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1、word博文杯项目申请书项目名称：儿童用药现状与其用药不安全因素调查以某某市儿童用药现状为例主持人： 王琳碧参加人员：叶云 邹璐 李珍 X文武 附件二：中南财经政法大学“博文杯大学生百项实证创新基金项目申请表项 目 名 称儿童用药现状与用药不安全成因分析以某某市儿童用药现状为例主持人王琳碧联系方式电 话电子信箱1355373253 .主持人已有成果哲学院学生会文艺部副部中南财经政法大学羽毛球协会外联部副部2010年秋季运动会有项目获校级“第五名，并获“优秀运动员的称号20102011年度哲学院“优秀志愿者称号2011年参加学校舞蹈大赛并获优秀奖参加人姓 名学 院专 业年 级叶云哲学院哲学08级
2、X文武哲学院哲学10级邹璐金融金融10级李珍外国语商务英语10级项目论证包括：1、选题依据。2、学科交叉和创新。3、调研时间、地点、方式、内容等。4、成果形式等儿童用药现状与用药不安全成因分析以某某市儿童用药现状为例一、 选题背景一现实背景儿童作为祖国的未来，是祖国长久不衰的希望。我们都期望儿童茁壮地成长，拥有一个健康快乐的童年，不断地成长、慢慢托起祖国和社会的明天和未来。然而作为祖国未来的儿童的健康却伴随着一系列的问题。近年来儿童用药出现不良反响的报道越来越多，安全性问题日显突出，引起全社会的广泛关注。二具体事例案例一：2008年12月份，6岁的亮亮化名感冒了，发烧、气喘，母亲连忙从家中药箱
3、里拿出“百福宁，按说明书上的剂量，给亮亮服下，结果一点都没退。一个小时后，治病心切的母亲又拿出“泰诺，给孩子服下，结果，孩子喘得更厉害，并且身体开始发凉。家人慌了，连夜将孩子送到附近的一家医院。接诊医生诊断，是退烧药服过量了。但送到医院太晚，亮亮病情很重，出现了严重心律失常，尽力抢救也无力回天。案例二：2009年3月记者孙思娅男童X晓宇化名因心肌炎到某某儿童医院以下简称哈院治疗，住院4天后出现严重皮疹，转入儿童医院以下简称儿童医院治疗6天后不治身亡。经尸检，X晓宇因药物过敏患上了罕见的“中毒性表皮坏死松解症。市医学会于当年5月11日作出鉴定，认定“本病例属于一级甲等医疗事故。鉴定称，哈院存在医
4、疗过失，用药不规X；儿童医院如此忽略了抗感染药物的合理使用，促进了其死亡进程。京华时报2011年6月3日星期五第015版：社会基于上述案例所代表的儿童用药的问题，我们选取“儿童用药现状作为此次研究的主要方向，经过进一步的查找资料和深入了解后我们将课题定为“儿童用药现状与其不安全因素调查。由于地域与其他方面的限制，我们在此仅以某某市为研究对象，希望在此能够得到相关的资料和原因，并在具体实践中给人启示。二、国内外研究现状与趋势可加附页第68届世界药学大会专家达成共识：医院药师的共同目标是通过合理、安全、有效、适当和经济的用药优化病人的治疗结果。医院中的与用药相关的任何环节都要实现五个正确正确的病人
5、、药品、剂量、给药途径和时间。然而，事实上，国内外儿童由于用药不安全产生不良反响的案例此起彼伏，一幅幅悲惨的画面出现在我们的视线里。这引发了国内外研究者对儿童用药安全的关注以与对药物使用各个环节的审视。一国外研究现状与趋势经国外研究者调查，全球X围内普遍存在儿科用药品种少、药效不明确、缺少专门针对儿童的临床试验数据等问题。尽管许多药已广泛用于儿童和成年人，但是在美国大多数处方药在儿童用药方面没有充分的资料，在欧洲、澳大利亚、日本和世界许多地区儿童用药没有提供所需资料。 Wilson J T.1973 年出版的医生案头参考一书对2000种药品进展了分析，结果发现 , 80 % 药品没有儿童用药参
6、考，首次披露了儿童用药缺乏使用说明的问题。1991年版医生案头参考同样存在这个问题。二国内研究状况与趋势 郭晓昕、颜敏、李少丽国家药品管理局药品评价中心认为儿童用药品种少、剂型少，缺乏使用说明，用药不合理，药费限制。这些方面都增加了儿童用药不安全的因素。同时探讨了我国儿童用药的评价体系。 易洁梅某某医科大学第八附属医院，某某贵港市人民医院通过对儿童呼吸道感染的用药调查，研究其用药的状况与安全性，认为目前儿童用药剂量多凭经验用药，儿童用药指导差异较大，儿童剂型缺乏，影响了儿童用药安全。董颖某某回族自治区药品不良反响监测中心，从儿童生理特点、说明书内容缺失、儿童根本药物目录尚未形成等方面，对儿童用
7、药现状进展调查和分析。从上面的论述可以看出，当前学界对于儿童用药现状的研究成果已相当丰富，但这些研究往往只局限于儿童用药的某个方面，而不是从儿童用药的各个环节进展深入的调查和分析。因此具有局限性，同时也不利于对儿童用药不安全成因的分析以与寻找解决问题的对策和方案。三研究意义儿童的身体健康是关系到国家未来的大事。而在当下一系列的儿童用药事件并非偶然，这将是长期会存在的问题。它涉与儿童健康成长、家庭幸福、社会和谐，是当今社会不容无视的问题。本调查研究主要从儿童用药现状分析其原因，并为药品制造商、医师、家长儿童用药的各个环节的对象提出建议对策。首先，儿童安全用药有利于儿童自身的健康成长，在儿童成长期
8、，总会发生这样那样的疾病，儿童用药不安全可能会导致病情加重甚至会致死。研究儿童的用药安全状况与其不安全的因素能够使社会各界增强对该问题的关注，而各界的关注会很大程度上提高儿童用药的安全性，使那些受疾病困扰的孩子得到很好的治疗，而不是由于用药不安全而影响其未来的成长。其次，儿童安全用药对于家庭的幸福也有重要影响，孩子是家庭的希望，尤其是在当今独生子女日益普与的情况下。孩子生病用药的安全性在一个家庭中就显得十分重要，如何安全合理是孩子承受治疗成为家长必须面对的问题，通过我们调研提出的相关建议对于家长有很强的借鉴意义。再者，儿童安全用药对于社会的开展有至关重要的作用。据不完全统计，我国聋哑学校的学生
9、中，有70%是由于用药不安全而导致的，如此大的比例使我们看到儿童用药的安全性对于国家财政的负担，假设把好儿童用药安全这一关，那么，今天的聋哑儿童也不会这么多，国家提供的财政支出也相应减少。国家会有更大的空间去加以开展。四研究目的本次调研侧重于调查儿童用药现状以与分析和思考儿童用药存在的不安全成因。通过在某某市实地调查访问，从家庭、药房、医院、企业出发，分析我国儿童用药问题的根本状况与其发厂家与相关部门等多层面来综合探讨考察我国儿童用药存在的问题与影响因素，并尝试回答以下问题：儿童用药安全的开展展趋势？我国儿童用药问题产生的深层次原因是什么?同时，根据现有的条件提出解决我国儿童用药问题有建设性意
10、义的建议，为我国儿童用药问题的研究与解决提供新的视角，为企业，医院，家长提供参考依据。三、可行性分析一从团队的角度分析：我们的团队由来自哲学院、金融学院、外国语学院这三个学院的学生组成，在知识结构上可形成互补。同时，我们的团队成员都有当过学生干部和实际的社会实践经历，有较强的组织能力、沟通能力和较广泛的人际关系。在讨论和准备材料的过程中，我们分工明确，吃苦耐劳，表现了较强的团队合作精神。二从调研课题的角度分析：目前的儿童的用药根本上都是成人用药经过长期的临床实践成熟后，加之与小儿治疗有关的信息，从外延到被允许用于儿童的，缺乏专门针对儿童的疗效和安全性有效数据，一些相关参数可能不适用于患病儿童。
11、儿童用药的药品说明书和有关数据缺乏充足的科学性，其结果一方面可能导致儿童用药不良反响增加；另一方面，也限制了一些有价值的药物在儿童中的使用。儿童用药安全问题亟待解决，而这一问题却一直得不到有关部门的重视，一些行之有效的措施也迟迟未出台。我们团队将在对儿童安全用药问题的现状和成因进展调查和分析的根底之上，提出适当的措施，促进相关政策的完善和儿科用药的研发以保证儿童用药安全。由此证明此次调研具有新意，同时也具有重大的社会现实意义。（三） 从调研地点的角度分析：某某作为中国中部地区的一座大城市，以某某为调研地点，具有相当大的代表性。且我们团队成员都在某某上学，对某某周边的情况比拟了解，能够获得较准确
12、全面的信息，调研地点选择可行性强。(四)从调研方式的角度分析：在坚持实事求是和实践的原如此上，以实证主义和人文主义的方法论为引导，采用访谈和问卷的调查方式，调查方式合理可行。调查问卷主要针对家长和药房，访谈主要针对医生，我们已取得各方联系，以确保调研的切实可行。四、学科交叉和创新性统计学医学社会学法学经济学一学科交叉1.社会学：社会学是关于社会良性运行和协调开展的条件和机制的综合性具体学科。而关于儿童医药市场的良性运行和协调开展 ，以与调研时需要运用人文主义和实证主义的方法论作指导进展问卷调查和访谈式调查，这都需要运用社会学的知识。同时，从社会学视角分析儿童用药不安全的成因以与运用社会学的知识
13、寻求对策和解决方法。2.统计学：统计学是应用数学的一个分支，主要通过利用概率论建立数学模型，收集所观察系统的数据，进展量化的分析、总结，并进而进展推断和预测，为相关决策提供依据和参考。为了研究儿童用药安全问题的现状，我们需要对现有的存在安全问题药品种类，以与一些典型的案例进展统计，对问卷和访谈的数据进展整理和分析，从而才能对有关儿童用药安全问题的具体成因的进展推断和预测，为我们提出的相关决策提供依据和参考。3.医学：医学是处理人健康定义中人的生理处于良好状态相关问题的一种科学，以治疗预防生理疾病和提高人体生理机体健康为目的。关于儿童用药现状的调查以与对用药不安全成因的分析，需要成员具备一定的医
14、学知识和素养。对于问卷的设计同样需要医学知识作为指导。4.法学：法学是研究法、法的现象以与与法相关问题的专门学问，是关于法律问题的知识和理论体系，是社会科学的一门重要学科。分析如何合理使用儿童药品、如何评估和管理儿童药品的安全问题、如何确保儿童用药安全，需要用到有关药品安全和儿童相关权益保护的法律知识。同时对于儿童用药成因的分析和寻找儿童用药不安全的对策需要建立在对已有法律法规了解的根底上。：经济学是现代的一个独立学科，研究的是一个社会如何利用稀缺的资源生产有价值的物品和劳务，并将它们在不同的人中间进展分配。儿童用药在数量、种类、剂型、规格上都存在短缺的问题。儿童专用药的短缺、医院配药难、生产
15、儿童专用药的厂商也是少之又少，对其成因的分析需要运用经济学的知识。五、调查研究设计一总体思路首先关于安全用药的界定，药管人员解释：合理安全用药是以现代药物和疾病的系统知识与理论为根底，安全、有效、经济、恰当地使用药物，其具体表现在给药过程的各个环节，包括合理的药物选择、药品使用、药品价格、剂量、给药途径、联合用药、病人依从性等各方面。儿童安全用药还应考虑儿童身体的各个器官胜利功能尚未发育成熟，处于不断发育生长的阶段，肾功能中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差，在大多数药物的药效学、药物学和不良反响方面与成人之间有显著的差异，并且不同年龄段的儿童之间也存在着一定的差异。当下，正是由于缺乏对这些问题的考虑和重视，造成了一系列的儿童因用药不当引起的悲剧。儿童用药不安全问题的产生，从儿童用药的生产阶段来看，由于儿童用药生产小批量、多批次，工艺也相对复杂，研发一个儿童药所用的资金是成人药的2倍，加之儿童用药开发周期较长，利润不高，而我国又缺乏对儿童专用药品的开
