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1、0o】e)佰荣泰华XJ2BioTellConsulting中国创新药咨询与服务先锋CRO临床试验以及实验室中常见的英文缩写药物临床试验英文缩写缩略语英文全称中文全称ADEAdverseDrugEvent药物不良事件ADRAdverseDrugReaction药物不良反应AEAdverseEvent不良事件AIAssistantInvestigator助理研究者BMIBodyMassIndex体质指数CICo-investigator合作研究者COICoordinatingInvestigator协调研究者CRCClinicalResearchCoordinator临床研究协调者CRFCaseR
2、eportForm病历报告表CROContractResearchOrganization合同研究组织CSAClinicalStudyApplication临床研究申请CTAClinicalTrialApplication临床试验申请CTXClinicalTrialExemption临床试验免责CTPClinicalTrialProtocol临床试验方案CTRClinicalTrialReport临床试验报告DSMBDataSafetyandmonitoringBoard数据安全及监控委员会EDCElectronicDataCapture电子数据采集系统EDPElectronicDataPro
3、cessing电子数据处理系统FDAFoodandDrugAdministration美国食品与药品管理局FRFinalReport总结报告GCPGoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范GCPGoodLaboratoryPractice药物非临床试验质里官理规氾GMPGoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范IBInvestigatorsBrochure研究者手册ICInformedConsent知情同意ICFInformedConsentForm知情冋意书ICHInternationalConferenceon国际协调会议IDMtndeme
4、RdeWPDataMonitoring独立数据监察IDMCIndependentDataMonitoring独立数据监察委员会IECCidmndentEthicsCommittee独立伦理委员会INDInvestigationalNewDrug新药临床研究IRBInstitutionalReviewBoard机构审查委员会IVDInVitroDiagnostic体外诊断IVRSInteractiveVoiceResponseSystem互动语音应答系统MAMarketingApproval/Authorization上市许可证MCAMedicinesControlAgency英国药品监督局MH
5、WMinistryofHealthandWelfare日本卫生福利部NDANewDrugApplication新药申请1NECNewDrugEntity新化学实体NIHNationalInstitutesofHealth国家卫生研究所（美国）缩略语英文全称中文全称PIPrincipalInvestigator主要研究者PLProductLicense产品许可证PMAPre-marketApproval(Application)上市前许可（申请）PSIStatisticiansinthePharmaceutical制药业统计学家协会QAQdafiAssuranee质量保证QCQualityCon
6、trol质量控制RARegulatoryAuthorities监督管理部门SASiteAssessment现场评估SAESeriousAdverseEvent严重不良事件SAPStatisticalAnalysisPlan统计分析计划SARSeriousAdverseReaction严重不良反应SDSourceData/Document原始数据/文件SDSubjectDiary受试者日记SFDAStateFoodandDrugAdministration国家食品药品监督管理局SDVSourceDataVerification原始数据核准SELSubjectEnrollmentLog受试者入选表
7、SISub-investigator助理研究者SISponsor-Investigator申办研究者SICSubjectIdentificationCode受试者识别代码SOPStandardOperatingProcedure标准操作规程SPLStudyPersonnelList研究人员名单SSLSubjectScreeningLog受试者帅选表T&RTestandRefereneeProduct受试和参比试剂UAEUnexpectedAdverseEvent预料外不良事件WHOWorldHealthOrganization世界卫生组织WHO-ICDRAWHOInternationalCon
8、ferenceofDrugRegulatoryAuthoritiesWHC国际药品管理当局会议药物临床试验英文缩写英文全称中文全称Accuracy准确度Activecontrol,AC阳性对照活性对照Adversedrugreaction,ADR药物不良反应Adverseevent,AE不良事件Adversemedicalevents不良医学事件Adversereaction药物不良反应Alb白蛋白ALD(ApproximateLethalDose)近似致死剂量ALP碱性磷酸酶Alphaspendingfunction消耗函数ALT丙氨酸氨基转换酶Analysissets统计分析的数据集App
9、roval批准Assistantinvestigator助理研究者AST天门冬酸氨基转换酶ATR衰减全反射法AUCss稳态血药浓度时间曲线下面积Audit稽查Auditorinspection稽查/视察Auditreport稽查报告Auditor稽查员Bias偏性偏倚Bioequivalenee生物等效应Blankcontrol空白对照Blindcodes编制盲底Blindreview盲态审核Blindreview盲态检杳Blindingmethod盲法Blinding/masking盲法/设盲Block层Blocksize每段的长度Carryovereffect延滞效应Casehistory
10、病历Casereportform/caserecordformCRF病例报告表病例记录表Categoricalvariable分类变量英文全称中文全称Cav平均浓度CD圆二色谱CL清除率Clinicalequivalenee临床等效应Clinicalstudy临床研究Clinicalstudyreport临床试验的总结报告Clinicaltrial临床试验ClinicaltrialapplicationCTA临床试验申请ClinicaltrialexemptionCTX临床试验免责ClinicaltrialprotocolCTP临床试验方案Clinicaltrial/studyreport临床
11、试验报告Cmax峰浓度Co-investigator合作研究者Comparison对照Complianee依从性Compositevariable复合变量Computer-assistedtrialdesignCATD计算机辅助试验设计Confideneeinterval可信区间Confideneelevel置信水平Consistencytest一致性检验ContractresearchorganizationCRO合同研究组织Contract/agreement协议/合同Controlgroup对照组Coordinatingcommittee协调委员会Crea肌酐CRF(casereport
12、form)病例报告表Crossoverdesign交叉设计Cross-overStudy交叉研究Css稳浓度Cure痊愈Datamanagement数据管理Database建立数据库Descriptivestatisticalanalysis描述性统计分析DF波动系统Dichotomies二分类Diviation偏差Documentation记录/文件英文全称中文全称Dose-reactionrelation剂量一反应天糸Doubledummy双模拟Doubledummytechnique双盲双模拟技术Dropout脱落DSC差示扫描热量计Effectiveness疗效Electronicda
13、tacaptureEDC电子数据采集糸统ElectronicdataprocessingEDP电子数据处理系统Emergencyenvelope应急信件Endpoint终占八、EndpointCriteria终点指标Endpointcriteria/measurement终点指标Equivalenee等效性EssentialDocumentation必需文件Ethicscommittee伦理委员会Excellent显效Exclusioncriteria排除标准Factorialdesign析因设计Failure无效失败Finalpoint终占八、Fixed-doseprocedure固定剂量法Forcedtitration强制滴定Fullanalysisset全分析集GC-FTIR气相色谱-傅利叶红外联用GC-MS气相色谱-质谱联用Genericdrug通用名药Globalassessmentvariable全局评价变量GLU血糖Goodclinicalpractice,GCP药物临床试验质量管理规范Goodmanufacturepractice,GMP药品生产质量管理规范Goodnon-clinicallaboratorypractice,药物非临床研究质量管
