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1、荆州华中福康医疗设备管理医用设备管理流程目录医疗设备管管理委员员会工作作制度03设备科医疗疗设备管管理制度度04大型及贵重重仪器设设备管理理制度17医疗设备、器器械及卫卫材的申申购、验验收、领领用管理理制度119医用耗材阳阳光采购购工作制制度26医疗设备、器器械及卫卫材使用用管理制制度227医疗设备调调剂管理理制度32应急物资协协约保障障供应储储备点的的通知33医疗设备应应用质量量及安全全管理制制度34医疗器械临临床使用用安全管管理制度度42医疗器械不不良事件件报告制制度47一次性卫生生材料管管理制度度49一次性使用用无菌医医疗用品品管理制制度50类医用卫卫生材料料管理制制度53植入（介入入）
2、性卫卫生材料料管理制制度55医疗器械及及卫生材材料报废废制度57类药品采购购制度58紧急、特殊殊医疗器器械、材材料的申申购管理理制度59新产品试用用及申购购管理制制度60试剂管理制制度61设备资料管管理制度度63医疗卫生材材料的档档案管理理制度64库房管理制制度65设备工程组组工作制制度67计量管理制制度69计量器具检检定制度度71大型设备购购置立项项论证、效效益评估估制度772医疗设备安安全检查查制度76医用气体安安全制度度77中心供氧系系统重大大事故应应急预案案79急救设备临临时调用用应急预预案82危险医疗设设备管理理制度84医用放射源源卫生防防护及管管理制度度85医疗设备管管理暂行行办法
3、86物资缺失、报报废、失失效管理理及责任任追究制制度 90医疗设备管管理委员员会工作作制度一、医疗设设备管理理委员会会由分管管院长、院院党政领领导、设设备科、财财务科、审审计科、医医务科、护护理部、院院感科、纪纪检监察察负责人人，大内内科主任任、大外外科主任任、门诊诊部主任任等相关关临床或或医技专专业人员员组成。二、医疗设设备管理理委员会会设主任任委员11名（由由分管院院长担任任）、副副主任委委员1名（由由业务院院长担任任），设设备管理理委员会会日常事事务由设设备科负负责。三、设备管管理委员员会根据据国家和和省有关关部门指指导的管管理规定定，结合合医院实实际情况况制定相相应的管管理制度度，并组
4、组织实施施；对医医院仪器器设备管管理工作作中的重重大决策策、技术术问题提提供评价价咨询；根据医医院各科科室工作作需要和和医院财财务预算算，讨论论医院全全年医院院医疗设设备采供供计划，认认真论证证和审批批各科室室提出的的医疗设设备采供供申请，讨讨论、审审定万元元以上医医疗设备备的报损损；定期期听取审审议特大大型设备备的运行行状况和和效益分分析报告告。四、主任委委员或其其委托人人为设备备管理委委员会会会议召集集人，出出席人数数不得少少于总成成员数的的三分之之二。五、设备管管理委员员会每年年至少召召开一次次全会会会议，或或根据需需要临时时召开工工作会议议，设备备管理委委员会决决议问题题遇到不不能形成
5、成一致意意见时，按按少数服服从多数数的原则则，或提提请院长长办公会会议集体体讨论裁裁决。六、设备管管理委员员会形成成的意见见和决议议须经院院长批准准方可实实施。设备科医疗疗设备管管理制度度一、医院的的医疗设设备、低低值易耗耗品、卫卫生材料料、化学学试剂及及其它医医疗应用用物资，实实行统一一管理和和分级负负责制。（一）、医医院的医医疗设备备，实行行专管共共用的原原则。设设备科负负责全院院医疗设设备、器器械的采采购、验验收、资资料归档档及仪器器的定期期检查、维维护，负负责仪器器消耗品品、维修修材料的的统一采采购、供供应。（二）、设设备的配配置和调调配，经经院长办办公会议议决议同同意后，由由设备科科
6、具体办办理。（三）、制制定严格格的使用用制度，仪仪器设备备的操作作人员，必必须熟悉悉操作规规程，操操作培训训达标后后，方可可独立上上机操作作。各科科负责仪仪器设备备的保管管、日常常维护及及常规技技术检查查。（四）、医医疗设备备的申购购资料、投投标文件件、采购购合同、验验收档案案（含安安装、使使用、维维修说明明书），设设备科应应按照规规范标准准归档保保存；但但采购价价格达到到30万万元设备备的申购购资料、投投标文件件、采购购合同、验验收档案案（含安安装、使使用、维维修说明明书），设设备科应应提供一一套完整整的资料料，移送送医院综综合档案案室集中中保管，确确保意外外事件发发生时的的商务资资料、技技
7、术资料料的应急急救助性性。（五）、对对于赠送送、科研研合作、临临床试用用或验证证的医疗疗仪器设设备，必必须按程程序办理理相关手手续，并并经医务务部和设设备管理理委员会会审核，经经院长批批准后执执行。如如违反规规定自行行利用，造造成医疗疗事故或或医患纠纠纷，由由使用科科室承担担全部责责任，并并且追究究当事人人的相应应责任。二、医疗仪仪器设备备的管理理医院业务科科室根据据临床、教教学、科科研工作作需要按按年编报报年度设设备申购购计划，由由医院设设备管理理委员会会办公室室（设备备科）汇汇总后，交交医院设设备管理理委员会会和院长长办公会会讨论，根根据医院院年度预预算计划划形成年年度采购购预算计计划，并
8、并由院长长审批后后执行。 （一一）、申申购1、申购十十万元以以下医疗疗仪器设设备，申申购科室室填写医医院医疗疗设备申申请购置置表；申购十十万元以以上（含含十万元元）医疗疗设备，申申购科室室填写医医院医疗疗设备购购置申请请论证表表；若若申购的的医疗仪仪器设备备属于列列入国务务院卫生生行政管管理品目目的甲、乙乙类大型型医用设设备，还还应填写写甲类类大型医医用设备备配置申申请表，和和填写四四川省卫卫生厅制制医疗疗机构配配置乙类类大型医医用设备备申请表表，并并编写可可行性论论证报告告。上述述材料交交设备科科汇总后后，提交交设备管管理委员员会；经经设备管管理委员员会、院院长办公公会讨论论决定后后，非甲甲
9、、乙类类医用设设备由设设备科组组织并按按医院采采购预算算计划进进行购置置，甲、乙乙类大型型医用设设备报卫卫生部、四四川省卫卫生厅取取得配置置批复后后执行。2、院医医疗设备备申请购购置表和和医院院医疗设设备购置置申请论论证表由由科主任任、护士士长及科科室管理理小组成成员签名名确认。3、申购十十万元以以下的仪仪器设备备，由申申购科室室科主任任、护士士长及科科室管理理小组完完成申购购论证，十十万元及及以上医医疗设备备由医院院设备管管理委员员会按国国家政策策及医院院制度完完成申购购论证。医医院医疗疗设备购购置申请请论证表表主要要内容：（1）拟购购医疗仪仪器设备备品名、国国产或进进口、参参考价格格等。（
10、2）拟购购医疗仪仪器设备备的主要要功能配配置和技技术参数数要求。（3）申购购理由、主主要用途途及对临临床科研研工作的的作用。（4）拟购购医疗仪仪器设备备的经济济效益预预测。（5）拟购购医疗仪仪器设备备配套条条件是否否具备。（6）拟购购医疗仪仪器设备备的人才才培养与与储备情情况。（7）拟购购医疗仪仪器设备备维修技技术力量量保证及及维修途途径。（8）如拟拟购进口口医疗仪仪器设备备，结合合工作需需要，与与国产同同类设备备比较，说说明购买买理由。（9）拟购购医疗仪仪器设备备的医疗疗技术发发展前景景（技术术的先进进性、可可靠性、质质量安全全性）。 （二二）、审审批十万元以下下医疗仪仪器设备备由主管管院长
11、、院院长审批批决定；十万元元及以上上医疗仪仪器设备备由医院院设备管管理委员员会、院院长办公公会审批批决定。对紧急情况况或临床床急需的的医疗仪仪器设备备，由使使用科室室提出紧紧急采购购申请，应应该优先先办理，但但必须办办理规定定程序的的审批。 （三三）、采采购设备管理委委员会办办公室（设设备科）依依据国家家政策法法规及医医院制度度，按设设备管理理委员会会审批通通过的采采购方式式，遵循循公开、公公平、公公正的原原则，廉廉洁自律律，完成成医疗仪仪器设备备的采购购。使用用科室不不得擅自自向厂商商承诺采采购医疗疗设备，违违反规定定造成的的后果，由由有关人人员承担担。若采采取试用用方式，试试用后仍仍需按照
12、照本管理理制度进进行采购购，对未未中标的的试用设设备，医医院不承承担对其其使用损损失的补补偿。 采购方方式分为为：1、公开招招标采购购：是指指以招标标公告的的方式邀邀请不特特定的供供应商投投标的采采购方式式。医疗疗卫生项项目分别别是：XX射线计计算机体体层摄影影装置（CCT）、医医用直线线加速器器、数字字X射线线摄影装装置（DDR）、单单光子发发射计算算机断层层扫描装装置（SSPECCT）、超超声波诊诊断仪、伽伽玛刀（-刀）、磁共振成像装置（MRI）。2、邀请招招标采购购（询价价采购）：是指以以投标邀邀请书的的方式邀邀请三个个或三个个以上的的供应商商就采购购事宜进进行谈判判的采购购方式。特特点
13、是：邀请的的供应商商具有良良好的售售后服务务能力；遴选推推荐的仪仪器设备备的市场场应用公公信度好好；产品品档次具具有可比比性；性性能稳定定、功能能齐全，完完全满足足临床学学科规划划的要求求。3、单一来来源采购购：是指指医院向向供应商商直接购购买的采采购方式式。根据据中华华人民共共和国政政府采购购法中中规定，属属于下列列情况之之一的，由由医院领领导批准准，可采采取单一一来源采采购方式式：（1）新技技术、新新开展项项目，只只能从特特定供应应商处采采购，或或供应商商拥有专专利权，且且无其他他适合替替代设备备的。（2）原采采购的后后续维修修、零配配件供应应、更换换或扩充充，以及及专机专专用消耗耗材料，必必须向原原供应商商采购的的。（3）在原原招标的的范围内内，由于于学科发发展需要要追加配配置，为为了保证证设备的的系统性性和具有有降低配配置成本本的。（4）预先先声明可可能对原原采购配配置保留留分段追追加配置置意愿的的。（5）医院院有充足足理由认认为只有有从特定定供应商商进行采采购，才才能符合合相关政政策法规规的。 （四四）、验验收厂商代表、设设备科工工程组技技术人员员、档案案员与使使用科室室工作人人员共同同完成验验收工作作。对列列入国务务院卫生生行政管管理品目目的
