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1、欧盟化学品REA法规的通过及其意义12月13日欧洲议会对化学品理法REA进展投票以529票同意、98票反对、24票弃权通过该法将于6月1日正式施行。该法要求当消费或进口的化学品每年超过1吨时消费者必须予以注册。对于比拟危险的物质消费者必须提交比拟平安的替代物的替代方案;当没有替代物存在时消费者必须提交研究方案研发替代品。REA对化学品的注册将涉及大约3万种物质这一注册过程将历时将于前完成注册。另外根据该法欧盟将在芬兰的赫尔辛基创立新的化学品详细负责REA的施行。REA法规通过一套新的理制度对进入欧盟的化学品要求进展注册、评估和答应。它以经济、社会和生态可持续开展为己任有利于实现人类安康和环境保
2、护等但是它对欧盟以外的各国和地区的贸易来说进步了进入欧盟的门槛是一道新的技术性贸易壁垒。我国化工行业对REA法规应给予高度重视1998年以来欧盟一直酝酿整合现有的化学品的理规定建立更为严格的理体系。欧盟会以下简称“欧委会提出了?将来化学品政策战略?白皮书草案。介绍欧盟新化工政策的?将来化学品政策战略?白皮书草案出台后引起化工业及相关产业界的广泛关注。普遍认为该政策将对全球化工业及相关产业产生重要影响。根据欧委会?将来化学品政策战略?白皮书所披露的信息欧盟拟议中的化学品监控体系称为REARegistrationEvaluation and Authorization of emicals即化学品
3、注册、评估和答应系统将公共资源重点用于监控须部门给予相当关注的化学品并保证公众获得相关信息。欧委会称该政策旨在加强对人类安康和环境的保护保持并增强欧盟化工业的竞争力维护欧盟统一大增强化学品信息及有关立法的透明度减少使用试验动物提倡非动物试验保持欧盟相关措施与其在世贸组织框架下承当的义务相一致。为实现上述目的欧盟拟建立统一的化学品理体系并于前完成对相关化学品的理。该系统主要包括以下3个方面:1化学品注册 对目前正在广泛使用和新创造的化学品只要其产量或一次进口量超过1吨其消费商或进口商均需向REA数据库提交相关信息。目前估计约有3万种化学品的消费企业须开展这项工作。根据拟议中的规定消费商或进口商在
4、消费或进口有关化学品时须主机构说明消费或进口该物质的用处并提交相关。应包括该化学物质性和生态性等特性的介绍、消费或进口的用处、对人类和环境的暴露量、预计产量、对该物质的分类及标识建议、平安数据单、对使用等等进展的初步风险评估以及建议采取的风险理措施。主部门将把上述信息输入电子数据库进展注册颁发一个注册并对已注册物质中需给予特别关注的事项和特性进展实地考察和自动挑选。为及时获得化学品的平安数据保证REA系统的施行欧盟拟议中的白皮书提出了施行时间表。该时间表规定产量为1000吨以上的化工应于前完成注册;产量介于1001000吨的于前完成注册;产量介于1100吨的于前完成注册。如消费商未能按注册那么
5、可能导致该消费商的无法在欧盟上销售。2评估 拟议中的政策要求主机构认真审查产业提供的数据并参照产业的建议按不同物质制定符合该物质特性的检测方案。对产量或进口量超过100吨的化学物质消费商或进口商需向主机构提交能获得的有关该物质的全部信息并提出进一步检测的方案。主机构将在对产业提交的信息和检测方案进展评估后采取适当措施。对降解速度慢并可能在自然环境中累积的、或具有基因变或剧等危险特性的、或其分子构造易引起关注的化学物质即使其消费量或进口量低于100吨消费商也应测试对人体和环境的长影响。欧盟有关主机构也应对其进展评估并可要求产业进展额外检测提供更多信息以便欧盟理机构根据注册资料进展评估并相应的平安
6、理措施。如必要有关主机构可对该物质立即采取防护措施。3答应 对应引起极大关注的物质或其成份如CM R致癌、导基因突变或对有害的物质和POP s低降解有机污染物物质主机构应对其按某一用处的使用方式给予详细受权。上述受权应在风险评估的根底上开展而风险评估应涉及该化学物质的整个生命周并考虑其详细用处。在申请答应时消费商和进口商可结合提交风险评估结果也可申请对同组物质的使用答应。在此情况下主机构除要求申请者提供有关暴露量的数据以便做出外一般不要求进展进一步测试。如在按某用处使用相关化学品时所产生的风险可忽略不计那么主机构可颁发答应。如按某用处使用相关化学品时整体上能产生较好的社会经济效益那么可颁发有条
7、件的使用答应。拟议中的欧盟新化工政策一改正去仅由承当化学品平安的责任要求化工产业承当与其平安相关的责任。根据拟议中的政策化工产业应负责搜集相关化学品的数据进展评估并分析按指定方式使用有关化学品的风险。同时产业应保证只消费或销售按指定方式使用对用户及环境均属平安的化学品。此外产业还应向下用户提供足够的信息。除要求化工产业负责平安外拟议中的新政策还将这一责任进一步延伸到整个消费链。包括消费商和进口商在内的化学品下用户应对其各方面的平安性负责并提供有关化学使用和暴露量方面的信息。化学制剂即化学品半成品消费商和其他的下用户也有义务对其消费中使用的化学物质的平安性进展评估因为其消费的延长了有关化学物质的
8、生命。相关评估工作应包括有关的处理和废料理。此外产业还应进展本钱效益分析证明使用有关化学物质的效益大于为消除该物质对人类安康和环境造成的危害而引发的本钱。为保护对某化学物质进展第一次测试并提供数据企业的欧盟新化学品政策要求在为其进展注册和评估时如使用了其他企业生成的第一次测试数据申请方需向生成第一次测试数据的企业支付费。同时为鼓励减少使用试验动物新化学品政策还规定即使申请方通过重复测试获得了数据仍不能免除该费。欧委会已将新化学品政策列入今年工作重点中国业界应对此高度重视及时评估其草案中有关规定对中国消费和贸易的影响。“REA法规对中国化工行业的影响那么“REA法规到底会对中国化工业产生影响呢?
9、 一、是730多种出口欧盟的化学品面临考验。据海关统计资料显示去化工出口欧盟总值为44. 19亿美元出口大多数为塑料、橡胶、有机或无机化学原材料、各种各样的化学中间体等。出口超过1000吨的化学品有230多种超过100吨的有500多种。欧盟新化学品政策一旦施行中国至少将会有730多种出口欧盟的化学品面临注册、评估、答应等考验。欧盟的化学品消费商或出口企业无疑将昂贵的注册评估费转嫁给消费者同时还将引起化学品下企业价格上涨。这将大大削弱中国化工企业在欧盟的竞争力减少中国消费企业的利润。 二、是出口欧盟的本钱和中国化工企业的进口本钱都将增加。 “ REA新规那么的施行将使中国出口本钱增加5;另一方面
10、中国化工企业的进口本钱将增加4。有关方面评价这一新政策对中国石油和化工经济将产生一定的负面影响它将削弱中国化学品消费企业及下企业在国际贸易中的竞争力减少企业在欧盟开展的机遇极大抑制对欧盟的经济贸易阻止国内优势产业向欧盟的转移和开展。随着欧盟东扩这一影响还会日益显现和加剧。三、是注册、检测费用增加。“REA条款称“对目前正在广泛使用和新创造的化学品只要其产量或一次进口量超过1吨其消费商或进口商均需向REA数据库提交相关信息。目前估计约有3万种化学品的消费企业需进展这项注册工作。条款还称“产量为1000吨以上化工应于前完成注册;产量介于100-1 000吨的应于 年前完成注册等如消费商未能按完成那
11、么可能导致无法在欧盟上销售。此外 “REA新规中检测系统完善检测严格且费用高。有人称尽欧盟保护环境和人类安康的目的是好的但不能以造成对贸易的阻碍为代价。 四、是将打破国际间化学品贸易平衡。欧盟化学品新政策的施行将打破国际间化学品贸易平衡国际化工贸易与利润关系将重新组合与分配。从与欧盟的化学品贸易构造分析中国从欧盟进口的主要是精细、深加工的化学物质如染料、合成橡胶、合成纤维等。而中国出口的主要是低劳动附加值的化学品原材料和中间体。欧盟化学品新规的施行将打破欧盟这种贸易关系迫使中国化工企业不得不开展新的建立新的贸易渠道。五、是相关上将受到影响。其中主要从事化工进出口贸易而受影响将;而低劳动附加值的
12、化学品原材料企业因其出口本钱上升而受害较深。此外众多出口型化工消费企业也会受到一定影响但凭借其丰富的资源优势可以通过扩大出口量而弥补因“ REA新规那么变化产生的影响。科学技术部对REA的评议一、欧盟REA法规对我国的影响 1对我国出口影响广泛 我国向欧盟出口化学品仅33.8亿美元占化工行业年销售收入的2.8占当年我国向欧盟出口总额的8。仅从目前我国化学品出口角度看欧盟REA法规对我国的影响不大。但化学品广泛应用于纺织、服装、鞋、玩具、家具等我国主要传统出口和家电、通信等电子出口这些行业年出口额在1000多亿美元占我国年出口额近一半。因此欧盟REA法规对我国相关行业出口影响广泛。2对我国化工企
13、业相对本钱影响较大 据统计我国化工行业化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料共有21577家企业年销售收入9838亿元利润298亿元销售利润率仅3。我国仅出口量超过100吨的化学品有474个品种超过1000吨的化学品有215种这些大批量消费和出口的化学品大都是附加值较低的化工原料及低端制成品但在我国化学品出口中的比重较大占80以上。根据欧盟的化学品政策白皮书的有关规定,对产量超过100吨的化学品将进展更严格的措施。1试验程度要求高。我国消费和出口的超过100吨的化学品种数较多而这类作为检测和试验的重点。欧盟REA法规规定:对产量超过100吨的化学品根本将延用如今对新物质采用的并须做第一程度和第二程度
14、试验。2试验增多。当投放量分别到达100公斤1吨10吨100吨和1000吨时需要进展的试验也逐渐增多。通常来说当投放量较小时10公斤至1吨试验主要集中在急性危害短暴露产生的立即的或稍延迟的负面影响而对于投放量较大的化学品通常需要进展更多的耗资宏大的研究包括对准长暴露的研究繁殖性和致癌性的研究。3试验周长。年产量100吨以上的物质须进展长效应如致癌、影响的专项试验。4理要求严格。100吨以上的化学品挑选试验程序应在主的控制之下制定。5试验花费高。每一新物质进展第一程度试验需花费大约25万欧元第二程度试验需花费约32.5万欧元而我国企业还要支付较欧盟企业更多的试验数据费用。6认证及信息提供本钱高。
15、由于我国认证程度低信息化程度低因此化学品认证及信息提供本钱相对较高。7注册难度大。所有产量超过100吨的化学品均要做注册信息评估并由主当执行。8信息提供量大。当化学品的产量或进口量到达100吨或1000吨要求消费商或进口商向主提交化学品所有信息并提出法规中的通用信息要求提出下一步试验的战略。9时间紧迫。产量超过1000吨的物质最晚年底注册产量超过100吨的物质最晚年底而产量超过1吨的最晚可到年底。因此虽然中国企业试验绝对本钱可能低于欧盟企业但企业利润率较低相对本钱即试验和注册、认证及信息提供等本钱将高于欧盟企业。3试验数据产权壁垒的影响深远 白皮书规定:数据的使用方必须向数据获取人支付一定的公平合理的费用而此前欧盟和均已获取了大量试验数据欧委会已通过“研究技术开发与证明框架程序支持相关的科研。此规定将进一步扩大兴旺与开展中在试验数据方面的差距形成对开展中的试验数据产权壁垒而这种数据产权壁垒的影响是长的。4对我国就业影响大 我国化工行业化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料从业人员500万人以上1999年规模以上企业人数437万人相当于欧盟化工行业直接从业人数的3倍间接从业人数的近2倍。下业从业人员这些行业都是劳动集型