化妆品质量安全风险评估表

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1、化妆品厂产品质量安全风险评估表一:供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述风险控制方法控制频次责任人风险的描述原料的生物化学物理 危害购买原料中本身含有或储存 中可能发生1、从合格供应商处米购,每批随货提供检验报告, 实验室进行到货检验,确保原料合格;2、开发新原料时与新供应商时需做合规性评价1、每次到货时检 测,并出具检验报告。2、有开发时采购员原料检验 员开发员咼风险包装材料的生物化学 物理危害包材本身含有或储存中带 入,或者不符合产品接触产 生1、从合格供应商处米购;2、每批随货提供检验报告;3、实验室进行到货检验,确保原料合格每次到货时检测采购员包材检验 员低风险服务性项目的危

2、害(虫害控制、外部检测等)服务过程不符合产品安全的 行为或活动1、选择有相应资质的供应商每年评审其资质或有重大问题时相关责任部门低风险二:化妆品储存与加工过程的风险评估:危害识别危害描述风险控制方法控制频次责任人风险的描述人为畜意破坏生物化学物理危害抱怨等对公司心怀不满 的员工1、员工培训2、安装监视装置3、门禁管理4、管理者监视日常培训门口监控 随时作业过程生产部保安生产及品管主管、经理低风险产品储存过程发生受 潮或产生寄生虫等生 物危害储存不当发生受潮或产 生寄生虫1、原料仓库存储环境严格按原料要求的储存条件存放;2、仓库每天巡査并进行温湿度的监控3、仓库的定期GMP检杳,检杳卫生与虫害情

3、况1、每天2、每天3、每周PMC仓储部低风险产品储存过程发生化 学危害储存过程受到其他化学 物质污染,如酒精剂 等1、原料与半成品仓,专库专人管理。酒精存放专门仓 库,不与原料混存。2、原料仓与半成品仓均上锁管理。1、每天2、每天PMC仓储部低风险产品储存过程物理危 害储存过程产生的异物污 染1、收货时对物料的产品防护进行检査,发现防护不到 位,或有漏料的的进行退货处理。2、物料质量检査,包括外观与内部检査1、每批2、每批PMC仓储部品管部检验员低风险产品生产过程生物 危 害生产过程卫生控制不至U, 造成交叉污染1、人手、环境监测每月次做涂抹与尘降菌检测2、所有设备、容器每次使用后淸洁消毒3、

4、生产环境按计划每夭或定期清洁1、每月2、每次3、每天化骑室生产部生产部低风险生产过程化学危害设备用汕(机油)、杀虫 剂、消毒水的意外混入1、操作人员相关知识的培训2、生产车间内禁II:使用杀虫剂,车间外围由有资质的 第三方虫害控制公司进行消杀服务3、按卫生控制程序要求执行消毒方法1、日常2、根据合同每月 两次3、按文件要求频率工程部人力资源 部生产部低风险生产过程物埋危害1、原辅料本身带入:2、加工器具及设备零部 件损坏带入:3、过滤网脱落或破损 产生:4、美工刀带入:5、头发脱落;6、易碎品带入(玻璃、陶瓷等)1、来料检验2、设备点检3、过滤网每班次检查4、美工刀每天专人检查发放并回收5、工人进入车间更换工衣6、玻璃窗日常检査完整性1、每批2、设备使用时3、每班4、每天5、每天6、每天晶管部检验员 工程部 生产部操作工 生产部低风险

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