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1、1、为什么要建立质量管理体系？2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？3、纠正措施的实施有谁负责？4、质量主管是是否应对检测测/校准质量量承担领导责责任？5、在检测/校校准活动中，实实验室员工应应对顾客的什什么信息承担担保密责任？6、什么是二级级法人实验室室？7、如何绘制组组织结构图？8、实验室可分分配的资源有有哪些？9、二级法人的的实验室如何何保证质量活活动的公正性性？10、如何进行行实验室的组组织设计？11、质量管理理和全面质量量管理的目标标是什么？12、实验室如如何加强质量量管理？13、ISO/IEC 117025中中监督主要指指什么？14、质量管理理部门和监督督员
2、的工作有有何不同？15、怎样做到到足够的监督督？16、监督员由由谁担任合适适？17、授权签字字人的数量多多少较为合适适？18、如何制定定实验室质量量方针？19、如何制定定实验室质量量目标？20、质量承诺诺应包括什么么内容？21、实验室有有哪些质量管管理体系文件件？22、如何对文文件进行受控控管理？23、如何获得得外来法规性性文件发布或或更新的信息息？24、如何获得得外来技术文文件的文本？25、如何获得得国际标准？26、为什么要要进行文件的的定期评审？27、如何进行行文件的定期期评审？28、外来文件件的评审包括括哪些内容？29、哪些文件件应该进行受受控管理？30、过期的技技术文件是否否一定不能使
3、使用？31、技术文件件的格式是否否需要经过批批准？32、受控的文文件是否一定定要改“受控”印章？33、如何建立立文件的受控控编号？34、如何建立立文件的识别别编号？35、网上发布布文件应注意意什么？36、表格的制制定应注意什什么？37、怎样进行行要求、标书书和合同的评评审？38、在检测/校准分包活活动中，发包包方和接包方方分别承担什什么法律责任任？39、如何选择择服务的供方方？40、实验室如如何选择供应应商？41、采购合同同包括什么内内容？42、实验室如如何验收设备备？43、顾客是否否有权进入实实验室？44、顾客对质质量管理体系系起什么作用用？45、纠正措施施和预防措施施有什么区别别？46、技
4、术记录录的信息包括括哪些？47、技术记录录应保存多长长时间？48、什么是审审核？49、实验室审审核有几种类类型？50、内审和监监督有什么不不同？51、内审和外外审有什么不不同？52、内审和管管理评审有什什么不同？53、实验室内内部审核可否否履行实验室室管理评审职职能？54、如何在日日常工作中验验证质量管理理体系运行的的持续符合性性？55、什么情况况下实施附加加审核？56、内审是否否必须涉及实实验室所有部部门和活动？57、质量主管管在审核活动动中的作用是是什么？58、内审员的的配置应满足足什么要求？59、是否经过过内审员培训训就可以承担担内审工作？60、内审中的的不符合项是是如何分类的的？61、
5、审核记录录包括哪些文文件？62、管理评审审主要对什么么问题做出决决策？63、什么是质质量管理体系系的适宜性和和有效性？64、如何对管管理评审提出出的改进措施施进行跟踪验验证？65、实验室哪哪些人员必须须经过授权？66、授权签字字人与对结果果提出意见和和解释的人有有何不同？67、操作什么么设备应持证证上岗？68、为什么要要对关键人员员进行授权？69、实验室哪哪些人员应有有任职条件的的要求？70、人员任职职要求应包括括哪些方面的的内容？71、如何实施施人员技术档档案的管理？72、实验室在在什么情况下下需要监测、控控制和记录环环境条件？73、如何对检检测/校准区区域的进入和和使用实施控控制？74、“
6、允许偏偏离”与“不符合检测测和校准工作作控制”有什么区别别？75、什么是“标准方法和“非标准方法法”？76、 标准分分为哪几类？77、标准方法法和非标准方方法在实验室室应用中有何何不同？78、如何进行行方法的确认认？79、如何建立立设备的唯一一性标识？80、如何防止止缺陷设备的的误用？81、什么是期期间核查？82、期间核查查和校准有什什么不同？83、如何对测测量设备进行行期间核查？84、什么是溯溯源性？85、“检测报报告”是否可作为为测量仪器溯溯源的证据？86、测量仪器器出厂合格证证书可以代替替检定/校准准证书吗？87、如何确定定再校准的时时间间隔？88、是否实验验室所有测量量设备都需要要定期
7、校准？89、如何确认认参考物质（标标准物质）的的溯源性？90、如何确认认标准溶液的的溯源性？91、测量设备备校准出现异异常怎么办？92、如何建立立检测/校准准物品的标识识系统？93、顾客物品品接受包括哪哪些工作？94、检测和校校准结果质量量的保证有哪哪些技术方法法？95、检测/校校准过程中的的异常情况有有哪些？96、报告/证证书应包含哪哪些信息？97、证书/报报告是否需要要报告测量不不确定度？98、如何涉及及通用的报告告/证书格式式？99、在报告/证书中如何何下结论？100、如何加加强对报告/证书的规范范性审核？101、报告/证书可否采采用电子签名名？102、报告/证书可否采采用电子副本本？1
8、03、以电子子形式向顾客客传输报告/证书应满足足什么条件？1、什么是实验验室认可？ 认认可： 由权权威机构对检检测/校准实实验室及其人人员有能力进进行特定类型型的检测/校校准做出正式式承认的程序序。所谓权威机构，是是指具有法律律或行政授权权的职责和权权力的政府或或民间机构。这这种承认，意意味着承认检检测/校准实实验室有管理理能力和技术术能力从事特特定领域的工工作。 因而而，实验室认认可的实质是是对实验室开开展的特定的的检测/校准项目的的认可，并非非实验室的所所有业务活动动。2、实验室为什什么要申请认认可?进行实验室认可可，可以提高高实验室自身身的管理水平平和技术能力力，确保出具具数据的准确确性
9、和可靠性性，增加顾客客对实验室的的信任。具体体而言，可以以归纳为以下下几个方面： （1）表表明实验室具具备了按有关关国际准则开开展校准/检检测的技术能能力。 （2）增增强实验室在在校准/检测测市场的竞争争能力，赢得得政府部门和和社会各界的的信任。 （3）参参与国际间实实验室认可双双边、多边合合作，得到更更广泛的承认认。 （4）列列入国家实实验室认可名名录，提高高实验室的知知名度。 （5）可可在认可项目目范围内使用用认可标志。3、实验室申请请认可需满足足什么条件？ 根根据CNALL的要求，申申请认可的检检测/校准实实验室必须满满足的条件包包括：具有明明确的法律地地位，即实验验室或所在母母体应是一
10、个个能够独立承承担法律责任任的实体；按按认可准则及及其应用说明明建立质量管管理体系，且且各要素（过过程）都已运运行并有相应应记录，包括括完整的内部部审核和管理理评审；质量量管理体系运运行至少六个个月；在申请请后三个月内内可接受CNNAL的现场场评审；具有有申请认可范范围内的检测测/校准能力力，并在可能能时至少参加加过一次CNNAL或其承承认的能力验验证活动；具具有支配所需需资源的权力力；遵守CNNAL认可规规则、认可政政策等有关规规定，包括支支付认可费用用，履行相关关义务。 CNNAL能够向向实验室提供供全面的认可可，包括对产产品或材料进进行监测、测测试或评价的的实验室，以以及对检测仪仪器或测
11、量装装置进行校准准的实验室。实实验室认可机机构许诺不对对申请认可的的实验室有任任何的歧视行行为，即不论论其属性，为为私有的，股股份制的、行行业的或政府府的，也不论论其人员数量量的多少，规规模的大小或或检测/校准准活动范围的的大小，都一一视同仁地提提供认可服务务。4、实验室认可可完全是自愿愿的吗？国际上实验室认认可采用的四四项原则是自自愿申请、非非歧视性、专专家评审和国国家认可。 自愿申申请原则是指指：实验室是是否申请认可可，是根据其其需求自主决决定的，即认认可机构不会会强制任何一一个实验室申申请。但对于于实验室而言言，这一自愿愿性原则实际际上会受到顾顾客需求的制制约，即当顾顾客提出实验验室必须
12、通过过认可方可承承担起检测/校准业务，而而实验室又希希望承接这项项业务时，申申请认可便可可成为一种强强制行为；另另外，当实验验室的母体机机构或其管理理机构由要求求时，申请认认可也会成为为一种强制要要求。无论基基于上述哪一一种情况，强强制的要求都都不会来自认认可机构。5. 认可和认认证有什么不不同？ 根据据ISO/IIEC指南22的定义，认认可(acccredittationn)是“由权威机构构对某一机构构或人员有能能力完成特定定任务作出正正式承认的程程序”。在最近的的ISO/IIEC 177011:22004合合格评定-对对认可合格评评定机构的认认可机构的通通用要求中中对认可给出出了最新的定定
13、义：“正式表明合合格评定机构构具备实施特特定合格评定定工作的能力力的第三方证证明”。 认证(certiificattion)则则是“第三方对产产品/服务，过过程或质量管管理体系符合合规定要求做做出书面保证证的程序”。其主要的的差异在于：（1） 实施的主体不同同 认可活活动的主体是是权威机构，而而认可机构的的权威常来自自于政府，因因此认可机构构一般是由政政府授权的。目目前，中国合合格评定国家家认可中心的的三个认可机机构即中国实实验室国家认认可委员会(CNAL)、中国认证证机构国家认认可委员会(CNAB)和中国认证证人员注册和和培训机构国国家认可委员员会(CNAAT)均得到到了国务院授授权建立的中
14、中国国家认证证认可监督管管理委员会(CNCA)的正式授权权。 认证活活动的主体是是独立于供方方和顾客的第第三方，它可可以是民间的的、私有的、也也可以是官方方的。认证机机构以公正的的身份依靠自自身服务质量量来树立在行行为中的威信信，以此吸引引顾客，但不不具的法律上上的权威性。（2） 实施客体不同 认可可活动的对象象是合格评定定机构，即提提供下列合格格评定服务的的组织：校准准、检测、检检查、管理体体系认证、人人员注册和产产品认证，其其目的是承认认某机构或完完成特定任务务的能力或资资格。认可机机构评审的是是某个机构从从事特定检测测/校准、检检查、认证或或人员注册等等活动的能力力。这里的能能力既包含了
15、了质量要求，又又包括了技术术要求。 认证证活动的对象象是产品或体体系，其目的的是证明某产产品或体系符符合特定标准准规定的要求求。认证机构构审核的则是是某个机构生生产/提供的的产品、过程程、服务或质质量管理体系系对标准规定定要求的符合合性。（3） 实施效力不同 正是是由于两者实实施主体和客客体不同，其其实施效力也也是不同的。可可以认为，政政府或其授权权部门做出的的“第三方证明明”所具有的权权威性和有效效性，重于认认证机构所做做出的“书面保证” 因此此，对于检测测/校准实验验室而言，应应选择ISOO/IEC 170255实验室认可可，而不是IISO 90000质量管管理体系认证证。6. 实验室认认可和ISOO9000认认证有什么关关系？ 实验室认认可是由主任任评审员（主主要负责质量量管理
