《药品医疗器械监管科2022年度绩效考评述职报告医疗器械员工的述职报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品医疗器械监管科2022年度绩效考评述职报告医疗器械员工的述职报告（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品医疗器械监管科2022年度绩效考评述职报告|医疗器械员工的述职报告大家好，请允许我代表县食品药品监视管理局药品医疗器械监管科向大家作本科室2022年述职报告，我科室负责全县A琚制药、司太立制药等12家药品消费企业和药城等4家医疗器械消费企业的药械日常监管，监视施行药品和医疗器械消费质量管理标准，依法查处药品和医疗器械消费企业违法行为。2022年，在县委县政府和局党组的正确领导下，在县考评小组的精心督导下，我们紧紧围绕“保障药械头质量、效劳医药经济开展”这一中心，实在履行监管职责，克制人少事多的挑战，迎难而上，加班加点，严谨工作，经过科室2人的共同努力，圆满完成今年的工作任务。一、勤政廉洁，
2、落实各项制度一进一步进步思想认识。科室全体人员统一思想，进步认识，在效劳态度、办事效率、依法履职、遵守规章制度、团结协作、廉洁自律等方面严格要求自己。确定了联络人员，负责建立工作台账，每月及时汇总上报。二进一步完善管理制度。分管领导以不定期检查的形式督查管理制度的落实情况。以此进一步推动勤政、廉政、高效工作机制，保证县委县政府和市食品药品监视管理局的重大决策部署落到实处。三进一步做好勤政廉洁。科室全体人员，遵纪守法，注意加强自身修养，无论是在企业执法检查，还是稽查办案，严格执行省委“六个禁令”、省纪委“七个一律”及县纪委“正风肃纪专项行动”等相关规定，以身作那么，做到勤政廉政，廉洁奉公，坚持公
3、平公正，自觉抵抗各种请托和礼品等，与行政相对人保持适当间隔 。全年未发生一起违规违纪事件，也未受到行风等问题的投诉举报。二、帮促指导，促进我县医药产业安康开展今年以来，我们采取正面引导、搭建平台、效劳保障等多项措施，帮助企业破解难题，推进医药企业转型晋级。通过提早介入进展技术支持，帮扶台州可邦耐医疗器械申办医疗器械消费企业答应证；通过事前辅导和预先模拟检查，帮扶A琚制药、车头制药、南峰药业等6家企业顺利通过国家食药监总局新版GMP认证检查；通过政策辅导和认证检查辅导，帮扶司太立制药、神洲药业、A乐药业等6家企业获得出口欧盟证明书；通过开展企业新增消费范围现场检查，帮扶我县制药企业新增消费线1条
4、丰安生物散剂消费线，新增消费品种22个，开拓新的增长点。通过积极帮扶，我县药品消费企业产值出现明显增长，前三季度，我县12家药品消费企业总产值29.88亿元，比去年同期增长4.45亿元、增长17.5%；制剂总产值8.56亿元，比去年同期增长2.58亿元，增长43.1%；原料药总产值16.62亿元，比去年同期增长1.23亿元，增长8.0%。原料药出口1.57亿美元，比去年同期增长0.2亿美元，增长14.6%。三、强化监管，保障药械消费企业质量平安一全程抓好药品质量平安监管。一是做好药品消费企业监管。我们对2家根本药物消费企业开展了专项检查，重点检查原辅料质量检验、电子赋码工作等。根据国家根本药物
5、目录2022年版对新增的15个根本药物A琚制药11个品种，南峰药业4个品种开展了处方和工艺核查。充分利用监视抽样手段，对药品消费企业抽样49批次，其中中药制剂专项抽样22批，评价性抽样6批，监视抽验31批次。经市药检所检验，均符合规定。二是做好特殊药品的监管。对A琚制药、君业药业、神州药业等的蛋白同化制剂的消费和销售开展了检查。未发现存在违法行为。二不断强化医疗器械监管工作。对我县4家医疗器械消费企业台州瀚创医疗器械科技、xx药城医疗器械、xx县一洋医业、台州市恒泰染织敷料开展日常检查，重点检查原辅料购进、加工消费、质量体系运行、中间控制、成品出厂检验等，未发现违法行为。四、专项整治，加强药品
6、消费监管机制建立今年以来根据上级部门的统一部署，开展了对药品消费企业专项整治，重点在原料药、中药消费、注射剂丁基胶塞和药用玻瓶、“两打两建”等4个方面进展专项检查。专项整治期间，共检查药品消费企业产品四十余个，发现一般缺陷五十余条，要求企业对存在缺陷的进展限期整改，并对企业整改情况进展跟踪检查核实。查处药品消费企业案件2起，已全部结案。一是原料药专项整治。上半年全面开展隐患排查工作，编制了xx县原料药消费企业质量隐患排查表2022，列出了原料药消费企业可能存在的重点问题，要求企业对所有的产品进展隐患排查，对发现的问题限时整改，对A琚制药、司太立制药等12家企业开展了现场检查，检查产品约20个。
7、二是中药饮片专项检查。台州南峰药业是我县唯一的中药制剂消费企业，有药品注册文号93个，检查该企业2次，重点检查使用量较大的药材丹参、黄芪、茯苓、五味子、香附、穿心莲、酸枣仁等。三是“两打两建”专项行动。消费领域组织开展了打击中药制剂、打击化学药品、打击注射剂和根本药物、打击存在潜在隐患或风险的其他违法行为和加强药品消费标准建立、加强药品监管机制建立为主要内容的“两打两建”专项行动。消费领域，重点打击中药制剂、化学药品、注射剂和根本药物等违法行为。四是注射剂丁基胶塞和药用玻瓶监视检查。5月，媒体曝光了科伦药业消费的碳酸氢钠注射液由于药用玻璃瓶材质问题造成可见异物严重超标。我们第一时间要求A琚制药对注射剂产品的包材材质开展自查，并于6月份开展现场检查，同时，要求企业坚守质量关，做好丁基胶塞和药用玻瓶的质量管理工作。今后的工作中，我们将在县委、县政府和局党组的正确领导下，发扬成绩，纠正缺乏，甘于奉献，严于律已，爱岗敬业，恪尽职守，诚恳听取评议意见，深化反思缺乏，认真加以改良，争取把工作做得更好，为xx的医药经济安康开展而努力工作。谢谢大家！ 第 页 共 页
