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1、医用耗材及其他耗材采购流程流程编号：4管理状态批准人批准部门日期流程生效第一次修订第二次修订流程归口牵头负责部门：设备物资处流程修订内容：、业务层面控制目标序号控制目标编号控制目标目标类别1确保归口明确合理的管理流程岗位职责有效防范舞弊和预防腐败2确保采购物资符合国家法规与医院制度合理保证单位经济活动合法合规3采购预算和计划编制合理，采购活动按照医院的业务计划有序开展.合理保证单位经济活动合法合规4米购依据充分、合理，相关审批程序规范、完善，采购的货物或服务符合业务需要。有效防范舞弊和预防腐败5米购方式合理，授权审批规范，米购程序管理合 理、合规。合理保证单位经济活动合法合规二、适用范围（部门
2、、采购对象,及明确不涉及具体临床业务管理控制）适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。三、内控制度制度及编号序号制度名称制度编号和文号发文部门发文日期1医疗器械（耗材）管理制度设备物资处2014。 1。 12医学装备（医疗器械）管理委员会工作制度设备物资处2014。 1。 13高值耗材采购制度和流程设备物资处2014.1.14新增医疗器械管理制度设备物资处2014。 1。 15物资招标采购实施办法设备物资处2014.1.16一次性医疗用品采购制度设备物资处2014。1.17一般物资评价采购制度设备物资处
3、2014.1。1四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）岗位姓名所属部门岗位职责说明科室负责人主任负责所有耗材采购审批。业务部门负责人所有临床科室负责耗材付款申请审批。关键岗位1库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位2库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点.关键岗位3库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位4库房主管汇总领用申请，布置出库指令,转发采购需求，出入库信息管理。产品资质定期审验关键岗位5米购员汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库单财务部门财务发票及入库单审核、付款计划制作、库房盘点、制作财务 报表专业委员会审核新进耗材、试剂审批主管分院长审
4、核新进耗材、试剂审批，每月耗材账务付款审批五、流程图说明1、总述(1) 流程关键节点 建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、 采购审批、采购执行、使用监控等制度. 合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管 理各机构的工作职责,确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不 相容岗位相互分离。 采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密，对采购目 录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。(2)存在的风险风险编号风险描述R1耗材采购管理制度不健全,造成管理效率低下。R2岗位职责分工不合理，不相容岗位未分离，造成管理
5、效率低下。R3耗材采购管理没有适当审批或审批越权，可能会出现重大差错、舞弊、欺诈行为，从 而导致医院遭受巨大损失.2、医用耗材及其他耗材采购目录建立医用耗材及其他耗材采购目录建立流程2.招标业务部门A新增申请新增耗材申设备物资处院办公室未通过医疗器械管理委员会院财务、审计部门院纪委D市场调研1汇总整理1初步论证招标i招标结果耗材采购目录“参与监督（1）控制痕迹新增医疗器械申请表、医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录、万达系统耗 材字典数据（2）流程详述 新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消, 医院采购目录中不存在的医疗器械。同类器械的不同品牌或造成价
6、格上升的不同规格也属于 新增医疗器械范围。A1 新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写,必须科室内部讨论通过并经科 主任审核签字后,方能向医院正式提交。B1 新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器 械管理委员会讨论.初步论证主要包括：医疗器械的“三证”，产品本身与供应渠道的合法性。植入性医疗器械应加入相关的可 追溯系统，拥有条码。申请科室的耗材使用情况，耗材费用严重超标的不得申请。 目录内是否有同类产品，对同类产品是否具有价格和性能上的优势。 是否具备医保代码。有无相关收费标准.C1 此外,新增医疗器械申请表还需要送交医务处、医保处、财务处、院感染科、
7、护理部 等相关职能部门,由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。D1 医疗器械管理委员会不定期举行会议,讨论近期的新增医疗器械申请.新增医疗器械 每次讨论需有 10%的淘汰比例，或者超过 20的专家反对进入的，作为淘汰，不允许在我院 使用。B2 决议通过后，设备物资处负责组织招标或谈判，决定准入产品的供应商及价格。采 购方式包括:公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单一来源采购等，其竞争性依次降 低。应该在客观评估供应风险和充分的需求论证的基础上，尽可能地选用竞争性强的采购方 式。办公、劳防用品等非医用的其他耗材采取评价采购，招标或谈判结果公示后，与中选供 应商签订供销协
8、议并录入万达物资管理系统的字典数据.是为耗材采购目录医疗器械（耗材） 原则上每两年重新招标一次，重新选定供应商与价格。C2 供销协议经审批流程审批通过方能生效D1 院纪委全程现场监督招标、谈判工作（3）流程控制要求 业务科室新增医疗器械申请表必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能 向医院正式提交 设备物资处汇总并初步论证过程中,需送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护 理部等相关职能部门,由各科室从自身职能的角度填写意见,供医疗器械管理委员会参考。 新增医疗器械每次讨论需有10%的淘汰比例，或者超过20%的专家反对进入的，作为 淘汰，不允许在我院使用.（4）存在的主要风险风险编号风险
9、描述R1新增医用耗材与目录内耗材功能重复产生纠纷或资质不全增大医疗风险R2新增医用耗材价格不合理等，影响公共资金使用效率R3无医用耗材采购目录即执行采购，导致资金使用风险5）风险控制风 险 编 号风险描述对 应 控 制 目 标 编 号关 键 控 制 措 施 编 号关键控 制措施具体控制措施不 相 容 职 务控 制 活 动 类 型对应制 度控制痕迹新增医用耗材 与目录内耗材 功能重复产生 纠纷或资质不 全增大医疗风 险设备物 资处及 相关职 能部门 论证审 核新增医疗器械申 请表（见附件）由 设备物资处及相 关职能部门论证 审核后由医疗器 械管理委员会审 议申 请/ 审 核预 防 型新增医 疗器
10、械 管理制 度新增医疗 器械申请 表新增医用耗材 价格不合理等， 影响公共资金 使用效率采购前 应询价 比价新增医用耗材采购 前应进行询价比 价,确定合格的供 应商，减少资金风 险申 请/ 审 核预 防 型医疗器 械（耗 材）管理制度医学装备（医疗器 械）管理 委员会会 议记录无医用耗材采 购目录即执行 采购，导致资金 使用风险填写医 用耗材 领用申 请使用部门必须填写 医用耗材领用申 请,经过相关审批 部门审核后才能进 行采购计划申 请/ 审 核预 防 型医疗器 械（耗 材）管 理制度万达系统 耗材字典 数据供应商频繁更 改，影响供应稳 定更名谈 判下调 采购价 格供应商每次更名， 都必须通
11、过谈判下 调采购价格申 请/ 审 核预 防 型医疗器 械（耗 材）管 理制度谈判记录长期不用耗材 占据目录条目定期清 理耗材 条目定期清理不用耗材 条目，更改供应状 态主动型医疗器 械（耗 材）管理制度万达系统 字典数据3、医用耗材及其他耗材采购目录条目变更医用耗材及其他耗材采购目录条目变更流程供应商A设备物资处财务、审计部门C院纪委D代理授权变化I产品价格目录变更变更申请生产商出具有效文件参与监督价格调整谈判变更降价谈判1）控制痕迹供应商更名、代理商变更审批表、 谈判记录、万达系统耗材字典数据2）流程详述A1 除产品停产、授权到期等不可抗力原因外。医疗器械不得随意更改供应商，一 定需要进行变
12、更的,应提前向设备物资处报备，并填写供应商更名、代理商变更审批 表由耗材管理部门进行审核.B1 供应商更名、变更后，耗材应重新进行价格谈判。原则申请无理由更名的供应 商,其经营产品价格应下调 5。由于特殊原因提出供应商变更与价格调整的，应提出 书面申请，在价格谈判上进行讨论。C1 供应商更名，调价谈判是正式的采购谈判,必须要有设备物资处、财务处、审计室、纪委等相关部门人员到场,并做好谈判记录与院务公开工作。原则上两次供应商更 名、调价谈判之间应相隔二周以上。D1 院纪委全程现场监督招标、谈判工作3）流程控制要求供应商更名，调价谈判是正式的采购谈判，必须要有设备物资处、财务处、审计室、纪委等相关
13、部门人员到场,并做好谈判记录与院务公开工作。4）存在的主要风险风险编号风险描述R4供应商频繁更改，影响供应稳定5）风险控制风 险 编 号风险描述对应 控制 目标 编号关键 控制 措施 编号关键控制 措施具体控制措施不 相 容 职 务控制 活动 类型对应制度控制 痕迹供应商频繁更 改，影响供应 稳定更名价格 谈判供应商每次更 名，都必须通 过谈判下调采 购价格申 请/ 审 核主动 型医疗器械 （耗材）管理制度谈判 记录长期不用耗材 占据目录条目定期清理 不用耗材 条目定期清理不用 耗材条目，更 改供应状态预防型医疗器械 （耗材）管 理制度万达 系统 字典 数据4、医用耗材及其他耗材采购目录条目作废医用耗材及其他耗材采购目录条目作废流程业务部门A设备物资处医疗器械管理委员会C财务、审计部门院纪委目录作废申请停用目作废核算发现问题联合调查监管过程 发现异常联合调查1)控制痕迹医学装备(医疗器械)管理委员会会议记录、万达系统耗材字典数据(2) 流程详述 当医疗器械在使用过程中发现下列情况时,取消其准入资格，从院医疗器械采购目录中 除名：1) 医疗器械医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营企 业许可证、授权许可等资质过期失效,未能及时更新的.2) 供应商存在违反医院相关规定或违纪、违法行
