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1、质量主管工作职责要求1、拟定本部门的工作流程、工作规范、行为细则、管理制度;2、负责指导养护、药检管理工作;3、负责开展药品质量管理的教育和培训;4、负责质量管理文件的管理，对实施和执行情况进行指导和监督管理;5、负责起草和组织修订公司的质量管理制度、操作流程和有关质量文件;6、负责组织实施内部质量评审和外部审计的迎接和跟踪反馈;7、负责公司GSP工作的组织实施;8、负责指导冷链管理工作，督促冷链验证工作;9、负责物流运作过程药品质量事故的调查、处理及报告。质量主管工作职责要求（二）1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;2、通过质量功能协调具体产品质量;3、负责
2、管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;8、提供新产品的质量介绍，APQP、PPAP文件。质量主管工作职责要求（三）1.客户端品质异常及客户投诉处理，组织工厂内团队成员做原因分析、改善，并提供报告于客户;2.客户端品质数据的定期收集，整理，分析与改善;3.客户审核的沟通安排;4.主动的提供平质量服务，定期与客户进行沟通，有效引导
3、客户的质量需求，提升公司在客户端的品质形象;_组织和推动工厂内部的系统面改善;6.品质失效成本统计分析，落实相关持续改善方案，有效降低品质成本;7.负责与客户需求沟通，有效识别客户的显性需求和隐性需求，从而制定客户产品品质标准，将客户需求转化成内部品质标准文档应用于生产及品质检验;8.依据公司产品质量标准及客户质量需求，跟进和控制NPL过程，将产品的潜在风险识别出，特别对新产品导入全过程产品DF_报告的组织跟进及效果确认负责;_对新产品进行品质策划，制定产品品质控制计划并落实确认;10.品质异常处理，监控并持续提升客户端品质结果，协助CQE处理与沟通NPL产品客户投诉。质量主管工作职责要求（四）1负责供应商来料质量的管控，确保供应商来料质量符合公司的质量要求;2负责对供应商进料检验工作的组织、安排与执行效率，确保供应商来料的上线质量符合要求;3供应商来料质量异常的分析、处理及供应商质量改善之验证;4配合供应商管理部进行新供应商的认证;5参与供管等部门对供应商进行不定期质量审核与辅导，确保供应商生产过程满足要求;6通过供应商来料质量状况的统计，实时监控并持续提升供方来料质量;7确保与供方的质量沟通顺畅、及时且有效第1页共1页
