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1、兰州大学21春药事管理学在线作业二满分答案1. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( )A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、均一参考答案：A2. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案：B3. 药事管理研究药事组织的( )A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理参考答案：A4. 行政处罚的形式包括( )A.警告B.罚款C.拘留D.降级E.没收违法所得参考答案：ABCE5. 某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品
2、管理法如何处理?( )A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分参考答案：ACD6. 医疗机构配制制剂必须依法取得( )。A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证参考答案：A7. 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发药品生产许可证。( )A.正确B.错误参考答案：B8. 定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。( )A.对B.错参考答案：B9. 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面：( )A.重视
3、和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大参考答案：ABCD10. 药品管理立法的基本特征应是以( )A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范参考答案：C11. 药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )A.对B.错参考答案：A12. 全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由
4、什么机构负责( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构参考答案：A13. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案：A14. 负责新药临床研究的申请初审是( )A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C15. 某一药企的医药商业秘密包括( )。A.企业医药品的研究开发B.药品市场营销C.药品技术转让D.企业的投资途径E.企业的人力资源和客户网络参考答案：ABCDE16. 二级以上医院应成立药事管理委员会。( )A.错误B.正确参考答案：B17. 国
5、家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：C18. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )A.正确B.错误参考答案：B19. 阴凉库的温度为( )A.0B.2-10C.20D.0-30参考答案：C20. 同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。( )A.正确B.错误参考答案：B21. 药物经济学研究的目标是：( )A、确定成本B、制定用药方案C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案参考答案：D22. 现代药一般是用合成、分离提
6、取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。( )A.正确B.错误参考答案：A23. 国家明文规定实行严格管理的药品是：( )A、生化药品B、抗生素C、戒毒药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：C24. 在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。( )A.对B.错参考答案：B25. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( )。A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定参考答案：ABCE26. 从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请，取得互联网药品交易许可证。( )A.
7、正确B.错误参考答案：B27. 关于自然、社会和思维的知识体系是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D28. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C29. 执业药师执业范围是( )。A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通参考答案：C30. 对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。( )A.对B.错参考答案：A31. 必须使用独立的厂房与设施的是( )A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C
8、.生化药品D.激素类药品E.-内酰胺类药品参考答案：B32. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。( )A.错误B.正确参考答案：B33. 属于应用科学或技术学科领域的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：C34. 国家食品药品监督管理局的职责包括( )A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施C.负责药品行政监督和技术监督D.负责药品注册和监督管理参考答案：ABCD35. 医疗机构制剂室必须取得( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合
9、格证E.营业执照参考答案：C36. 关于药品标签上的药品名称，以下说法错误的是( )。A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体B.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角参考答案：E37. 药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)和高级资格(副主任药师、主任药师)。( )A.对B.错参考答案：A38. 授予发明专利权的药品应当具备( )A.高新技术B.
10、实用性C.创造性D.新颖性参考答案：BCD39. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是( )。A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：B40. 药品经营企业的冷库温度为0。( )A.错误B.正确参考答案：A41. 下列属于药品严重不良反应的是( )A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.导致住院或住院时间延长D.对器官功能产生永久损伤E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残参考答案：ABCDE42. 研制新药( )药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验A、不须经国务院B、必须经国务院C、必须经各省级参考答案：B43. 创新药(NCEs)
11、批准生产后其药品标准试行期为( )。A.1年B.2年C.3年D.4年参考答案：B44. 精神药品分为第一类和第二类管理是依据( )。A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度参考答案：AC45. 药品说明书上不可缺少的项目是( )。A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药参考答案：CE46. 药品广告批准文号的有效期为( )A.1年B.3年C.5年D.10年参考答案：A47. 药品的质量特性包括( )。A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性参考答案：ABDE48. 处方管理办
12、法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为( )。A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：C49. 药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )A.正确B.错误参考答案：A50. 医疗机构制剂必须经( )方可配制。A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号参考答案：D51. 在规定的适应症和用法、用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节生理功能的要求的特性是( )A.有效性B.安全性C.
13、经济性D.稳定性E.均一性参考答案：A52. 药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )A.正确B.错误参考答案：A53. 哪级以上医院应成立药事管理委员会?( )A.一级B.二级C.三级D.四级E.特级参考答案：B54. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：( )A、保护和开始中药资源B、逐步增加投入C、发掘整理，总结提高D、合理配置资源E、提高质量和效率参考答案：B55. 药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、临床诊断
