《潜在失效模式分析管理办法》由会员分享，可在线阅读，更多相关《潜在失效模式分析管理办法（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、XXX船艇有限公司三层次文件NOXX-WI-PB-002潜在失效模式分析管理 办法修订状态A/01、目的： 提供一种能被用于分析过程的工具，来帮助识别潜在失效模式，按优先次 序区分潜在失效模式，明确一个行动计划去排除或减少潜在的失效模式发生 的可能性，降低制造风险。2、范围：适用于本公司 PFMEA2.1 新产品量产前2.2 重要材料变更时2.3 生产设备及工装新购及变更影响到过程更改时2.4 工艺变更时3、定义：3.1 FMEA:失效模式与效应分析3.2 DFMEA :设计失效模式与效应分析3.3 PFMEA：过程失效模式与效应分析4、职责FMEA的编制与修改均由多方论证小组完成5、流程图流
2、程图见下页：6、程序6.1 说明6.1.1 本公司无产品设计开发责任，所有产品均按客户的图纸/规范/相关标准 书生产。6.2 PFEMA的表格格式，参照FMEA手册。6.3编制PFEMA资料的来源 客户的 DFEMA 过程流程图（若无，则参考类似产品的过程流程图） 本公司以往类似产品的PFMEA或经验本公司以往客户抱怨或客户退货资料 本公司类似产品的不良率统计资料XXX船艇有限公司三层次文件N0XX-WI-PB-002潜在失效模式分析管理 办法修订状态A/0设备及工装运行不良之统计资料6.4RPN 接收准则当RPN130时，必须采取改进措施当S9且，必须采取措施6.5严重度数（S）之频度（0）
3、、探测度（D）判定准则见附件。6.8 对策拟定执行与效果确认6.8.1 各相关部门针对多方论证小组识别出的潜在失效拟定相应对策并实施，确定责任人及完成期限，简述实际采取的措施及生效日期。6.8.2 多方论证小组对各部门采取的措施进行确认，重新计算纠正措施执行 后的风险顺序数（严重度、频度和不可探测度）。6.9 PFEMA 之修改6.9.1 多方论证小组在量产时应定期对相应产品的 PFMA 作修改，修改所需 之资料见 6.9.26.9.2FEMA 修改时，可参考以下资料a. 该产品量产后之不良统计资料，这将涉及到（ 0）的改变b. 该产品交付顾客后的顾客抱怨及退货资料，这将涉及到（0）和（D） 的改变c. 该产品量产之设备与工装之运行不良之统计，因设备及工装运行不良将影响到产品的不良，这将影响到（0）和（D）的改变d. 其它将影响RPN值改变的资料6.9.3PFMEA 变化后，将影响控制计划、检查标准书及作业标准书的变化， 所以多方论证小组将相应之控制计划、检查标准书和作业标准书进行修 改，且按文件控制程序的规定执行。7. 相关程序文件APQP 产品质量先期策划控制程序PPAP 生产件批准控制程序8. 相关质量记录FMEA 表格XXX船艇有限公司三层次文件NOXX-WI-PB-002潜在失效模式分析管理 办法修订状态A/0
