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1、药厂质量部工作总结标准范本质量部_年度工作总结时间过得飞快，新的一年又到了，在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下，质量部全体员工团结一致，较好地完成了全年度的质量管理与服务工作，为了扬利除弊，更好地服务公司的经营活动，现将_年度的工作总结如下：一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况：本年度新增销售客户_家、供货企业_家，新建字典_家，其中首营品种_个；更换企业证照_家。审核企业资质材料和购销人员材料共计_万多份。新增的销售客户的包括药房、药店_家；卫生所(室)、诊所_家；各级医院、卫生院_家；妇幼保健院_家；医药批发企业_家。新建字典情况。医疗器械_个；非药品(含保健食品等)_个
2、；中药字典_个；体外诊断试剂_个；药品字典_个；其中首营品种_个。二、药品入库验收情况：本年度验收药品_批次，比去年少_批次，比_年同期多了_批次。销后退回药品验收_批次。比去年同期减少验收_批次。验收组为了确保来货商品入库迅速、准确，每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门，告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项，一年来共发布信息_多条。税票传递_多份，对商品入库的准确性，及时性提供了有效依据。验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供检验报告单；严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售，对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
3、三、gsp运行情况：由于在_月份国家药监部门发布了新版gsp，于_月_号开始实施，但相关_到_月才发布，所以本年内的gsp执行情况比较特殊，_月_号前我部按老版gsp_了三次内部检查。_月_号以后，为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定，gsp主要工作是修订质量管理体系文件，更换相关表格记录，共计修订了_个文件。但到目前为止，还有部分制度和操作规程没有制定，因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施，这将是_年的工作重点。四、质量信息收集情况：全面掌握公司药品的质量动态，指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况，对所有首营品种、主营品种建立了药品质量
4、档案，并进行质量跟踪，未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息，特别是不合格药品质量信息，将收集到的质量信息、质量公告，进行汇总分析，并反馈给相关部门，全年度共收集信息_例，我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查，杜绝购进，确保购进药品质量；五、药监部门监管和药品抽检情况：本年度药监部门_两次专项检查。“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始，就专题上领导汇报，公司领导也非常重视，成立了专门工作小组进行自查，经过自查发现了不少问题，提前进行整改，规范我司的不足之处。本年度药监局到我司检查指导了_次，抽检了_批次的商品，其中药品_批次，保健食品_批次，消毒用品_批次
5、、医疗器械_批次，其中大药房连锁采购的_个医疗器械不合格，部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见，我部按时整改，如含_复方制剂销售客户_收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。六、质量培训、教育情况：全年度在公司内部对员工进行了_个课时的培训，主要是培训新版gsp条款，培训完毕后进行了考核，全部员工考试合格。还_公司领导和质量管理人员参加国家药监局_的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。七、对不合格药品的质量管控情况：对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收，全年共拒收药品_批次。实际经采购认可拒收的仅有_批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格
6、药品的监督销毁工作。八、药监网络监管情况：指定专人对电子监管药品进行核注核销，全年上传了_批次。城乡一体监管平台每周上传_次。我部的上传工作得到药监部门的认可，被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。温湿度监管系统一年来共报预警_次，预警的主要原因超时未上报，另有_次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的，经与软件_商和省药监局信息中心多次联系，表示这些预警目前还不能解决，并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明，并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的，其它药品
7、经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况，在_年_月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警，我部建议更换相关设备，如致冷机的温控器，全部_自动控制的温控器，另加强值班人员责任，电路中断后，能及时开启电脑并启动温湿度监控系统，今后拟增加报警设备来控制预警。质量部篇四：药厂年度工作总结(个人)个人年度工作总结_年即将结束，_年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了_年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。_年，我工作经历了两个阶段，_月份前，我在北厂做车间质检员，让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识，配合
8、好车间的生产工作，保质保量地完成各项检测任务。在检验之前，我首先了解需要检验的项目，检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前应该做好事前准备，检查时认真监督。在检查过程中做好监督工作，及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的原料严把质量关，以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。完成了质检员的基本职责工作。_月份开始进入润泽制药质检部，是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据，也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识，这为今后的工作打下
9、了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理_和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。3.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够
10、成为一个优秀的质检技术人员。_年度工作规划1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，重点是深入学习药品检测相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。2.竭尽全力完成工作任务。_年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。3.完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。药厂质量部工作总结标准范本（二）不知不觉_单位工作_个多月了，我目前还算是新员工，在_年_月_日就转正成为正式员工了，
11、刚踏入武药我就得到了_经理还有_的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到_的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉_实验室所有的工作内容，这里有_师傅的教导和_师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢_实验室各位师傅对我的谆谆教诲。这_个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看
12、文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这_个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了_级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点
13、事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、_易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。_实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了_师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊。来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。署名第6页共6页
