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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页 共1页2012年广东省初级药师考试药事管理培训资料一、相关形势1.药师制度是必然趋势，驻店药师是过渡性质的产物，必然会被淘汰。2.药师考试将提高门槛，没有药学或相关学历不可以参加考试，专业科目合格线逐渐提高到所有科目合格线60分。3.现行版大纲提升复习难度：大单元、小单元、细目、要点，偏临床和应用。二、复习方法1.必胜的决心。2.科学的方法：制定可行计划、合理分配时间：利用2年一周期的政策，有步骤地通过。平均分配时间，合理利用大纲、教材和习题。每天保证34小时的学习。3.明确大纲要求：药事管理相关知识1012分、药事管理
2、法规7885分、药学职业道德56分。重要法律法规介绍。三、题型及特点（1）【A型题】最佳选择题，五个备选答案。只有一个选项为最佳答案。一般考的是重要的概念或单句。（2）【B型题】配伍选择题，五个备选答案在先，试题在后，每组二至四题，每组题均对应同一组备选答 案，每题只有一个正确答案。（3）【X型题】多项选择题，出题形式很灵活，难度可大可小，由于必须全选对才得分，是四种题型中难度最大的。（4）【判断题】由一个题干和A、B两个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生判断题干的正误，正确的选A，错误的选B，全选A或全选B均不得分。第一部分 第一章 国家药物政策与相关制度A型题1.实行医药分开核算后
3、，医疗机构的药品收支节余上缴A.上级主管部门 B.属地政府财政部门 C.卫生行政部门 D.中央专门账户 E.医院财政管理【答案】CB型题 A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.国家基本药物 D.处方药 E.非处方药2.按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是 【答案】C3.未在中国境内上市销售的药品 【答案】A A.社会统筹与个人账户相结合 B.国家、用人单位和职工个人 C.药品配送中心 D.初中及以上文化程度 E.执业药师资格4.偏远农村药柜的经营人员必须具有 【答案】D5.通过GSP认证的药品经营企业向农村供应药品可以建立 【答案】C6.城镇职工医疗保
4、险制度的内容是 【答案】A7.负担医疗保险费用的是 【答案】BX型题8.制定国家基本药物目录的目的是A.加强对药品研制、生产的管理 B.加强对药品经营、使用、监管的管理C.合理配置资源 D.保证满足社会公众的健康要求 E.抑制药费的增长【答案】A, B, C, D9.制定国家基本药物目录的作用是A.保障全体人民的身体健康 B.规范合理用药 C.促进医疗保险体制的改革D.正确引导药物的研究与开发 E.降低医疗成本【答案】A, B, C, D10.我国国家基本药物目录的遴选原则包括A.临床必需 B.安全有效 C.价格合理 D.使用方便 E.中、西药并重【答案】A, B, C, D, E第一部分 第
5、二章 药事管理体制A型题1.药事是指A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.包括职业道德范畴的自律性管理 E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时【答案】C4.国家食品药品监督管理局成立于A.1998年3月 B.1998年4月 C.2003年3月 D.2004年4月 E.2004年12月【答案】C5.药品监督管理机构分为A.国家、省、市、县四级 B.国家、省、市、县、乡五级 C.国家、省、市三级D.药品监督管理部门、药品检验机构、国家药典委员会、
6、药品评审中心四个单位 E.国务院垂直领导【答案】A6.2008年国务院机构改革后国家食品药品监督管理局属A.国务院垂直领导 B.农业部和卫生部领导 C.公安部和卫生部领导 D.卫生部管理 E.撤销该机构【答案】DX型题5.药事组织的类型A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织 C.药学教育、科研组织 D.药品管理行政组织 E.药事社团组织【答案】A, B, C, D, E6.国家食品药品监督管理局的监管范围包括A.药品 B.食品 C.保健品、化妆品 D.执业药师 E.医疗器械【答案】A, B, C, D, E窗体底端第一部分 第三章 药品质量及其监督检验A型题1.以下不属于药品的是A.中药
7、材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品【答案】E3.在法律上具有仲裁性的检验是A.药品监督检验 B.药品生产检验 C.药品验收检验 D.药品储存检验【答案】A5.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是A.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性【答案】C6.药品的有效性按其效应程度分为A.无效 B.有效 C.显效 D.痊愈 E.包括BCD【答案】E（未排序）B型题1. A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E. GAP (1).药品生产质量管理规范 【答案】C (2).药品经营质量管理规范 【答案】D (3).药物临床试验质量管理规范 【答案】B
8、 (4).药物非临床研究质量管理规范 【答案】A（5）中药材生产质量管理规范简称【答案】E2. A.抽查性检验 B.注册检验 C.国家检验 D.委托检验 E.进口检验 (1).审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验【答案】B (2).国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售 【答案】C(3).首次在中国销售的药品必须接受 【答案】C(4).疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受 【答案】C3. A.西药 B.中药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药(1).按“临床必需
9、、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是 【答案】E(2).按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 【答案】D(3).包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等 【答案】AX型题5.药品的质量特性包括A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.可靠性【答案】A, B, C, D6.药品作为特殊商品的特征有A.药品的专属性 B.高质量性 C.限时性 D.两重性 E.品种多样性【答案】A, B, C, D, E7.被抽检者申请复验的药品检验机构可以是A.中国药品生物制品检定所 B.原药品检验机构 C.上一级药品检验机构 D.同级检验
10、机构【答案】A, B, C8.药品质量监督检验的类型包括A.国家检验 B.省市检验 C.抽查性检验 D.注册检验 E.复验及委托检验【答案】A, C, D, E窗体底端第一部分 第四章 行政法的相关内容A型题2.具有行政处罚权的行政机关是A.违法所在地的地方人民政府 B.违法所在地的县级人民政府 C.违法所在地的县级以上人民政府 D.违法所在地的省级以上人民政府【答案】C3.进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于A.二人 B.三人 C.四人 D.二人以上 【答案】A5.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是A.具体行政行为作出之日起三十日内
11、B.知道该具体行政行为之日起三十日内 C.具体行政行为作出之日起六十日内 D.知道该具体行政行为之日起六十日内 E.知道该具体行政行为之日起九十日内【答案】D7.下列不属于中华人民共和国行政处罚法规定的处罚种类是A.警告 B.罚款 C.通报批评 D.责令停产停业 E.行政拘留【答案】C14.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出A.协商执行 B.进行调解 C.暂缓执行 D.行政复议申请 E.行政诉讼【答案】DB型题3. A.依照法定的权限、范围、条件和程序 B.应当便民、高效、优质 C.公开、公平、公正 D.信赖保护原则(1).设定和实施行政许可的法定原
12、则是 【答案】A(2).维护行政相对人的合法权益的原则是 【答案】C(3).实施行政许可的便民效率原则是 【答案】B(4).行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的 【答案】D7. A.三日 B.十日 C.十五日 D.六十日 E.三个月 (1).行政复议的一般时效 【答案】D (2).当事人要求听证的时效 【答案】AX型题3.行政处罚的原则有A.处罚法定原则 B.处罚公正、公开原则 C.处罚与违法行为相适应的原则 D.处罚与教育相结合的原则 E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【答案】A, B, C, D, E4.行政处罚的种类有A.警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物 B.责令停产
13、、停业C.暂扣或者吊销许可证、执照 D.行政拘留 E.法律、行政法规规定的其他行政处罚【答案】A, B, C, D, E14.公民、法人或其他组织有权申请行政复议或行政诉讼的情形有A.对行政机关作出的行政处罚决定或行政强制措施决定不服的B.对行政机关作出的有关许可证、执照、资格证书、农业承包合同变更、中止、撤销的决定不服的C.对行政机关作出的关于确认土地等自然资源的所有权或使用权的决定不服的D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的E.行政机关未依法发放抚恤金、社会保障金或最低生活保障费的【答案】A, B, C, D, E19.行政处罚适用的条件是A.已经实施了违法行为 B.违法了行政法规 C.行政相对人具有责任能力D.行政相对人的行为依法应当受到处罚 E.违法行为未超过追究时效
