内部质量管理体系审核检查表(S06-标识和可追溯性)

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1、内部质量管理体系审核检查表(S06 标识和可追溯性)标识和可追溯性过程类不S06审核员审核日期2018年3月20日六个过程个性: 具有执行者 差不多定义 差不多被文件化 差不多建立了联接 被监控 保持了记录四个支持过程咨询题(关于风险): 使用什么方式?(材料/设备) 由谁进行?(技能/技巧/培训) 通过什么关键准则?(测量/评估) 如何进行?(方法/程序/技术)过程简要描述:在接收,生产和交付的各时期为防止不同类型,不同状态的产品混用,以适当方式标识产品。当合同,法律规定或治理需要有可追溯性要求时,对每个或每批产品进行唯独性标识。过程责任部门及责任描述:生产部,质检部;生产部负责产品标识;质

2、检部负责检验和试验状态标识。支持的过程或子过程:记录操纵,采购,制造,物流操纵,产品监视和测量,监视和测量装置操纵,产品审核,不合格品操纵等适用的质量治理体系文件:标识和可追溯性操纵程序评判分类 确定过程的输入(I) 明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观看到的证据,潜在或实际的发觉的描述(未要求:NR 未发生:NO)1.标识策划1.1产品标识方法标识的对象是否包括生产和服务运作全过程的采购产品/材料,在制品,成品或包装物等生产部7.5.3是否依照产品实际所需要

3、的标识状况结合实际的生产状况,确定产品的标识方法和差不多要求,如标识卡,标识应清晰和易于识不生产部7.5.31.2产品标识的内容产品标识的内容一样包括哪些(如名称,规格型号,图号,批次号,数量,检验状态,日期等)生产部7.5.31.2.1批次可追溯性是否确定产品批号或批次性标识的编制方法,用以清晰地识不产品的历史,包括材料,装配,检验/试验和交付等生产部7.5.3适当时,包括原材料批,采购零件批,制造批,交付批等生产部7.5.3顾客要求时,采纳顾客规定的批次的定义和批号的标识方法生产部7.5.3是否在库存治理中你,遵守“先进先出(FIFO)”的原则仓库7.5.51.3检验和试验状态的分类产品的

4、检验和试验状态是否一样包括下列几种:(1)未经检验(待检);(2)差不多检验,结论合格(合格);(3)差不多检验,结论不合格(不合格);(4)差不多检验,未作判定(待定)。质检部7.5.3产品的检验和试验状态是否由检验和试验人员确定质检部7.5.31.4.检验状态的标识方式是否确定检验状态的标识方式;一样有:标签/标牌,标记(颜色标记等),印章,流转单/流程卡(跟随产品),区域划分,装载容器区分(如红色箱盛装不合格品),记录标识等质检部7.5.3是否划分定置区域,表达适当的检验和试验状态,且标识清晰明显(如合格品区,待检区,废品区,不合格品区)生产部7.5.31.5标识方法所确定的标识方法为:

5、产品标识卡结合定置区域标识生产部7.5.3当顾客有要求时,是否满足顾客附加的验证/标识要求生产部8.3.42.进料物资标识2.1对供方的标识要求是否对供方产品/材料提出标识要求,包括产品及其外包装的标识,原材料和外协加工件的批次性标识等供销部7.4.22.2暂存是否接收供方提供的质量证明文件或出厂检验报告,并核对文件/报告上的批号,或依照组织的规定在文件/报告上标注批号供销部7.4.3是否将进料物资存放在待检区,并挂上标识卡,注明其名称,规格型号,图号,批次号,入库日期等信息;填写“入库单”并在单据上标注材料批次号,通知质量检验部门进行检验供销部7.5.32.3检验或验证是否按“检验和试验操纵

6、程序”的要求对产品进行检验或验证,在检验记录上记录材料批次号质检部7.4.3检验合格后,是否依照单据入库,并登记在物资台帐供销部7.5.3当发觉不合格品时,是否按“不合格品操纵程序”的规定进行标识,隔离和评审质检部8.33.过程产品标识3.1领料生产是否依照“生产打算单”开出“领料单”,物料保管部门是否依照领料单据发出材料,并在“领料单”上标注材料批次号生产部7.5.33.2生产过程的标识各车间是否在生产过程中对产品进行批次治理 生产部7.5.3是否编制产品生产批次号,同时将采购件和/或外协件的批次号记录在”过程标识卡”或”流转卡”上生产部7.5.3经工序检验验收合格的产品,检验人员在”过程标

7、识卡”或”流转卡”上加盖检验印章和验收日期质检部8.2.44.半成品和成品标识经完工检验或汇总检验的半成品,检验人员是否在”过程标识卡”或”流转卡”上加盖检验印章和验收日期;同时检查产品批次性标识的完整性和正确性质检部8.2.4经最终检验验收合格的产品,检验人员是否开具合格证,合格证是否注明产品名称,规格型号或图号,批次号,数量等,并加盖检验印章和验收日期质检部8.2.4成品及半成品是否采纳产品名称,产品代号,批次号填于合格证上进行标识;成品包装箱上是否注明产品名称,规格型号,图号,出厂日期或送货日期作为标识生产部7.5.5是;5.退货产品的标识退货产品是否按”不合格品操纵程序”的要求由相关部

8、门挂不合格品标签或移入不合格品区隔离质检部8.3是;6.不合格品处理对检验和试验不合格的材料或产品是否由质量部门和相关责任缺失部门按”不合格品操纵程序”的要求进行明显标识,隔离,评审和处置质检部8.3是;7.未经检验和试验品的处理未经检验和试验合格或没有合格品标签标识的材料或产品(经让步放行的除外)是否不准使用,加工,转序,包装及交付给顾客质检部8.2.48.标识爱护材料或产品在生产,安装和/或服务整个过程中,是否爱护和爱护好其检验和试验状态的标识生产部7.5.3当标识不清,表达信息矛盾,标识遗失,产品检验状态不明或可疑时是否作为不合格品及时报告生产部8.3.19. 产品追溯操纵是否按”过程操

9、纵程序”,”产品交付程序”,”检验和试验操纵程序”,”搬运,贮存,包装与防护操纵程序”的要求在产品质量形成的各个时期保持产品的批次性标识并在质量记录上标注产品批次号生产部7.5.3成品出货后,是否储存相关的出货记录,以便日后追溯及查核供销部7.5.1当顾客有产品质量追溯要求或各生产过程中显现质量专门时,质量检验部门是否回溯追查出成品出货质量记录,成品检验质量记录,过程中在制品的检验质量记录及原材料,辅助材料的进货检验质量记录等资料中的检验结果和数据,生产日期,检验日期,生产批号,产品名称,产品编号,规格/型号,数量,等级,进厂检验日期,供应商,各生产部门,并追查其产生的缘故质检部7.5.310.记录操纵与生产加工有关的记录是否按”质量记录操纵程序”的要求进行操纵,如入库单,领料单,过程标识卡或流转卡,生产打算单/打算调整单,零件加工统计表等生产部4.2.4与检验和试验有关的记录是否按”质量记录操纵程序”的要求进行操纵,如进货检验记录,过程检验记录,最终检验记录,不合格品评审记录等质检部4.2.4与产品交付有关的记录是否按”质量记录操纵程序”的要求进行操纵,如送货单,出库单等供销部4.2.412.关键目标的实现情形标识符合率;有无达到目标要求;未达到目标要求时,如何改进生产部8.2.3

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