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1、非医疗器械产品目录 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械2001545号 2001.12.12 1 护理通讯机 由主机、显示屏、分机、连线组成 2001.12.12 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械2001575号 2001.12.28 1 日常生活用品、装饰品 任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等 2001.12.28 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函20026号 2002.03.04 1 含药产品 以药物为主要作用，其配合物只作为载体或仅起辅助作用 2002.03.04 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执
2、行日期备注 国药监械函20026号 2002.02.28 1 减压袜 只具保健作用 2002.02.28 2 按摩鞋 只具保健作用 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函200248号 2002.02.11 1 电子减肥仪 仅限于健身耗能的 2002.02.11 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函200298号 2002.11.07 1 低温加热仪 试剂加热 2002.11.07 2 紫外线空气消毒机 净化室内空气 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械2002259号 2002.07.24 1 口腔科技工室设备 2002.0
3、7.24 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械2002406号 2002.11.12 1 设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台 用于搬运固定医疗设备 2002.11.12 2 液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪 病理实验室辅助设备（血液自体回收机除外） 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械2002410号 2002.11.13 20 97版目录包括而2002版目录未包括的产品 原则上不再作为医疗器械管理 2002.11.13 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械2002421号
4、2002.11.19 全自动血沉分析仪用试管 该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管，主要用于盛装抗凝剂及标本。 2002.11.19 手套处理机 该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。 显示器 该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域。 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械200353号 2003.02.09 1 自动盖片机 用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。 2003.02.09 2 体外用碎骨机 用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎。3 磨片机
5、 用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。4 电脑查片仪 用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。5光谱透过率测量仪用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械200395号 2003.06.13 1便携式影像测量仪对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器2004.01.012手术器械洗涤剂用于手术器械的去污洗涤，无消毒灭菌功能3保温毯用于保持病人体温4基因芯片载体为各种基因芯片的制备提供基底材料5病人体重仪用于称量病人的体重6一次性医用充气瓶由高分子材料制成，供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用
6、。鉴于医用氧气是按药品管理的,一次性充气瓶应视为药品包装材料7老花眼镜及太阳眼镜 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械200398号 2003.03.18 1 各种腰痛带、护膝、护踝 用于关节外部的防护 2003.03.18 2 足底振板 用于保健按摩足部3 焦度计 用于测量眼镜镜片（含角膜接触镜镜片）的顶焦度和棱焦度，确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器4 药敏纸片释放器 用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆放于培养基上的设备 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国食药监械2003182号 2003.07.24 1
7、 抗菌口罩衬 2004.02.01凭证生产和上市销售2 注射器（针）破坏器 3 磁性缝针计数板 用于缝针计数及放置手术刀片4 磁性寻针器 用于搜集遗落在地面上的缝针和刀片5 一次性使用输液器用药液注射件 属生产输液器的配件 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国食药监械2003220号 2003.08.28 1 仿真式性辅助器具 在国际上美国、日本、欧洲等国家和地区也未将该产品纳入医疗器械管理范畴。据此，现明确仿真式性辅助器具产品不属医疗器械管理范围，已发放的该产品注册证及生产企业许可证到期时不再换发 2003.08.28 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国食药
8、监械2003310号 2003.11.14 1 氧气流量计 2004.06.012 金刚砂（玻璃砂） 用于牙科技工室打磨铸件的表面。3 LCD显示器 用作病人做手术时的监控系统的显示终端，也可用作一般PC机的显示器。4 血糖仪打印机 由打印机和软件组成，用于打印检测报告。5推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其它电动按摩仪6 BSS IV智能挤压仪 先将充满全血的三（四）联袋经离心机离心，使血袋内血液分层后用于本设备。该设备将代替人工挤压、手动封口的操作，在袋外将血液成份分别挤压至三联袋、四联袋中。7 18FFDG合成装置 用于合成PET检查用的放射性药物8 放射性核素生成装置（回旋加速器） 用于产生放
9、射性核素，该核素用于合成PET检查用的放射性药物。9 无障碍电脑语言系统 10 医用溶氧输液治疗仪 用于将医院供氧系统中的氧气输入输液瓶中，仪器没有治疗作用。11 红外磁粉狗皮膏 该产品起主要作用的是药品，不符合含药医疗器械的定义12 中药电磁仪 磁疗辅以中药疗，配合透皮净液，扩张人体汗腺孔，加速药气渗入体内，即“中药提速疗法”。 该产品由药物起主要作用， 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国食药监械2003333号 2003.12.07 1 一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板 供医院化验室使用2004.06.012 临床检验用样品处理器 3 可调式摇摆称 显示血袋中收集血
10、液的净体积4 切片石蜡 用于人体组织切片5 水疗设备 通过水流冲击按摩，达到身体放松6 干扰检查用 试剂盒 用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估的试剂。7调配菌悬液用缓冲液8 生化试验用加样吸头 9 微需氧发生袋/剂 产生微需氧环境，进行细菌培养10 二氧化碳发生袋/剂 产生二氧化碳环境，进行细菌培养11 厌氧发生袋/剂 产生厌氧环境，进行细菌培养12 一次性加样试管 用于生化试验加样。13 矿物油 用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。14 无菌接种环 用于接种标本15 厌氧指示条 用于指示环境中有无氧气存在。16 磁性搅拌棒 试验中搅拌反应物17 化学清洗液 清洗试验仪器18 样品
11、杯 用于装试剂和样品 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国食药监械200453号 2004.03.11 1艾灸盒（不含药）通过燃烧药物起作用，艾灸盒本身无作用2004.09.012 产后弹力收腹带 3 救护车 仅具有运输作用4 手术器械保养液 5 按摩床 用于保健按摩6 酶标仪用机械臂、自动分液器 用于代替人手功能，达到自动化功能7 超声波人体身高、体重电脑计量仪 8 灭菌指示胶带（卡、袋） 用于指示灭菌效果，本身无灭菌作用9 一贴热 用于防寒保暖，热敷身体10 婴儿游泳健疗器材 由水床、支架、颈部气圈、冲气筒、水温计组成，用于妇产科的新生儿保健11 医疗检验用包埋盒、抗原修复盒、晾片板
