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1、质量管理体系标准题库一、ISO名字的由来及其设立的目的：ISO 是 International Organazitional for Standardization的缩写，即国际标准化机构。设立：1947年2月23日会员国：120个国家（截止1996年）性质：非政府性机构总部所在地：瑞士日内瓦设立目的：1、有利于国际间物资和服务的流通；2、促进科技、经济在国际间合作；3、谋求在国际范围内审议、制定标准。工作语言：英语、法语、俄语。制定的标准：约10190 （截止1996年）国际标准制定机构TCSCWG二、ISO与认证制度的关系ISO9000族是国际标准化组织制度的关于质量体系认证的国际标准。I
2、SO9000质量 体系认证制度是通过对供方质量体系的审核来评价其是否符合ISO9000族中的相应标准，并予以认可的一种认证制度。那么 ISO9000认证和ISO存在什么关系呢？制定标准认证机构国际标准化组织指南，提供情报质量体系审核颁发证书企业即对企业进行审核并颁发证书是由认证机构来实施，而与ISO无关。但认证机构应遵守ISO发布的标准及其指南，并在被认可范围内颁发认证证书。另外，当一个国家存 在多个认证机构时设置一个认可机构（认可委员会）对认证机构进行管理和协调。在ISO9000认证制度中，ISO的作用是通过发布和提供有关标准、指南和情报，协 调各主权国家实施该认证制度的水准，而对认可机构和
3、认证机构不加以监督和批准。、ISO9000族的分类:ISO9000 族IS09000基本原理和术语IS09001要求IS09004业绩改进指南IS010011-1审核IS010011-2审核员评定准则IS010011-3审核工作管理IS010012-1测量装备的计量确认体系IS010012-2计量控制IS010013质量手册编写指南IS010014质量的经济性四、建立 ISO9000 质量管理体系的必要性及国内外趋势1、企业的必要性a. 顾客对企业的要求；b. 服务质量的客观验证方法；c. 管理企业业务的有效手段；d. 衡量企业管理标准的尺度；e. 满足顾客要求及达到的企业的社会效益和经济效益
4、的丰收；2、国爱的必要性a质量管理体系的国际化；b. 与发达国家的相互认可；c. 遵守GATT的协约；d. 赋予对质量的警觉性；e. ISO9000 作为有效方法使用；f. DL 制度的对策。3、国内外趋势a. 将IS09000族标准采纳为国家标准；b. 实施IS09000质量体系认证制度的国家数量增加；c. 跨国性企业全面实施IS09000标准；d. IS09000要素作为工厂的审核基准适用于产品认证制度；e获得IS09000认证成为政府物资部门对供方要求的条件之一;f. IS09000: 2000版标准的修订。五、构筑 ISO9000 质量管理体系的效果a服务销售额的提高a 1 树立对外形
5、象； a 2 对顾客要求迅速反应。b. 减少质量成本b 1 排除失败要素 可见的：丢失项目返工罚款 不可见的：管理者的时间（基层项目管理人员的管理失误，造成上级领导前去 协调。） 工程耗时（本来需 1 天完成的工程用了 3 天） 失去顾客（于服务质量的不合格或对外形象和信誉的降低造成未来甲 方的流失）。c. 免去重复评价d. 企业在受控状态下运行d. 1 适应外界环境的变化d. 2 提高职员的业务能力e. 个人经验和智慧转变成为企业的经验和智慧。六、ISO9000： 2000族标准的核心？1. 最高管理者的承诺2. 以过程方法基础的体系3. 确保业绩的改进和有效的管理4. 实现顾客满意七、质量
6、管理体系 8 项原则1. 以顾客为关注焦点2. 领导作用3. 全员参与4. 过程方法5. 管理的系统方法6. 持续改进7. 基于事实的决策方法与供方互利的关系八、过程方法模式质量管理体系的持续改进顾客（和 其他相关 方）资源管理管理职责顾客（和 其他相关 方）要求测量、分析和改进者输入产品实现产品输出一K价值附加活动A信息流程九、PDCA工作原理:P（Plan）计划（策划）阶段。每一个过程开始前都要确定一个预定的目标， 围绕目标的实施进行策划，在调查研究的基础上（用数据分析作依据）针对控制要点制 定有效措施，形成具体的工作安排。D（Do）实施阶段。认真实施工作计划安排，追求预定目标的实现。C
7、（Check）检查（确认）阶段。对过程进行监视和测量，确保过程能按工作计划安 排进行，并找出成功和失败的原因。A（Action）总结（改进）阶段。对计划与实施结果进行总结，成功的部分要总结做法、 效果，加以肯定，给予制度化，作为今后工作的准则。失败的部分，要做出原因分析， 制订修正和预防措施，转入下一个 PDCA循环中解决，跟踪验证。其工作原理是将第一次循环中没有解决或解决不完善的问题，通过下一个PDCA循环中解决。每循环一次，质量提高一步，不断循环，不断提高 十、过程方法与 PDCA 的关系 整个质量管理体系包括四大过程：管理过程（管理职责） 、资源管理过程、 产品实现过程、测量、分析和改进过程， 这四大过程分别对应于标准中的第 5、6、 7、8章。在四大过程中，产品实现为主要过程。顾客的要求形成产品实现过程的 输入，通过产品实现的策划（P）、实现（D）生产品产品，经过监视、测量和分 析（C）把符合要求的产品交付给顾客，顾客将对产品满意程度的意见反馈给组 织的测量、分析和改进。组织对发现的问题，通过分析、找出原因，采取改进措 施（A），从而完成产品实现的“ PDCA”循环；“PDCA”循环也适用于质量管理 体系的四大过程。
