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1、一、A 型题每题的备选答案中,只有一个最正确答案1. 以下药品按价格分为甲类目录和乙类目录的是A. 新药 B. 根本医疗保险用药 C. 国家根本药物 D. 处方药 E. 中药材2. 甲类非处方药标识的主颜色是A. 绿色 B. 白色 C. 黑色 D. 红色 E. 黄色3. 根据新阶段医药卫生体制改革的相关规定,负责公布药品法典的机构是A. 国家食品药品监督治理局 B. 卫生部C. 国家中医药治理局D. 国家开展和改革委员会E. 国家工商行政治理总局4. 根据药品分类治理、药品流通治理的相关规定,无须具有?药品经营许可证?就可以A. 批发经营甲类非处方药 B. 批发经营乙类非处方药C. 药品生产企
2、业销售自产药品D. 零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药5. 根据?药品治理法?及实施条例,药品经营企业可以从个人手中购进的药品有A. 新药 B. 已有国家标准的药品C. 化学药品 D. 未实施标准文号治理的中药饮片E. 未实施批准文号治理的中药材6. 药品实用新型的专利期限自申请之日起是A.5 年 B.10 年 C.15 年 D.20 年 E.25 年7. 药品零售连锁企业从事二类精神药品零售业务的批准单位是A. 国家食品药品监督治理局B. 省级食品药品监督治理局C. 设区的市级药品监督治理局D. 设区的市级卫生主管部门E. 中国药品生物制检定所8. 每张处方一般不得超过A.3 种药品
3、B.4 种药品 C.5 种药品 D.6 种药品 E.7 种药品9. 负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批的机构是A. 国家食品药品监督治理局B. 省级食品药品监督治理局C. 市级食品药品监督治理局D. 县级食品药品监督治理局E. 卫生部10. 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段是A. I期临床试验 B. H期临床试验C.山期临床试验 D. W期临床试验E. 生物等效性试验二、B型题备选答案在前,试题在后,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用A. 卫生行政部门 B. 开展与改革宏观调控部门C. 工商行政治理部门 D. 药品监督治理部门E. 劳动与社会保证部门11. 负责监管药品流
4、通中各种不正当竞争的机构是12. 有权限撤消医疗机构执业证书的机构是13. 负责药品价格的监督治理工作的机构是14. 负责组织拟定根本医疗保险支付标准的机构是A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年15. 医疗用毒性药品处方至少保存16. 普通处方保存期限为17. 第二类精神药品处方保存期限为A. 中药一级保护品种B. 中药二级保护品种 C. 一级保护野生药材物种D. 二级保护野生药材物种 E. 三级保护野生药材物种18. 对特定疾病有特殊疗效的是19. 对特定疾病有显著疗效的是20. 濒临灭绝状态的是21. 资源严重减少的是A. 一次用量 B.3 日用量 C.4 日用量 D
5、.6 日用量E. 7 日用量22. 处方一般不得超过23. 急诊处方一般不得超过24. 为癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过25. 盐酸哌替啶处方为A. 假药B. 按假药论处C. 劣药D. 按劣药论处E.处方药26. 生产中药饮片不符合省级药监局标准的是27. 以非药品作为药品的是A. 包装 B. 产地 C. 标签 D. 标签并附有说明书 E. 毒性标志28. 发运中药材必须有29. 医疗用毒性药品的包装容器上必须印有30. 药品经营企业销售中药材,必须标明A.1 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 E.10 年 31?药品注册治理方法?中规定,新药的监测期不超过 32麻醉药品和第一
6、类精神药品运输证实有效期为 33从事生产、销售假药,情节严重的直接责任人员,几年内不得从事药品生产、经营活动 34?麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡?的有效期是35 执业药师注册的有效期是三、X型题每个备选答案中有二个及以上正确答案,少选或多项选择均不得分36. 根据?药品治理法实施条例?县级药监部门有权采取的行政处分有A. 警告 B. 罚款C. 没收违法生产、销售的药品 D. 没收违法所得E. 撤消?药品生产许可证?37. 根据我国国家相关规定,我国药品价格实行的形式有A. 政府定价 B. 政府指导价 C. 市场调节价 D. 企业自主定价E. 本钱定价38. 以下在任何情况下都不允许发布药
7、品广告的有A. 医疗机构制剂B. 非处方药C. 处方药D. 麻醉药品E. 第一类精神药品39. 根据?处方治理方法? ,药师应当审核处方用药适宜性的内容包括A. 处方用药与临床诊断的相符性B. 剂量、用法的正确性C. 选用剂型与给药途径的合理性D. 是否有重复给药现象E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌40. GMP与IS09000的相同点是A. 目的一致B.方式一致C. 特点相同D.理论根底一致E. 检查方法相同四、名词解释41. 仿制药42. 执业药师43. 药品技术转让五、简做题44. ?药品治理法?中如何界定假药的？45. 药品专利有几种类型,期限各是多少？46. 药品注册
8、中需要进行临床研究的情况有哪些？参考答案：44. ?药品治理法?中如何界定假药的？有以下情形之一的,为假药 : 一 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的. 有以下情形之一的药品,按假药论处 : 一 国务院药品监督治理部门规定禁止使用的； 二 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 三 变质的； 四 被污染的； 五 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 六 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.45. 药品专利有几种类型,期限各是多少？药品专利分：创造专利、实用新型、外观设计；专利期限自申请日起计算各为20 年、10年、10年.46. 药品注册中需要进行临床研究的情况有哪些？1新药注册：必须进行临床试验2 申请仿制药注册：一般不需要进行临床试验;需要进行临床试验的：化学药品一般进行生物等效性试验；需要 用工艺和标准限制药品质量的药品,应当进行临床试验.3申请进口药品注册：根据国内相应药品注册类别要求进行临床试验.4药品补充申请：已上市药品增加新的适应症或者生产工艺等有重大变化的,需要进行临床试验
