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1、进口激光治疗系统检验结果采信要求(试行)一、商品范围对广州海关关区进口激光治疗系统检验实施结果采信。激光治疗系统是利用激光对生物组织的热效应，对表皮 痣、疣、皮赘、疤痕修复、睑黄瘤等进行治疗的医疗设备。H.S 编码：9018909911二、技术标准、法规要求进口激光治疗系统应符合我国技术规范的强制性要求及 法律法规规定的其它要求。合同约定要求高于上述要求的， 应符合合同约定的技术要求。三、采信的检验项目激光治疗系统的电气安全、机械安全、电磁兼容、性能 要求等。四、采信的检验标准/方法相关检验标准/方法：医用电气设备 第1部分：安全通用要求(GB 9706.1-2007)医用电气设备 第1-1部
2、分：通用安全要求 并列标准 医用电气系统安全要求(GB 9706.15-2008)医用电气设备 第1-2部分安全通用要求并列标准：电 磁兼容要求和试验(YY 0505-2012)五、采信依据的要求作为采信依据的检验报告应当至少包括以下内容：1. 签发检验报告的日期；2. 收发货人、商品名称、申报数量、合同号等必要信息;3. 检验报告或证书所涵盖的产品范围包括型号规格及相 对应的批次编号或产品序列号码；4. 采信的检验项目和检验结果采信要求规定的检验标准 /方法也应在报告中列明；5. 检验地点、检验时间和对检验结果可能造成影响的其他 条件；6. 检验结果综合评定。六、采信依据的审核各隶属海关（办
3、事处）对进口企业或其代理人提供的采 信依据（“合格保证”或检验报告）进行全数审核，审核内容 包括：1. 出具检验报告的第三方检验机构（含参与检验的分包机 构）是否是经广州海关登记公示的被采信机构；2. 检验所采用的标准/方法是否是广州海关发布的采信标 准/方法；3. 检验报告是否覆盖了广州海关发布的采信检验项目；4. 检验报告中所涵盖的内容是否与申报资料相符；5. 检验结果是否符合相关的技术标准、法规要求；6. 全部或部分检验项目由被采信机构作为主承包商委托 分包机构执行的，检验报告是否附加了分包机构的检验报告。七、提交检验报告（采信依据）的时限进口企业或其代理人应在货物销售或正式使用前提交被 采信机构出具的“合格保证”或检验报告。八、进口激光治疗系统被采信机构的要求1. 进口激光治疗系统检验结果被采信机构应具备被采信 机构的基本资质要求；2. 进口激光治疗系统检验结果被采信机构还应具备对激 光治疗系统产品电气安全、电磁兼容性（EMC X工作数据的 准确性、危险输出的防止等关键项目的检测能力。
