序列）。为医院提供以 上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件 更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日 常管理,协助配合院方工程师,保证全院医疗设备、器械正常使用（二）岚山区人民医院纳入维保固定资产总额（已扣除不在维保设备资产）为7613万;目前在保设备资产5086万，包括核磁、CT、彩超室超声设备等， 且2018年-2020
2、年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万， 其中包括设备 DR钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管镜、腹腔镜等:合作期内第一个合作年内（2018 年）到期维保设备资产 806.,13 万（三）行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机 耗材由院方负责,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、 呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件二、设备维保合作期限及保费（一）本次委托管理费用预算（70 万/年）元;时间期限为三年;（二）提供符合院方要求的设备管理软件一套,软件预算30万元,包含院 内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件
3、及服务 器费用。（包括视频四台,便携式投影机一台）（三）合作年度内,医疗设备出保后,由双方协商后可由中标方接管,接管后费用核算方式原则为不超过年度维保费用 10%,以此类推;大型设备（100 万以上）出保后,费用另核算,不在 10%范围内。（四）每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费三、人员要求、管理及考核（一）人员要求院方工程师要求院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验 工作;招标参数制订;新置设备验收培训;维保外设备维护等一系列科内工 作。维保方驻场工程师需协助处理。2、驻场维保工程师要求（1）驻场工程师不低于 3 名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡
4、检。 主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以 上设备维修或管理经验;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或 电子等相关专业大专及以上学历,有三年以上设备维修经验;（2）严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程;具有较好的沟通能 力,保障临床各类医疗设备正常在用;（二）管理及考核 驻场工程师由中标方负责工资绩效费用;院方职工工资绩效由院方负责 驻场工程师由设备科负责出具相关考核方案;主要考核方式为日常设备维护 跟进情况及临床科室服务满意度测评;驻场工程师需按院方相关规章制度执 行,主要职责为所委托医疗设备日常巡检、维护、保养等。四、医疗设备维保要求:（一）整体
5、要求:1.遵守院内制度;做好日常维护保养工作,做好维护保养记录,建立电 子档案及急救生命支持类设备应急库、常用设备备件库;定期组织人员培训 不得用于商业用途全院培训不低于1 次/季度;不定期组织临床科内培训;2.更换配件需保证为原厂配件,如个别非原厂配件需征得院方同意后方 可更换;且保证单证齐全;3 保持设备完好率及待机率。急救设备要求 100% 完好待机,其他设备待 机率 97%;大型设备维修要求 24 小时内解决,若需更换配件要求 48 小时内 完成;普通设备原则上 3 天内解决;设备维修周期若超过 7 天需出具维修延 长说明报告以及相关备查资料4. 加强业务培训及带教,提高院方工程师维修
6、技术及设备管理水平。5. 引入目前先进医疗设备信息管理软件（包括电脑、服务器,参数要求 见附件二）,要求在院内建立服务器,建立设备电子维护档案,并提供二维码 等多种报修方式,可视频直观在修设备明细,设备管理软件暂不与医院系统 连接,为分院预留部分端口,可根据院内实际工作升级软件,后期根据医院 发展需求另定6、建立配件库、应急设备库:对常用配件进行采购库存,保证配件的及时有效,根据医院医疗设备情况提供配件清单。（二）设备维保具体工作要求及明细（见附件一）五、软件功能具体要求投标单位须提供医疗装备管理系统,该系统能为医院提供医疗设备 从采购到报废全生命周期的管理,能开放端口与医院现有管理系统兼容、
7、对 接,实现资源共享。该系统至少具备如下功能:（一）实现从报修到维修完毕的全过程管理。并纪录设备维修中的各类 的信息,包括故障情况,维修备件,时间节点等,并可逦过系统对维修效率等环 节进行分析。（二）管理维修商的资质、实现维修商的维修情况分析和评估,实现对于维修商在维修、保养过程的监管。（三）具备固定资产的条形码生成和扫码查询功能。（四）实现设备管理的移动终端化（PC端、手机端），包括:设备维修、设备保养、设备巡检。并提供移动端的信息推送（五）能通过监控中心大屏,监管医疗设备运行的情况（六）具备根据既定的条件自动产生巡检、强检、保养、报废等信息并 及时提醒（七）对医疗设备在使用过程中发生的不良
8、事件和自查报告等关键信息 进行实时监督。每手度对质量安全不良事件报告情况检修汇总分析,提出改 进措施并落实（八）计量设备管理:建立全院医学计量设备台账,具备在医疗设备强 检前自动产生预警,为设备的强检提供全而实时管理。确保医院使用的计量设 备具有检测合格标志且在有效期内（九）设备盘点:通过移动端实现医疗设备的盘点管理功能。并及时更（十）设备巡检:实现设备的日常巡检管理,并标记巡检贴,巡检贴上 记录巡检时间、巡检工程师姓名。并能产生相应的提示和报表分析。对急救 类、生命支持类设备完好情况和使用状态进行实时监管,设备完好率 100% 每季度对医疗设备的使用,保养和维护进行监管、评价、分析,提出整改
9、建 议。对问题整改情况进行追踪（十一）报表管理:系统提供医疗设备管理报表。如:维修费、开机率 维修时间等。每季度上报一次医疗设备的检修和故障分析报告,并提出整改 建议（十二）绩效管理:系统具备医疗设备绩效管理模块。对大型医疗装备 使用、功能开发、社会效益、成本效益等进行分析评价。形成报告上报 （十三）设备资料库:具备记录并分析设备全生命周期的数据,如:设 备采购、维修、保养、巡检等,为用户采购提供有效的科学依据（十四）应急调配管理:及时对应急设备进行调配,每季度对医学装备 应急调配情况进行汇总分析,并有改进措六、其他相关要求豆丁（一）维保单位员工进行服务时,必须做好消防、生产安全管理措施,有
10、明显标识的安全标志。不得损害医院公共设施及医疗设备（三）维保单位因工作需要加建工程、增添设备或对现有设备进行改造 须征得院方书面同意。合同期内,因维保单位工作失误或其他原因导致发 生意外事故（含医疗事故）,一切责任由维保单位负责。（三）设备故障发生后,驻场工程师 10 分钟响应,确保专业工程师 8 小时内到达现场,不得以任何非不可抗力的理由拖延维修响应时间,全年 365 天正常提供维修服务以保证科室设备正常使用。若遇到故障需更换配 件而停机需提前通知科主任并告知配件最快更换时间,及时处理故障。（四）提供24 小时有人值守的维修服务热线电话,提供在线技术咨询 和维修诊断（五）保证为用户提供及时准
11、确的备件供应,一般情况下 24 小时内完 成设备维修。更换配件不得超过 3 个工作日。若故障未能及时排除,需提 供同档次设备且不影响医院正常运营,按设备正常使用计算。（六）保修期内,兔费为医技、临床科室人员提供操作规程的讲解和 训,根据医院医疗设备情况制定相应的培训计划,保证使用人员熟练掌握（七）遇不可抗力（自然灾害,爆炸,人为故意破坏等）因素造成的设 备损坏,医院负责承担配件的费用,维保单位负责设备维修（八）合作期内因故障而需更换的备件,不受数量限制 （九）大型医疗与重点设备维保:维保单位对医院现有的以及在服务期 内新购置的设备原则上必须提供设备制造商或其授权的售后机构（以下简 不得用于商业
12、用途称原厂）维修、保养服务。设备出现故障时,核心配件未经医院鉴定认可不得使用,维保单位必须在医院的监督下使用原厂配件进行维修,具备厂 家远程技术服务支持。维保单位可委托原厂维保或与原厂签订维保合同, 无论采用哪种方式,所产生的全部费用均由维保单位承担。以上设备故障 天数均与开机率挂钩（十）维保单位提供适合医院的医疗设备管理软件系统,具备远程技术 服务支持。健全各种维修保养记录,并及时汇总、分析,确保医疗器械处 于良好状态,满足各项使用质量监督管理办法的有关要求。（十一）未达到年开机率时,需进行赔付,每天的赔付金额为故障设备 日平均收入的 100%（以故障设备故障发生前三个月的日平均产生的收入为
13、 标准）（十二）故障无法解决时,医院在履行告知维保单位的义务后,有权直 接委托设备制造商官方的售后服务单位（或第三方）进行维修,由此产生的 切费用（包括但不限于第三方设备维修费、更换零部件费及人工费）由维 保单位赔付给医院,赔付款须在接到医院通知后的7 个工作日内由维保单位支 付给医院（十三）遵守特种设备管理条例,特种设备提供专业维修、养护服 务,合作项目设备负责日常巡查、外机保养,督导校验、检测、定标、年检 等工作;损坏维修、坼机维护保养一切由合作方承担。十四）协助院方设备科,提高设备管理水平,具体管理要求依据二 级甲等综合医院评审标准实施细则以及院方的具体要求为标准 （十五）被委托方（院方
14、）对以上条款具有最终解释权 附件一:设备维保具体工作要求及明细m（豆丁（1）日常保养不得用于商业用途 日常保养由维保单位负责对设备的临床使用人员进行培训、指导 日常保养内容应包括:保持仪器表面清洁，电压、电源或稳压装置的检 查,在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用 记录,按要求加注润滑油或保养液,仪器设备发生故障时,除做好必要的 记录外,要及时通知维修人员,不得私自拆卸。(2)定期巡查 通过定期巡查是对设备的运行情况、磨损和老化程度进行检查，以便早发现设备存在的隐患,及时进行修理,避免或减少突发故障,减少设备 故障率,提高设备使用率 巡查周期:原则上每季度巡查一次全院设
15、备，大型设备每月巡查一次 巡查内容:设备摆放位置检查;设备外观检查:设备开机运行状态(功 能、性能、噪音等)检査:设备安全检査:使用人员操作设备情况检査 同时询问设备日常使用人员有关设备的日常使用与保养的情况,做好相关 记录(1)定期保养项目 外观检查:外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位,插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老化,散 热排风是否正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好 清洁保养:是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清 洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对 要的机械部分进行加油润滑 更换易损件:对已达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用 说明中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故 障扩大或造成整机故障,排除设备明显的和潜在的各种故障 功能检查:开机检査各指示灯、指示器是否正常,通过调节、设置各个 不得用于商业用途开关和按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能是否通过模拟测试,检查设备各项报警功能是否正常性能测试校准:能自行校准的设备，进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准,确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量安全检查:a.电气安全检查:检查各种引线、插头、连接器等有无破损接地线是否牢靠,接地电阻和漏电,电流是否在允许限度内b.机械检查:
