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年第季度药品质量信息汇总分析表BKS-GSP-J5-064收货验收验收批次数销后退回 批次数验收合格氏曰昉粘批次数质量问题批次数质量情况货与单不符质量异常包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损无相应批次药品检验报告书其他质量问题:养护期间质量情况超出药品有效期批次数外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异其他典型品种监督抽验本季度有无抽验记录抽验品 种抽验品种批号抽验结果不合格品批号采取的主要措施质量公告信息来源有无涉及所经营品种涉及的不合格品名不合格项目不合格品生产企业产品批号收集信息后采取的主要措施售后查询投诉有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例典型品种及处理结果质量事故有无质量事故报告事故原因不良反应有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名药品生产企业产品批号有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种监管 文件 (法规、通知 等)信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集后采取主要措施:典型事件1.存档备用口;2.组织学习口;3.检查药品口;4.问题药品停售、追回口;5.要求各岗位执行口;6.其它措施:汇总分析