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1、2023年副高（临床药学）考试模拟卷本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.根据药品不良反应报告和监测管理办法，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A.1年B.5年C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次2.医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合A.中国药典B.国家食品药品监督管理局版标准C.地方标准D.药用标准E.临床治疗规范3.根据麻醉
2、药品和精神药品管理条例麻醉药品专用账册的保存期限为A.二年B.三年C.四年D.五年E.十年4.药品管理法未作规定的制度是A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度5.根据医院处方点评管理规范（试行）的相关规定下列叙述哪条是正确的A.医院处方点评工作由药学部门负责实施B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施C.在药物与治疗学委员会（组）下建立处方点评专家组D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方只需及时通知药学部门6.下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描
3、述正确的是A.卫生主管部门负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理B.执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格后取得C.门诊可以为持有麻醉药品专用卡的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方D.门诊患者可凭麻醉药品专用卡开具并调配盐酸二氢埃托啡片E.取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品7.下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药B.中华人民共和国药典收载的品种C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种D.国家基本医疗保险药
4、品目录中的品种E.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证8.根据药品召回管理办法药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时E.1周9.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A.省卫生行政部门B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门E.省人力资源和社会保障部门10.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)应办理医疗机构制剂许可证许可事项变更的A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负资人变更D.注册地址变更E.医疗机构类别变更11.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店
5、管理暂行规定，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制E.责任制12.根据2011-2015年药品电子监管工作规划，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管13.根据药品生产质量管理规范(2010版)，在药品应当具备的条件中，不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.
6、足够的厂房和空间C.新药研发的团队、仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障14.医院药学工作的职业遵循要求不包括A.合法采购，规范进药B.精益求精，确保质量C.精心调剂，热心服务D.维护患者利益，提高生活质量E.依法促销，诚信推广15.根据中华人民共和国药品管理法，下列情形按假药论处的是A.不注明生产批号的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.超过有效期的E.药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的16.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品
7、必须有真实、完整的药品购进记录C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员17.根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查18.根据关于建立国家基本药物管理办法国家基本药物工作委员会
8、的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价19.根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.医疗机构的药学部门批准、登记备案20.根据药品不良反应报告和监测管理办法，应报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营
9、企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构21.根据药品流通监督管理办法下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.购进和销售医疗机构配制的制剂E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同22.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行的内容可不包括A.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期E.数量23.根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应
10、列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成份D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示24.根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品A.地西泮B.美沙酮口服液C.吗啡阿托品注射液D.三唑仑片E.舒肝丸25.以下治疗慢性阻塞性肺病的支气管平滑肌松弛剂，适宜用于急性发作的是A.茶碱B.泼尼松C.酮替芬D.扎鲁司特E.曲尼司特二、多项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，有多个符合题意） 1.药物消除半衰期（t）的临床意义是A.确定给药剂量B.预计反复给药的时间间隔C.预计药物在体内消除的时间D.预计多次给药达稳态浓度的时间E.预计达峰值浓度的时间2
11、.关于恒量恒速静脉滴注药物血浆浓度变化，叙述正确的是A.药物血浆浓度无波动地逐渐上升B.约5个药物消除半衰期（t）达到稳态浓度（C）C.约3个t达到CD.库容量=稳态浓度表观分布容积（A=CV）E.R=Ak=Ck3.影响多次给药血药浓度-时间曲线的因素是A.药物的生物利用度B.用药间隔时间C.药物的表观分布容积D.药物血浆半衰期E.每日用药总量4.关于药物的尿清除率，叙述错误的是A.尿清除率与肾功能密切相关，因此具体到每个人，不论用什么药，其尿清除率大致接近B.尿清除率高的药物，排泄快，清除速度常数k大，其药物消除半衰期（t）必然就短C.如果药物在肾小管完全吸收，则其尿清除率约等于零D.尿清除
12、率是指单位时间内有多少体液内的药物被清除，常用单位为ml/minE.药物清除速度常数k的大小与尿清除率呈反比，与表观分布容积呈正比5.利用治疗药物监测（TDM）对个体化用药方案进行调整时，需考虑的因素是A.消除速率常数B.血药浓度C.最小有效浓度D.最小中毒浓度E.肝、肾功能6.关于药物进入血液循环系统后，叙述正确的是A.蛋白结合率高于80%的药物，不需对其进行游离药物浓度的测定B.游离型和蛋白结合型药物浓度遵循可逆动态平衡原则C.只有游离型的药物才能与受体结合并发挥药理作用D.血药浓度是指游离型药物浓度E.不同的生理或病理状态，可影响药物的蛋白结合率7.进行治疗药物监测的主要依据包括A.药物
13、具有非线性药动学的特性B.医师怀疑患者未按医嘱用药C.药物的有效血药浓度范围窄D.药物的血药浓度个体差异大E.疾病的特征与药物中毒症状难辨别8.关于药物药动学特点，叙述正确的是A.饮酒和吸烟可诱导药物代谢酶，改变药物的代谢B.细胞色素P450的遗传多态性是引起血药浓度个体差异的原因C.患者食用水果不影响血药浓度D.甲状腺功能异常可影响某些药物的药动学E.妊娠妇女用药时应主要考虑对胎儿的安全性，而药物的药动学无变化9.血药浓度测定的方法要求快速、灵敏、准确、可靠，其原因包括A.内源性杂质多，且原型药物的代谢物也可干扰测定B.确保临床医师能尽快得到血药浓度，及时调整用药方案C.药物的浓度低D.取样
14、量少，同一时间点不能再次取样E.常用的光谱和色谱分析仪器均可满足此要求10.同时具有分离和分析能力的分析方法是A.荧光偏振免疫分析法B.气相色谱法C.紫外可见分光光度法D.高效液相色谱法E.原子吸收光谱法11.色谱分析中使用的参数有A.分离度B.荧光效率C.吸收系数D.容量因子E.半峰宽12.关于高效液相色谱法，叙述正确的是A.反相高效液相色谱法是指流动相极性大于固定相极性的分配色谱法B.内标法是常用的定量分析方法C.流动相流速越大，柱效就越高，分析周期越短D.流动相的pH应控制在一定范围，pH太高或太低均会破坏键合固定相E.正相色谱分离时，极性大的组分先出峰，极性较小的后出峰13.在应用一种分析方法测定血药浓度前，方法验证的内容包括A.准确性B.专一性C.色谱柱的再生和修复D.稳定性E.精密度14.治疗药物监测的工作流程包括A.临床提出申请B.样本的采集C.血药浓度的测定D.数据的处理和结果的解释E.为患者提供药品15.治疗药物监测除需获得血药浓度外，还需要获得的信息是A.患者的基本情况和疾病状态B.同服药物情况C.临床提出治疗药物监测的指征D.样本采集的准确时间E.治疗药物监测前患者的给药方案16.对苯妥英钠需进行治疗药物
