《二类精神药品管理制度标准版本（3篇）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《二类精神药品管理制度标准版本（3篇）（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、二类精神药品管理制度标准版本一、购进的二类精神药品因外观、包装等质量不合格需退货时，应将该药存放于退货区，并有明显标志，及时上报质量管理科。二、客户因药品质量不合格要求退货时，应详细记录客户反映的情况，做好记录，同时将情况报公司质量管理科。二类精神药品销毁、报损管理制度一、二类精神药品在保管和运输中发生破损时，应由仓库保管员，仓库负责人写出书面报告报质量管理科，经核对实物，查明原因，提出处理意见，经总经理批准并实施后，方可填写报损单报损。二、二类精神药品在开箱验收时发现原箱短少，破损时，由验收人员写出报告，经质量管理科确认并加盖公章后方可向供货商索赔。三、破损药品的残体要妥善保管，以备有关部门
2、检查后处理，保管人员不得擅自处理和销毁。四、在保管，储存期间发生虫蛀、霉变、被污染或过效期的二类精神管理药品，应及时填写不合格药品报告确认处理单，报质管科进行确认后移入不合格区。五、经检验或确认为不合格的二类精神药品，应立即停止销售，置不合格区，由保管人员填写报损单报质管科。质管科签署意见后写出销毁报损书面申请报药监部门批准。六、销毁不合格二类精神药品时，必须在药监部门和本单位质管人员监督下当场销毁，监销人员均应签字备查。七、未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品，不得擅自销毁。二类精神药品丢失、被盗安全理制度一、保管、经营二类精神药品的仓库应加强值班工作，做到_小时值班并有记录。二、严禁
3、非保管人员随意进入仓库，下班前应检查库内情况后，锁好库内门窗。夜间值班要巡回检查仓库周围情况，做好值班记录。三、发现药品被盗后，要保护好现场，及时上报当地药监、公安部门查处。四、发现二类精神药品在运输途中丢失时，要及时上报当地药监、公安部门查处。五、发现二类精神药品在丢失、被盗及非法购销流入社会时，单位应立即组织调查，写出书面报告，报当地药监、公安部门查处。六、做好仓库消防工作，备齐必要消防器材，保证消防器材安全、有效。七、严禁吸烟，杜绝火种，下班及时切断电源，防止安全事故发生。二类精神药品管理制度标准版本（二）一、经营单位在运输二类精神药品时，应在货运单上写明该药品的具体名称，并在发货记录栏
4、内加盖类别专用章如：二类精神药品专用章等。二、二类精神药品运输时，应确保整件包装完好无破损，零散药品必须单独包装封箱并有明显标志，破散药品不得装车。三、二类精神药品在运输中应有专人负责，点交购货单位后由收货人在凭证上签名。四、运输途中如有被抢、被盗、丢失案件发生，应立即报告当地药监、公安部门查处。五、托运、承运和自行运输精神药品的，采取安全保障措施。防止药品在运输过程中被盗、被抢、丢失二类精神药品管理制度标准版本（三）一、二类精神药品的购进必须向具有药品生产许可证、药品经营许可证及营业执照的合法生产或指定经营单位采购。二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。四、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。六、国家对精神药品实行管制。第2页共2页
