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1、文档供参考，可复制、编制，期待您的好评与关注！ 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期：研究专业：申办单位：监查员：主持人：培训地点：培训日期：培训内容：中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要求 中药新药临床前研究资料 中药新药临床试验方案 中药新药临床试验流程 病例报告表填写规范 知情同意书签署规范 发生不良反应及严重不良事件处理规范 原始资料保存规范 参加培训研究者签字: 年 月 日研究专业负责人签字： 年 月 日 医院药物临床试验机构34号存档文件临床试验剩余药品销毁/退回记录单批件号中心号试验药物名称申办单位名称剩余药品数量及编号剩余药品数量销毁 退回
2、 销毁/退回日期销毁方法销毁地点销毁剩余药品见证人（签字/日期）：机构办公室主任（签字/日期）：药品管理人（签字/日期）：临床试验监查员（签字/日期）：备注：_临床试验文件物品交接记录研究中心：_ 中心编号：文件物品名称数量接收人签字日期备注1.SFDA临床批件2.伦理委员会批件3.研究药品检验报告4.试验方案5.病例报告表6.研究者手册7.研究用药品（No.编号）8.合并用药（有时没有）9.应急信件（No.编号）10.药品使用记录表 送交人： 日期： 本记录一式两份，本份由 （研究中心名称）保存（ ）医院临床试验机构 （ ）期临床试验30号存档文件受试者签认代码表试验中心编号：序号药物编号受
3、试者签认代码研究者就诊日期试验结束日期010203040506070809101112131415161718192021222324252627282930313233343536序号药物编号受试者签认代码研究者就诊日期试验结束日期3738394041424344454647484950515253545556575859606162636465666768697071727374757677（ ）医院国家药品临床研究基地 （ ）期临床试验31号存档文件受试者筛选表与入选表序号姓名性别年龄日期诊断不入选原因入选分配药物编号01020304050607080910111213141516171
4、8192021222324252627282930313233343536序号姓名性别年龄日期诊断不入选原因入选分配药物编号37383940414243444546474849505152535455565758596061626364656667686970717273747576（ ）医院国家药品临床研究基地 （ ）期临床试验35号存档文件完成试验受试者编码目录序号药物编号受试者代码就诊日期完成试验未完成试验研究者结束日期原因010203040506070809101112131415161718192021222324252627282930313233343536序号药物编号受试者代码就诊日期完成试验未完成试验研究者结束日期原因37383940414243
