最新2022年执业药师考试《药事管理与法规》成功过关试题

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1、最新2022年执业药师考试药事管理与法规成功过关试题学医学, 考执业药师到鸭题库YaTiKu 做精准试题,更多押题资料下载 窗体顶端执业药师考试?药事管理与法规?成功过关试题一、单项选择题每题1分第 1 题 对本医疗机构实施?医疗机构配制制剂质量管理标准?及制剂质量负责的是A.医疗机构制剂室负责人B.医疗机构药检室负责人C.医疗机构负责人D.医疗机构制剂配制人员E.医疗机构药检人员正确答案:C,第 2 题 药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:A,第 3 题 药学职业道德的根本范畴是指A.经营者要遵循自愿、平等、公平、老实信用的道德标准B.严谨治学,理明术精

2、C.全心全意为人民健康效劳D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映,是一般道德范畴和药学实践相结合的产物E.调整职业活动中各种关系的行为标准正确答案:D,第 4 题 根据?药品经营质量管理标准实施细那么?,以下表达正确的选项是A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员正确答案:B,第 5 题 依照?麻醉药

3、品和精神药品品种目录?(2022年版),以下不属于第二类精神药品的是A.氯氮B.福尔可定C.地西泮D.阿普唑仑E.异戊巴比妥正确答案:B,第 6 题 医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是A.药品监督管理部门B.医疗机构药学部门C.医疗机构药事管理委员会D.制剂使用部门E.制剂质量管理组织正确答案:E,第 7 题 洁净室(区)与室外大气的静压差应A.大于5帕B.大于8帕C.大于10帕D.大于15帕E.大于15帕正确答案:C,第 8 题 ?中华人民共和国消费者权益保护法?规定,保护消费者的合法权益是A.商品生产者的责任B.商品经营者的责任C.商品或效劳提供者的责任D.消费

4、者协会的责任E.全社会的共同责任正确答案:E,第 9 题 ?药品注册管理方法?不适用于A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品抽查性检验E.药品注册监督管理正确答案:D,第 10 题 依照?处方管理方法?规定,有关处方保存说法错误的选项是A.麻醉药品处方保存3年B.第一类精神药品处方保存3年C.第二类精神药品处方保存2年D.急诊处方、儿科处方保存2年E.普通处方1年正确答案:D,第 11 题 ?中华人民共和国药品管理法?规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制标准D.麻醉药

5、品、精神药品的管理方法E.药物临床试验机构资格的认定方法正确答案:E,第 12 题 ?药品不良反响报告和监测管理方法?规定,药品不良反响报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据正确答案:D,第 13 题 关于供给部门出售毒性药品的前提,下述正确的选项是A.科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供给部门方能出售B.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,供给部门可直接出售C.科研和教学单位所需的毒性药品

6、,必须持本单位的证明信,供给部门方可出售D.科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上公安部门批准后,供给部门方能出售E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,购置时每日购用量不得超过3日极量正确答案:A,第 14 题 GAP规定,鲜用药材可采用保鲜方法不包括A.冷藏B.沙藏C.罐贮D.烘干E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂正确答案:D,第 15 题 制定?药品流通监督管理方法?的目的是A.加强药品监督管理,标准药品流通秩序,保证药品质量B.加强药品监督管理,标准药品流通秩序,保证合理竞争C.加强药品监督管理,标准药品流通秩序,保证有序竞争D.加强药

7、品经营管理,保证合理竞争,提高药品质量E.加强药品经营管理,保证合理竞争,保障用药平安有效正确答案:A,第 16 题 ?药品不良反响报告和监测管理方法?的适用范围是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业正确答案:E,第 17 题 关于药品规格的列法,不正确的选项是A.片剂应标明每片药片中含有主药的含量B.片剂应标明每片药片的实际重量C.片剂应标明每片药片中含有主药的重量D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量E.

8、生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积正确答案:B,第 18 题 申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的A.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正,申请人拒不改正的,不予批准其申请B.依法撤消?药品生产许可证?C.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正,情节严重的处1万元以上3万元以下罚款D.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准,对申请人给予警告,5年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的,撤销批准该药物临床试验的批件E.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准,对申请人给予警告,

9、1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的,撤销批准该药物临床试验的批件,并处1万元以上3万元以下罚款,3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请正确答案:E,第 19 题 依照?药品经营质量管理标准实施细那么?,药品零售企业和零售连锁门店A.危险品设专柜陈列B.不得采用附赠药品的方式销售处方药C.药品陈列整理,开架销售D.对陈列的药品应按季度进行检查E.销售处方药应凭执业药师处方正确答案:B,第 20 题 未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的A.对委托方按制售假药处分B.对受托方均按制售假药处分C.对委托方和受托方均按制售假药处分D.如果生产的药品质量合格,可以合法

10、销售E.按无证经营处分正确答案:C,第 21 题 根据?化学药品和治疗用生物制品说明书标准细那么?,一般不在说明书考前须知项中说明的是A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况E.用药对于临床检验的影响正确答案:C,第 22 题 根据?中华人民共和国消费者权益保护法?,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身平安的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E.标明经营者的真实名称正确答案:C,第 23 题 根据?药品广告审查

11、方法?,药品广告内容需要改动的,应当A.申请广告许可事项变更B.申请广告登记事项变更C.申请广揭发布备案D.重新申请广告批准文号E.申请撤销原广告批准文号正确答案:D,第 24 题 按照?处方管理方法?的规定,关于麻醉药品注射剂的说法错误的选项是A.一般情况下,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用B.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,麻醉药品注射剂可以在医疗机构之外使用C.盐酸哌替啶注射液处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用D.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,盐酸哌替啶注射液处方为3日常用量E

12、.盐酸二氢埃托啡注射液处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用正确答案:D,第 25 题 依照?中华人民共和国广告法?规定,医疗器械广告中可以含有的内容是A.医疗单位验证B.比同类医疗器械质优价廉C.根治颈椎病D.治愈率达69E.使用考前须知正确答案:E,第 26 题 因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带的麻醉药品和第一类精神药品的量为A.单张处方最大用量以内B.3天常用量C.5天常用量D.7天常用量E.10天常用量正确答案:A,第 27 题 依照?非处方药专有标识管理规定?(暂行),非处方药专有标识的使用范围不包括A.药品标签B.使用说明书C.外包装D.内

13、包装E.药品经营企业指南性标志正确答案:E,第 28 题 依照?中华人民共和国反不正当竞争法?规定,不属于不正当竞争行为的是A.经营者利用广告或者其他方法,对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引入误解的虚假宣传B.季节性降价C.披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密D.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引入误解的虚假表示E.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢,或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢,造成和他人的知名商品相混淆,使购置者误认为是该知名商品正确答案:B,第 29 题 药品通用名称不得A.作为药

14、品商标使用B.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准正确答案:A,第 30 题 中药说明书中的主要成分应列A.主要药味B.有效部位C.有效成分D.有效部位或有效成分E.所有药味或有效部位、有效成分正确答案:E,第 31 题 消费者享有知悉A.其商品或者接受的效劳的本钱权利B.其购置、使用的商品或者接受的效劳的检验方法的权利C.其购置、使用的商品或者接受的效劳的真实情况的权利D.其购置、使用的商品或者接受的效劳的生产企业资质权利E.其购置、使用的商品或者接受的效劳的监督责任划分权利正确答案:C,第 32 题 依照?药品召回管理方法?规定,药品主动召回的程序说法正确的选项是A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内,应当将

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