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1、单采血浆站技术操作规程试题二类姓名： 部门： 得分：一、 判断题（共50题，每题1分）1、单采血浆站技术操作规程适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。 （ ）2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险，并征得书面同意。 （ ）3、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。 （ ） 4. 献血浆者的五官应无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺肿大。（ ）5. 第1次供血浆者为新供血浆者，半年内按照规定采浆间隔连续供浆2次及2次以上的供血浆者为固定供血浆者。 （ ）6. 对已经消毒的部位可用手指接触，不需重新消毒。 （
2、）7.供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准，固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。 （ ）8. 申请领取供血浆证者必须出示本人有效身份证复印件。（ ）9. 首次申请供血浆者健康询问、体检、检测有不合格项目，体检医师应当在供血浆者健康询问、体检、检测记录上注明不合格的原因，由血源科将其登记在暂拒或淘汰名册中，单独存档。请预览后下载！ （ ）10. HIV抗体初筛呈反应性标本经两种试剂复检均呈阴性反应当，则报告HIV抗体阴性；否则，可出具“HIV抗体阳性”报告。 （ ）11. HIV抗体筛查阳性样品需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV抗体复测送检单”，经2名检验人员和1名具有初级以上技
3、术职称的人员审核签字，送当地艾滋病筛查中心实验室，再转送艾滋病确证实验室，或在本实验室复检后直接送确证实验室。 （ ）12. 实验室的墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应当防滑，可铺设地毯。 （ ）13. 对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品，应当有安全可靠的存放场所。库存量及库存条件应当符合相关规定，并保存危险化学品安全数据简表(MSDS)。 （ ）14. 实验室入口处须贴上生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险标志。 （ ）15. 实验室检测人员应当经过国家相关法律法规及职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、请预览后下载！准确性
4、和保密性。 （ ）16. 检测人员均应当具有医学专业中等专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符的专业培训或进修3个月以上，具有基础理论知识和实际操作技能，掌握单采血浆站质量管理基本原理。 （ ）17. 检测人员必须结合工作实际接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，经评估合格才能在工作文件或记录上签名。 （ ）18. 实验人员可戴着手套离开实验室。一次性手套必须先消毒，后丢弃，不得清洗后再次使用。 （ ）19. 接触感染性或潜在感染性材料的器具使用后可不消毒直接用清洁剂进行清洗。 （ ）20. 每批试剂投入使用前应当进行确认。经确认符合要求的检测试剂方能投入使用。 （ ）21. 实验
5、用水质量应当符合纯化水的要求，并应当规定有效期。 （ ）22. 待检标本管标签内容只包括供血浆者编号（卡号）、姓名。 （ ）请预览后下载！23. 刚采集的血液标本，可立即离心分离血清。 （ ）24. 待检测标本应当及时放入28冰箱保存；检测完毕标本放在28冰箱内，以备复核和使用。 （ ）25. 建立和实施标本的销毁程序，规定可销毁的标本和销毁方式、审批程序和相应当责任人。建立标本的销毁记录。 （ ）26. 为防止交叉污染，控制区和非控制区应当制定不同的清洁和消毒程序，确定各自的清洁消毒方法和周期，不同区域的清洁用具可混放和混用。（ ）27.当发生污染物污染设备时，应用2000mg/L 84消毒
6、液或其它适宜消毒剂擦拭，再用洁净水浸湿后拧干的擦布擦净。 （ ）28. 所有不再需要的样本和其它感染性材料应当弃置于有标记的生物废弃物容器内。 （ ）29. 检测结果的分析和检测结论的判定应当由经过培训和评估可以胜任的技术人员进行。 （ ）30. 检测报告只当包括标本信息、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测者、复核者和检测报告者的签名和日期，不包括检测实验室名称请预览后下载！。 （ ）31. 室间质评的样品可单独进行检测。 （ ）32. 对同一批质控物连续测定得到20个数据，求均值和标准差(s)， 超出2s或3s的数据应当删除。 （ ）33. 原料血浆采集区的地面和墙面应当无裂缝、无
7、孔、光洁、防滑，易清洁消毒，可使用木制材料。 （ ）34. 单采血浆就是把人体的血液经过离心机分离出血浆成分，把其余的成分还输到体内的一个过程。 （ ）35. 清洁超声波空气探测器槽和红细胞探测器槽时，可用水、清洁液和酒精。清洁键控板面膜时，不能使用酒精，否则将对面膜造成损伤。（ ）36. 消毒液配制记录包括：消毒液的名称、数量、浓度、配制日期、有效期及配制人员。 （ ）37. 单采血浆站应具有双路供电或安全有效的应急供电设施。 （ ）请预览后下载！38. 冰冻血浆应当于-15以下运输，并有记录。运输车应当达到规定温度范围。如果在运输中发生温度升高，但超过-5，时间未超过72小时，血浆仍处于冰
8、冻状态，则仍可用于生产白蛋白和免疫球蛋白。 （ ）39. 工作现场仪器设备的状态标识分为“运行（准运）”、“待修”、“停运”，分别用相同色标标识来标识。停运设备挂“停运”状态标识牌可长期留在工作现场。 （ ）40. 新购置的计量器具，必须有CMC标志（计量器具制造许可证标示），首次使用前必须由法定计量检定部门进行检定后，方可投入使用。（ ）41. 浆站或浆站设置企业组织对供应商现场评估，其内容至少应当包括：质量保证体系、工艺过程控制、环境卫生控制等内容的评估。 （ ）42. 抗凝剂溶液灭菌后抽取一定比例的成品检查装量，误差应当不高于2%；使用前应当逐袋检查澄明度，不得有异物或浑浊。 （ ）43
9、. 检测试剂的生产厂家必须提供中国药品生物制品检定所的批批检报告。44. 一次性使用血浆分离器细菌内毒素含量为必检项。 （ ）45. 质量负责人对所有员工和来访者的安全负责，并任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助负责安全事宜。 请预览后下载！（ ）46. 所有用于处理污染性材料的设备和工作台表面在工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时，应当使用适当的消毒剂消毒并清洁。每个工作日至少消毒两次工作台面。 （ ）47. 实验室废弃物可通过高压蒸汽消毒处理，装填量不得超过柜室容积85%。注同时预真空和脉动真空压力蒸气灭菌器的装填量又分别不得小于柜室容积的15%和10%，以防止“小装量效应”，
10、残留空气影响灭菌效果。（ ）48. 将统计数据与历史不合格率进行比较分析，有利于提高单采血浆站检测水平和原料血浆质量。 （ ） 49. 单采血浆站和责任疫情报告人发现传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人时，应当于24小时内将传染病报告卡通过网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应当于24小时内以最快的通讯方式（电话、传真）向当地市级疾病预防控制机构报告，并于24小时内寄送出传染病报告卡。 （ ）50. 文件的修改、变更，由质量管理部门审核，站长或授权人签发即可正式实施。 （ ）二、判断题1.供血浆者的确定应当通过询问健康状况、体格检查和化验，由 作出申请者能否成为供血浆者的决定。 请预览后下载！（ ）A、业务主管 B、质量主管 C、体检医师 D、助理体检医师2. 制定单采血浆站技术操作规程的依据有 。 （ ） A、血液制品管理条例、中华人民共和国药典、B、单采血浆站管理办法、单采血浆站质量管理规范C、实验室生物安全通用要求、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则D、以上均是3. 甲型肝炎临床治愈一年后，连续 次每次间隔 个月ALT化验正常者，可供血浆。 （
