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1、欧阳引擎创编 2021.01.01中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书欧阳引擎(2021.01.01) 【药品名称】通用名：中/长链脂肪乳注射液(C624) 商品名：力能英文名： Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C6_24) 汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye (C6_24) 【主要成分】本品为复方制剂，其组分为：中/长链脂肪乳注射液(C624)20%纯化大豆油250g中链甘油三酸酯250g精制蛋黄卵磷脂3.0g甘油6.25g总能量 kJ/L (kcal/L)4075 (975)pH值6
2、587渗透压mosm/L273本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化 钠调节 PH.【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】 用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。【规格】250ml: 25g （大豆油）：25g （中链甘油三酸酯）：3g （卵磷 脂）【用法用量】静脉滴注。 除非另外规定或根据能量需要而定。建议剂量：按体重一日静 脉滴注本品10% 1020ml/kg，或本品20% 510ml/kg，相当于 12g（2g为最大推荐剂量）脂肪/kg。输注速度： 最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg 或 20% 0.625ml/kg （相当于 0.1
3、25g 脂肪/kg）。 在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度，即 按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。本品可单独输注或配制成 “全合一”营养混合液进行输注。只有 在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。 通过静脉输注时，如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和 葡萄糖注射液一起输注。本品与氨基酸和 /或糖溶液一起输注 时，应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同 的最后输注通道时（旁路， Y 型管），必须保证所有溶液具有 可配伍性。不能使用孔径为02ym的滤过器，因为脂肪乳乳粒不能通过这 些滤过器。使用前摇匀！ 患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。【不
4、良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是：体温轻度升高发热感，寒冷感寒颤不正常的热感（红晕）或发绀食欲下降，恶心、呕吐呼吸困难头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛阴茎异常勃起（少见）血压升高或降低（高血压、低血压） 过敏反应（例如过敏性样反应，皮疹） 如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高 于 3mmol/L ，应停止输注，如果需要，应减低剂量后再输注。 如果有显著的反应性血糖升高，也应停止输注。如果有严重的超剂量，并且没有同时给予碳水化合物，可能会 发生代谢性酸中毒。要密切注意过量综合征的发生可能性。过量综合征可能由于不 同病例的遗传因素导致代谢不同而引起，发生的快慢也不同； 而且
5、由于所患疾病的不同，发生的剂量也不同。过量综合征表现为如下症状： 肝肿大，可能伴有或不伴有黄疸脾肿大肝功能异常贫血，白细胞减少，血小板减少出血倾向和出血凝血指标的改变或下降（如出血时间、凝血时间、凝血酶原 时间等）体温升高血脂升高头痛，胃痛，疲倦【禁忌】严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中 毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、 酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。输液过程中出现甘油三酯蓄积时，以下也将禁忌： 脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障 碍、急性出血坏死性胰腺炎。胃肠外营养的一般禁忌：各种原因引起的酸中毒、未治疗的水 电解质代谢紊乱（低
6、渗性脱水、低血钾、水潴留）、代谢不稳 定、肝内胆汁淤积。【注意事项】应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体 出入量及血常规，脂肪乳输注过程中，血清甘油三酯浓度不应 超过 3mmol/L。加入多价阳离子（如钙）可能发生不相容，特别当钙与肝素结 合时更是如此。只有当可配伍性得到证实时，本品才能与其他 注射液、电解质浓缩液或药物混合。对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用。只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。本品在加入其他成份后不能继续贮存。 本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃，不得再次使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不能用于妊娠妇女。【儿童用药】目前尚无将本品用于新生儿、婴幼儿
7、或儿童的经验。 有资料显示在光照疗法中，同时输注脂肪乳，由光所引起的脂 质过氧化物不能被完全消除。因此，作为预防措施，建议对新 生儿进行光照疗法期间，输注脂肪乳应避光。【老年患者用药】可以使用。【药物相互作用】尚未发现与其它药品的相互作用。【药物过量】 过量（输入脂肪乳时血清 甘 油三酯 水平超过 3mmol/L 或 270mg/d 1）会导致在【不良反应】项下提到的不良反应。在这 些情况下，应停止脂肪乳输入；如果必要，应减低剂量后再输 入。严重过量并且没有同时给予碳水化合物时，可能导致代谢性酸 中毒。如果本品使用过程中有显著的反应性血糖升高，也应停止输 注。【药理毒理】通过胃肠外营养，长链甘
8、油三酸酯（LCT）和可快速转换的中 链甘油三酸酯（MCT）满足机体能量的需要，其中长链甘油三 酸酯（LCT）还可保证必需脂肪酸的需要。脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是人体内能量的重 要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成 CO2 及 H2O 并释出大量能量，以 ATP 形式供机体利用。除脑组织 外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。某些 不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油中摄取，是机 体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓 烷及白三烯等生理活性物质的前体。中链甘油三酸酯（MCT）分子量小，在代谢时进入线粒体不需 要肉毒碱携带，氧化快而彻底，能以辅酶 A 和酮体的形式供 能，中链脂肪酸不易于再酯化，发挥作用完全。因此，中 /长链 脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点，同时它进一步改善了脂肪 乳的代谢，对有脂代谢障碍的病人尤其有利。【药代动力学】正常人输注本品后的甘油三酯半衰期是 16 分钟，短于单纯输注 长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期（约 33分钟）。【贮藏】25 C以下，不得冰冻。【包装】钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装。【有效期】暂定 24个月。
