《输血不良事件管理制度（4篇）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《输血不良事件管理制度（4篇）（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、输血不良事件管理制度输血不良事件主要是指由于人为的因素（例如抽错血、配错血、发错血、输错血等）引起相关输血反应的输血事件。为了预防及避免此类事件的发生，特制的输血不良事件管理制度，提出有效的干预措施，保证输血安全：1.全院医务人员应严格按照医疗机构临床用血管理办法和临床输血技术规范要求，落实好输血各环节工作。2.护士应认真执行“三查三对”核对制度，认真查对病人标本及血制品信息。3.输血科工作人员加强工作责任心，遵守相关制度规范要求，仔细核查标本，按实验室sop完成输血相容性试验，规范血液管理及各工作流程。4.输血委员会定期对输血环节进行检查监督，对输血环节缺漏、不符合规范要求的，查清原因，按公
2、示制度全院公示，并对主要责任人进行输血技术规范培训、教育及作出相关处罚处理。5.如有输血不良事件发生的，在紧急情况下应及时处理，以挽救病人的生命。6.输血不良反应。在输血过程中要严密观察患者有无输血不良反应，出现异常情况应立即处理，具体措施参照天津市宝坻区人民医院临床用血管理实施细则。输血不良事件管理制度（二）为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家医疗器械监督管理条例、医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）制定本制度。一、建立健全组织结构，明确岗位职责成立医疗器械不良事件监测领导小组领导小组负责人：喻雄华专职监测人员：滕培华领导小组全面负责医院医疗器械不良事件监测管理相关工作，
3、并履行以下主要职责：（1）负责本企业医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。（2）负责本企业医疗器械不良事件监测管理的宣教工作。（3）研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作会议，讨论并提出改进意见和建议。（4）制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训有关人员在经营、使用高风险医疗器械时规范操作。（5）制定突发、群发的医疗器械不良事件尤其是导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案。（6）对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施。（7）通报传达上级医疗器械不良事件监测机构的反馈信息。2、职能部门分工日常监测：质量
4、负责人负责医疗器械不良事件的日常监测工作。定期总结：每年_月_日前将上一年度的医疗器械不良事件监测工作的总结报告提交给领导小组。并保存监测的原始资料备查。监督管理。领导小组通过每季度监督评价上报情况评估医疗器械不良事件监测实施情况，对相关人员进行奖惩。3、设立医疗器械不良事件兼职联络员设立兼职联络员，在领导小组及职能部门的领导下开展工作。二、建立医疗器械使用不良事件报告制度1、经营过程中发现或可疑发生医疗器械不良事件，立即填写可疑医疗器械不良事件报告表一式三份，报质量负责人及领导小组。2、经领导小组调查核实后，及时上报医疗器械不良事件监测主管部门。3、经营过程中上报发生医疗器械不良事件后，对导
5、致死亡的事件于发现或者知悉之日起_个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于_个工作日内向上级医疗器械不良事件监测机构报告；对突发、群发的医疗器械不良事件，立即向上级医疗器械不良事件监测机构报告，并在_小时内报送可疑医疗器械不良事件报告表，同时通告相关生产企业与供货企业。4、经营企业保存医疗器械不良事件监测记录，对于引起不良事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后_年，并且记录保存期不少于_年。三、建立医疗器械产品使用追溯制度1、对于植入性医疗器械实施追溯跟踪管理。2、医疗器械经营企业对所经营产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称、生产地、产品规格型号、有效期、批
6、号、医疗器械注册证编号、灭菌批号、产品质量保证书等。输血不良事件管理制度（三）南充市顺庆区第一人民医院医疗不良事件报告及处置制度医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。1.目的：规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续进。2.适用范围：适用于我院发生的医疗安全（
7、不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。3.医疗安全（不良）事件的定义和等级划分：（1）定义。医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。南充市顺庆区第一人民医院（2）等级划分：医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分_个等级：级事件（警告事件）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。级事件（不良后
8、果事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。级事件（未造成后果事件）虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。级事件（隐患事件）由于及时发现错误，但未形成事实。4.医疗安全（不良）事件报告的原则：（1）级和级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照_医疗事故处理条例（_年）、卫生部重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定（卫医发_号）（2）、级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。1自愿性。医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。2保密性。该制度对报告人
9、以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。3非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，南充市顺庆区第一人民医院也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。_公开性。医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。5.职责（1）医务人员和相关科室：1识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进建议。2相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措施的实施。（2）护理部：1指派专
10、人负责收集有关护理的医疗安全（不良）事件报告表，并对事件进行分类统计和分析，于每月_日前将上月所有护理安全（不良）事件汇总，护理不良事件汇总表填写后上交质量控制科。2对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在_个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。3负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。（3）质量控制科：1指派专人负责收集有关诊疗的医疗安全（不良）事件报告表，并对事件进行汇总、统计和分析。南充市顺庆区第一人民医院2对有关诊疗的医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在_个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。3每个季度将发生频率较高（每月
11、或数月发生一次）的医疗安全（不良）事件汇总，组织相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报医疗质量管理委员会（或院长书记会）讨论。4负责对全院医务人员进行医疗安全（不良）事件报告知识培训。（4）医疗质量管理委员会1每季度讨论质量控制科提交的医疗安全（不良）事件，并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。2根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及事件是否得到持续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。6.医疗安全（不良）事件的上报（1）发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室负
12、责人应及时向医务部门、护理部或质量控制科报告。（2）、级事件报告流程1主管医护人员或值班人员在发生或发现、级事件时，应按程序进行上报。2当事科室需在_个工作日内填写医疗安全（不良）事件报南充市顺庆区第一人民医院告表，并上交护理部或质量控制科。（3）、级事件报告流程报告人在_个工作日内填报医疗安全（不良）事件报告表，并提交至护理部或质量控制科。7.奖惩（1）以下所有奖惩意见，经医疗质量管理委员会讨论，形成建议，并以院长书记会决议为准。（2）对于主动报告医疗安全（不良）事件的个人，根据报告的先后顺序、事件是否能促进质量获得重大改进，给予相应的奖励。（3）每个季度以科室为单位评定并颁发医疗安全（不良
13、）事件报告质量贡献奖。评定标准：1主动报告医疗安全（不良）事件达到3例以上，并且上报的医疗安全（不良）事件对流程再造有显著帮助，实现流程再造达到_项以上的科室；2发生严重医疗安全（不良）事件未主动报告的科室取消评选资格。（4）当事人或科室在医疗安全（不良）事件发生后未及时上报导致事件进一步发展的；质量控制科从其它途径获知的，虽未对患者造成人身损害，但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担的予当事人或科室相应的处理。（5）已构成医疗事故和差错的医疗安全（不良）事件，按医疗事故和差错处罚规定（修订）_（附一办_号）执行。（6）对于已经进行医疗安全（不良）事件报告的医疗缺陷，医疗
14、质量管理委员会将根据情况酌情减免处罚。南充市顺庆区第一人民医院南充市顺庆区人民医院医疗风险预警及医疗质量责任追究制度为了持续改进医疗质量，保障医疗安全，增强主动服务意识，规范医疗行为，减少医疗缺陷、医疗差错，规避医疗侵权行为的发生和由此产生的医疗投诉、医疗纠纷和医疗事故，结合本院实际，特制定本制度。1.医疗质量风险警示（1）医疗质量风险警示范围。医务人员在实施诊断、治疗、护理过程中，发生任何“作为”与“不作为”的医疗缺陷、差错和过失行为，无论患者及其家属有无投诉，都是医疗缺陷的警示范围。（2）医疗质量风险警示分级。根据医务人员在诊疗过程中产生的医疗缺陷性质、责任程度和损害后果，将医疗风险警示为
15、三级。1）一级医疗质量风险警示对于有下列医疗工作缺陷者，将受到一级医疗质量风险警示医务人员未按照本院病历书写规范的要求书写病历：医务人员在各种有创性操作和手术前，未及时书写术前相关记录（含术前诊断）；医务人员未及时、准确书写反映病情重大变化的病程记录；各级医生未按照三级医师查房制度规定及时查房，护士未按分级护理制度规定巡视病房，连续两次以上，但未发生医疗损害后果（以下简称后果）；医务人员在诊疗、护理工作过程中，有一定缺陷，但无后果；各种诊疗、护理操作不当或不成功，患者有投诉但无后果；南充市顺庆区第一人民医院其他诊疗、护理工作缺陷，虽无后果，但有患者投诉的；由下级医生书写的上级医生查房记录，查房者未在_小时内审签。2）二级医疗质量风险警示有下列医疗工作缺陷或过失者，将受到二级医疗质量风险警示：超过_小时未完成住院病历、超过_小时未完成首次病程记录；未按时完成各种有创操作和手术的术后记录等重要医疗文书；超过_小时未补记抢救记录；院内急会诊未在_分钟
