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1、.毕业设计论文论文题目：年产1000吨参苓健脾颗粒生产车间工艺设计. .目录摘要2Abstract2第一章概述21.1 颗粒剂介绍21.1.1 颗粒剂的特点21.1.2 颗粒剂的分类21.1.3 颗粒剂的规格和质量21.1.4 颗粒剂在制备与贮藏过程中易出现的问题21.2 参苓健脾颗粒剂简介2第二章处方设计及工艺22.1 参苓健脾颗粒剂处方设计22.1.1 处方22.1.2 辅料的选择原则2第三章工艺流程23.1 设计概述23.1.1 课题名称23.1.2 设计依据23.1.3 设计原则23.2 工艺流程介绍23.2.1 提取23.2.2 筛分23.2.3 混合23.2.4 制粒23.2.5
2、枯燥23.2.6 整粒2第四章物料衡算24.1 物料衡算的根底24.2 物料衡算的基准24.3 物料衡算的条件2第五章设备的选型25.1 工艺设备的设计与选型25.1.1 生产设备选型的说明25.1.2 工艺设备设计与选型的步骤25.2 主要设备选型25.2.1 提取设备25.2.2 筛分设备25.2.3 混合设备25.2.4 制粒设备25.2.5 包装封口设备2第六章车间设计26.1 生产区26.2 辅助区26.3 人流，物流布局26.4 讨论26.4.1 把穿插污染的可能降到最低26.4.2 防止粉尘污染26.4.3 防止漏掉加工工序2参考文献：2致2. .年产1000吨参苓健脾颗粒生产车
3、间工艺设计桐桐1雪婷21:医药学院药学院2:省中医药工程技术研究院摘要中药颗粒剂是一类常用的中药剂型，是以多味中药为原料,经现代工艺提取、浓缩、枯燥、制粒等工序精制而成的一种颗粒状制剂。颗粒剂型携带方便，便于运输、保存和临床投药的方便，能更好的满足现代规模化养殖的需要，发挥中药的治疗效果。本设计主要是对参苓健脾颗粒生产车间工艺的整体设计，针对生产中的相关参数选定适宜的提取工艺和生产设备，并进展适宜的车间布局。关键词参苓，颗粒剂，生产车间，工艺设计AbstractTraditional Chinese medicine granules is a class of monly used form
4、s of Chinese medicine and herbs as raw materials, through modern technology of e*traction, concentration, drying, prilling and other steps refining of a particulate preparation. Granule has the advantages of convenient carrying, convenient transportation, preservation and clinical dosing convenience
5、, better meet the needs of modern scale breeding, play traditional Chinese medicine therapeutic effect. This design is mainly the overall design of Shenling Jianpi Granule production workshop process, according to the parameters related to the production of selected suitable e*traction process and p
6、roduction equipment, and suitable layout of workshop.Keywordschen-ling; Granules; producing departments; process planning第一章概述1.1 颗粒剂介绍1.1.1 颗粒剂的特点颗粒剂，是指药材的提取物和适宜的辅料或者药材细粉制成一定粒度的枯燥颗粒状制剂，或者用单剂量颗粒压制成块状，服用时用开水冲服，因此又称“冲剂。颗粒剂是临床应用广泛的剂型之一，其特点：与散剂相比，颗粒剂的分散性、附着性、聚集性、吸湿性均较小，所以有利于分剂量；中药颗粒剂是在传统剂型根底上开展的剂型，既保持了汤
7、剂作用迅速的优点，又消除了临时煎煮的麻烦和易霉坏变质的缺点；颗粒剂可溶解或者混悬于水中，有利于药物在体吸收，但相较与液体制剂性质稳定，便于服用、携带、贮存；参加矫味剂、着色剂等，可制成色、香、味俱全的药物制剂，对小儿尤为适宜；颗粒剂也有缺乏，由于颗粒大小不一，分剂量不易准确，特别是几种相对密度不同、数量不等的颗粒混合时，还存在混合性能较差、容易发生分层的现象1。1.1.2 颗粒剂的分类根据颗粒剂在水中的溶解情况，可分为可溶性颗粒剂、混悬颗粒剂、泡腾颗粒剂等。1.1.3 颗粒剂的规格和质量1.1.3.1 外观颗粒剂应枯燥、颗粒均匀、色泽一样，没有吸潮、软化、结块、潮解等现象。1.1.3.2 粒度
8、取单剂量包装的颗粒剂5袋，称定重量，放置药筛过筛。过筛时，将筛保待水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过8.0%。1.1.3.3 水分颗粒剂，取供试品，照水分测定法测定。除另有规定外，不得超过5.0%。1.1.3.4 溶化性取供试品颗粒剂10g)，加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，可以有轻微浑浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀，不能有焦屑等异物；泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。1.1.3.5 硬度取供试品5块，从l m高处平坠于厚度2cm松木板上，不得有一块破碎。1.1.3.6 装量差异表1.1 颗粒剂装量差异颗
9、料剂装置差异限度标示装量装置差异限度1.0g或1.0g以下10%1.0g以上至1.5g8%1.5g以上至6.0g7%6g以上5%检查法：取供试品10袋，分别称量每袋容物的重量，每袋的重量与标示量相比拟，超出限度的不能多于2袋，并不能有1袋超出限度1倍。1.1.3.7 重量差异表1.2 块形冲剂重量差异限度块形冲剂重量差异限度标示装量装置差异限度1.5g以上至6.0g7%6g以上5%检查法：取供试品10块，分别称量每块容物的重量，每块的重量与标示重量相比拟，超出限度的不能多于2块，并不能有1块超出限度1倍。1.1.3.8 卫生标准颗粒剂不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨和螨卵；不含药材原粉颗粒剂细菌
10、不可多于1000个/g，霉菌不可多于100个/g；含药材原粉的颗粒剂细菌数不可多于1000O个/g，霉菌数不可多于500O个/g。其检查方法按卫生部“药品卫生检验方法“检查2。1.1.4 颗粒剂在制备与贮藏过程中易出现的问题当直接制粒时，浸膏与辅料混合不均匀，这时会出现色泽不一现象，如果要二次制粒，要将浸膏、辅料搅拌枯燥粉碎并进展制粒，制出的湿颗粒由于加乙醇浓度的不同，有时会出现较大颗粒，烘干后颗粒较大，整粒后颗粒不均匀3。1.2 参苓健脾颗粒剂简介成分：麸炒白术、茯苓、鸡金、太子参、焦山楂、莱菔子、砂仁、山药、炒麦芽、焦神曲性状：棕黄色颗粒；气芳香，味甜功能主治：补脾健胃，利湿止泻。用于脾胃
11、虚弱，消化不良，泄泻呕吐，精神萎靡，全身乏力。第二章处方设计及工艺2.1 参苓健脾颗粒剂处方设计2.1.1 处方麸炒白术 10g 茯苓 10g 鸡金 10g 太子参 10g焦山楂 10g 莱菔子 7g 砂仁 3g 山药 10g 炒麦芽 10g 焦神曲 10g辅料的选择原则选择辅料一般有以下原则：1.参加的辅料应增加药物的物理和化学稳定性。2.辅料与药粉混合后得到的混合物应具有适当的流动性和分散性。3.选用辅料应可提高或者不阻碍制剂药效的功能。4.辅料的参加不会增加制剂的毒副作用，最好能改善制剂成效4。第三章工艺流程3.1 设计概述3.1.1 课题名称年产1000吨参苓健脾颗粒生产车间工艺设计3
12、.1.2 设计依据本设计以中国2015年药典和相关材料作为依据，同时参考“制药工程工艺设计“、“药品注册管理方法“、“医药工业干净厂房设计规“、“药品生产质量管理规“、“药品生产质量管理规指南“等多种设计规。3.1.3 设计原则(1)本设计为颗粒剂车间，在设计中严格遵照“药品生产质量管理规“和“医药工业干净厂房设计规“等标准进展设计。(2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合药品生产质量管理规生产等优点。(3) 为保证控制区的干净度要求，采用全封闭的空调系统。(4) 遵守防火，平安，卫生，环保，劳动保护等相关规制度。(5) 严格质量管理制度，推
13、行质量责任制，严格工艺设计质量。3.2 工艺流程介绍制剂工艺流程是以保证处方的功能主治为目的，围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最根本的规定。它决定着制剂质量的好坏，也决定着制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择需根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产本钱等因素来决定5。颗粒剂的制法：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。1湿法制粒是指将药物细粉或稠膏与辅料放于适宜的容器混合均匀，参加润湿剂制成“手捏成团，轻压即散的软材，再用挤压方式通过1422目筛网，制成均匀的颗粒。小剂量制备可以用手工制粒筛，大生产用摇摆式颗粒机或者旋转式制粒机。2干法制粒可以通过滚
14、筒平压制粒机完成6。具有一定的相对密度的中药提取液，经过喷雾枯燥得到干浸膏粉，添加辅料后，用干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒。该法所用辅料少，有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。3喷雾枯燥制粒先将适当处理后的药材浸提液，经过喷雾枯燥制成干浸膏粉，然后参加辅料，用干挤制粒机制粒。工艺流程图：辅料过筛制软材制湿粒枯燥整粒混合原料药提取浓缩液图3.13.2.1 提取中药的提取方法有水煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。溶剂提取法是应用最广泛的方法，它是根据中草药中各种有效成分溶解度的性质，选择对所需成分溶解度大而对其他成分溶解度小的溶剂，将所需的活性成分从药材中溶解出来的一种提取方法。常见的提取溶剂可分为以下三类:1)水:水是一种强的极性溶剂。中草药中亲水性的成分，如无机盐、糖类、分子不太大的多糖类、鞣质、氨基酸、蛋白质、有机酸盐、生物碱盐及甙类等都能被水溶出。为了增加*些成分的溶解度，也常采用酸水及碱水作为提取溶剂。2)亲水性的有机溶剂:就是一般与水能混溶的有机溶剂，如乙醇、甲醇、丙酮等，乙醇最常用。乙醇的溶解性能比拟好，对中草药细胞的穿透能力较强。亲水性的成分除蛋白质、粘液质、果胶、淀粉和局部多糖等外，大多能在乙醇中溶解。难溶于水的亲脂性成分，在乙醇中的溶解度也较大。用乙醇提取比用水量较
